Kropsforfatningsklassificering baseret på omfattende sundhedsstyringsintervention på overvægtig befolkning
4. april 2017 opdateret af: Hai-Jun Wang
Denne undersøgelse har til formål at udforske effektiviteten af kropsforfatningsklassificering baseret omfattende sundhedsstyringsintervention på overvægtige befolkning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at udforske effektiviteten af kropsforfatningsklassificering baseret omfattende sundhedsstyringsintervention på overvægtige befolkning, sammenligne forskellene i effektivitet mellem kropsforfatningsklassificeringsbaseret styring vs sædvanlig sundhedsstyring og undersøge indflydelsen af forskellige fødevaresammensætninger på effektiviteten af kropsforfatning. klassifikationsbaseret omfattende sundhedsstyringsintervention på overvægtige befolkning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1452
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Peking, Beijing, Kina, 100191
- Peking University Health Science Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Sociale egenskaber:
- 20-55 år gammel,
- havde boet i en by i mere end et år,
- holdt et vågent øje med vægttab eller bodybuilding,
- praktiserende læge, der er engageret i ikke-følsomme sektorer.
Fysiologiske egenskaber:
- opfyldte de diagnostiske kriterier for fedme, der blev foreslået af "Retningslinjer for forebyggelse og kontrol for overvægt og fedme hos kinesiske voksne i 2006". Forsøgspersoner med et BMI mellem 24 og 28 kg/m2 blev defineret som overvægtige, mens personer med et BMI på over 28 kg/m2 var fede.
- opfyldte forfatningsklassifikationsstandarderne for traditionel kinesisk medicin. I henhold til konstitutionsspørgeskemaet, der er formuleret på grundlag af den kinesiske lægeforenings standard "Kinesisk konstitutionsklassificering og bestemmelse" (ZYYXH/T157-2009), blev forsøgspersonerne opdelt i slim-fugtig type, qi-mangeltype og slimstasebloktype.
Ekskluderingskriterier:
- med følgende større organiske sygdom,
- sekundær fedme forårsaget af sygdomme,
- ingen af slim-fugtig type, qi-mangel type eller slim stase blok type,
- kvinder, der planlagde at blive gravide, gravide eller ammende.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: sundhedsledelse og produkt
Vi leverer store skalaer af vægtstyringsoplysninger inkluderet opskrifter i henhold til folks forfatning. Information gives gennem både ansigt til ansigt møde og telefoner. Der udleveres også materialer til deltagerne. I mellemtiden bruger vi kosttilskudsprodukter af "SCHSANDRA PLUS", "YI RUI CAPSULE", "Gest Aid Plus": "INFINITUS®" for at hjælpe med at balancere deltagernes konstitution. |
Vi leverer store skalaer af vægtstyringsoplysninger inkluderet opskrifter i henhold til folks forfatning.
Information gives gennem både ansigt til ansigt møde og telefoner.
Der udleveres også materialer til deltagerne.
Vi bruger kosttilskudsprodukter til at hjælpe med at balancere deltagernes konstitution.
Hver deltager fik et af de tre kosttilskudsprodukter.
SCHSANDRA PLUS, INFINITUS® er et sundhedsprodukt lavet af Schisandra, ginseng, Ginseng, Radix og andre plantematerialer, som kan hjælpe med at øge kroppens antioxidantkapacitet.
YI RUI CAPSULE , INFINITUS® er et sundhedsprodukt lavet af salvia, tjørn, alisma, perilla olie mikrokapsler, panax pulver, ginkgo biloba og andre plantematerialer, som kan hjælpe med at sænke blodlipidniveauet.
Gest Aid Plus, INFINITUS® er et sundhedsprodukt lavet af yam, codonopsis, poria, hvide bønner, tørret mandarinskræl og andre plantematerialer, som kan hjælpe med at regulere tarmfloraen.
|
|
Eksperimentel: generel ledelse og produkt
Vi giver generel information om sundhed. Information gives via telefoner og materialer. I mellemtiden bruger vi kosttilskudsprodukter af "SCHSANDRA PLUS", "YI RUI CAPSULE", "Gest Aid Plus": "INFINITUS®" for at hjælpe med at balancere deltagernes konstitution. |
Vi bruger kosttilskudsprodukter til at hjælpe med at balancere deltagernes konstitution.
Hver deltager fik et af de tre kosttilskudsprodukter.
SCHSANDRA PLUS, INFINITUS® er et sundhedsprodukt lavet af Schisandra, ginseng, Ginseng, Radix og andre plantematerialer, som kan hjælpe med at øge kroppens antioxidantkapacitet.
YI RUI CAPSULE , INFINITUS® er et sundhedsprodukt lavet af salvia, tjørn, alisma, perilla olie mikrokapsler, panax pulver, ginkgo biloba og andre plantematerialer, som kan hjælpe med at sænke blodlipidniveauet.
Gest Aid Plus, INFINITUS® er et sundhedsprodukt lavet af yam, codonopsis, poria, hvide bønner, tørret mandarinskræl og andre plantematerialer, som kan hjælpe med at regulere tarmfloraen.
Vi giver generel information om sundhed.
Information gives via telefoner og materialer.
|
|
Eksperimentel: sundhedshåndtering og placebo
Vi leverer store skalaer af vægtstyringsoplysninger inkluderet opskrifter i henhold til folks forfatning. Information gives gennem både ansigt til ansigt møde og telefoner. Der udleveres også materialer til deltagerne. I mellemtiden bruger vi placebo til at erstatte kosttilskudsprodukterne. |
Vi leverer store skalaer af vægtstyringsoplysninger inkluderet opskrifter i henhold til folks forfatning.
Information gives gennem både ansigt til ansigt møde og telefoner.
Der udleveres også materialer til deltagerne.
Vi bruger placebo til at erstatte sundhedsproduktet.
|
|
Placebo komparator: generel behandling og placebo
Vi giver generel information om sundhed. Information gives via telefoner og materialer. I mellemtiden bruger vi placebo til at erstatte kosttilskudsprodukterne. |
Vi giver generel information om sundhed.
Information gives via telefoner og materialer.
Vi bruger placebo til at erstatte sundhedsproduktet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: Baseline, 1 år
|
Vi måler kropsmasseindekset for at undersøge effekten af vægttab Indhold 10 % effektivt vægttab Mindre end 15 % sikkert vægttab Sikre 5 % vægttab, Indhold 10 % effektivt vægttab, Mindre end 15 % sikkert tab af vægt
|
Baseline, 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsfedtprocent
Tidsramme: Baseline, 1 år
|
Vi måler kropsfedtprocenten for at undersøge effekten af vægttab på kropssammensætning.
|
Baseline, 1 år
|
|
Fed lever
Tidsramme: Baseline, 1 år
|
Vi undersøger, om deltagerne lider af fedtlever ved hjælp af ultralydsmetoden.
|
Baseline, 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jun Ma, Peking University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. november 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. november 2014
Først opslået (Skøn)
24. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00001052-13086
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .