Kompleksowa interwencja zarządzania zdrowiem oparta na klasyfikacji budowy ciała w populacji otyłej
4 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Hai-Jun Wang
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności kompleksowej interwencji w zakresie zarządzania zdrowiem opartej na klasyfikacji budowy ciała w populacji osób otyłych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności kompleksowej interwencji w zakresie zarządzania zdrowiem opartej na klasyfikacji budowy ciała w populacji osób otyłych, porównanie różnic w skuteczności między zarządzaniem opartym na klasyfikacji budowy ciała a zwykłym zarządzaniem zdrowiem oraz zbadanie wpływu różnych składów żywności na efektywność budowy ciała oparta na klasyfikacji kompleksowa interwencja w zakresie zarządzania zdrowiem w populacji otyłej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1452
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Peking, Beijing, Chiny, 100191
- Peking University Health Science Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Cechy społeczne:
- 20-55 lat,
- mieszkał w mieście dłużej niż rok,
- bacznie obserwowałeś odchudzanie lub kulturystykę,
- praktyk zaangażowany w sektory niewrażliwe.
Cechy fizjologiczne:
- spełnia kryteria diagnostyczne otyłości sugerowane przez „Wytyczne dotyczące zapobiegania i kontroli nadwagi i otyłości dorosłych Chińczyków w 2006 roku”. Osoby z BMI pomiędzy 24 a 28 kg/m2 zostały zdefiniowane jako osoby z nadwagą, podczas gdy osoby z BMI większym niż 28 kg/m2 były otyłe.
- spełnia standardy klasyfikacji konstytucji Tradycyjnej Medycyny Chińskiej. Zgodnie z kwestionariuszem konstytucji sformułowanym na podstawie standardu Chińskiego Stowarzyszenia Medycznego „Klasyfikacja i określanie konstytucji chińskiej” (ZYYXH/T157-2009), badanych podzielono na typ flegma-wilgoć, typ niedoboru qi i typ zastoju flegmy.
Kryteria wyłączenia:
- z następującą poważną chorobą organiczną,
- otyłość wtórna spowodowana chorobami,
- żaden typ flegmy-wilgoci, typ niedoboru qi lub typ blokady zastoju flegmy,
- kobiet planujących ciążę, w ciąży lub karmiących piersią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: zarządzanie zdrowiem i produkt
Zapewniamy duże skale informacji o zarządzaniu wagą, w tym przepisy kulinarne zgodnie z konstytucją ludzi. Informacje udzielane są zarówno podczas bezpośrednich spotkań, jak i przez telefon. Uczestnicy otrzymują również materiały. Tymczasem używamy suplementów diety „SCHSANDRA PLUS”, „YI RUI CAPSULE”, „Gest Aid Plus”: „INFINITUS®”, aby pomóc zrównoważyć konstytucję uczestników. |
Zapewniamy duże skale informacji o zarządzaniu wagą, w tym przepisy kulinarne zgodnie z konstytucją ludzi.
Informacje udzielane są zarówno podczas bezpośrednich spotkań, jak i przez telefon.
Uczestnicy otrzymują również materiały.
Stosujemy suplementy diety, które pomagają zrównoważyć konstytucję uczestników.
Każdy uczestnik otrzymał jeden z trzech suplementów diety.
SCHSANDRA PLUS, INFINITUS® to produkt zdrowotny wykonany z cytryńca, żeń-szenia, żeń-szenia, Radix i innych materiałów roślinnych, które mogą pomóc w zwiększeniu zdolności antyoksydacyjnych organizmu.
YI RUI CAPSULE , INFINITUS® to produkt zdrowotny wykonany z szałwii, głogu, alismy, mikrokapsułek oleju perilla, proszku panax, miłorzębu japońskiego i innych materiałów roślinnych, które mogą pomóc obniżyć poziom lipidów we krwi.
Gest Aid Plus, INFINITUS® to produkt zdrowotny wykonany z pochrzynu, Codonopsis, Poria, białej fasoli, suszonej skórki mandarynki i innych materiałów roślinnych, które mogą pomóc regulować florę jelitową.
|
|
Eksperymentalny: ogólne zarządzanie i produkt
Dostarczamy ogólnych informacji o stanie zdrowia. Informacje udzielane są przez telefony i materiały. Tymczasem używamy suplementów diety „SCHSANDRA PLUS”, „YI RUI CAPSULE”, „Gest Aid Plus”: „INFINITUS®”, aby pomóc zrównoważyć konstytucję uczestników. |
Stosujemy suplementy diety, które pomagają zrównoważyć konstytucję uczestników.
Każdy uczestnik otrzymał jeden z trzech suplementów diety.
SCHSANDRA PLUS, INFINITUS® to produkt zdrowotny wykonany z cytryńca, żeń-szenia, żeń-szenia, Radix i innych materiałów roślinnych, które mogą pomóc w zwiększeniu zdolności antyoksydacyjnych organizmu.
YI RUI CAPSULE , INFINITUS® to produkt zdrowotny wykonany z szałwii, głogu, alismy, mikrokapsułek oleju perilla, proszku panax, miłorzębu japońskiego i innych materiałów roślinnych, które mogą pomóc obniżyć poziom lipidów we krwi.
Gest Aid Plus, INFINITUS® to produkt zdrowotny wykonany z pochrzynu, Codonopsis, Poria, białej fasoli, suszonej skórki mandarynki i innych materiałów roślinnych, które mogą pomóc regulować florę jelitową.
Dostarczamy ogólnych informacji o stanie zdrowia.
Informacje udzielane są przez telefony i materiały.
|
|
Eksperymentalny: zarządzanie zdrowiem i placebo
Zapewniamy duże skale informacji o zarządzaniu wagą, w tym przepisy kulinarne zgodnie z konstytucją ludzi. Informacje udzielane są zarówno podczas bezpośrednich spotkań, jak i przez telefon. Uczestnicy otrzymują również materiały. Tymczasem używamy placebo, aby zastąpić suplementy diety. |
Zapewniamy duże skale informacji o zarządzaniu wagą, w tym przepisy kulinarne zgodnie z konstytucją ludzi.
Informacje udzielane są zarówno podczas bezpośrednich spotkań, jak i przez telefon.
Uczestnicy otrzymują również materiały.
Używamy placebo, aby zastąpić produkt zdrowotny.
|
|
Komparator placebo: ogólne postępowanie i placebo
Dostarczamy ogólnych informacji o stanie zdrowia. Informacje udzielane są przez telefony i materiały. Tymczasem używamy placebo, aby zastąpić suplementy diety. |
Dostarczamy ogólnych informacji o stanie zdrowia.
Informacje udzielane są przez telefony i materiały.
Używamy placebo, aby zastąpić produkt zdrowotny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BMI
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok
|
Mierzymy wskaźnik masy ciała w celu zbadania efektu utraty wagi Zawartość 10% efektywnej utraty wagi Mniej niż 15% bezpiecznej utraty wagi Zapewnienie 5% utraty wagi Zawartość 10% efektywnej utraty wagi Mniej niż 15% bezpiecznej utraty wagi waga
|
Wartość bazowa, 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok
|
Mierzymy procent tkanki tłuszczowej, aby zbadać wpływ utraty wagi na skład ciała.
|
Wartość bazowa, 1 rok
|
|
Tłusta wątroba
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok
|
Badamy, czy uczestnicy nie cierpią na stłuszczenie wątroby metodą ultradźwiękową.
|
Wartość bazowa, 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jun Ma, Peking University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00001052-13086
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .