Kehon rakenteen luokitteluun perustuva kattava terveydenhuollon interventio liikalihavaan väestöön
tiistai 4. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Hai-Jun Wang
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kehon rakenteen luokitteluun perustuvan kokonaisvaltaisen terveydenhoitotoimenpiteen tehokkuutta lihavassa väestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kehon rakenteen luokitteluun perustuvan kokonaisvaltaisen terveydenhoitotoimenpiteen tehokkuutta liikalihavassa väestössä, vertailla eroja kehon rakenteen luokitukseen perustuvan hoidon ja tavanomaisen terveydenhoidon välillä sekä tutkia erilaisten elintarvikkeiden koostumuksen vaikutusta kehon rakenteen tehokkuuteen. Luokitukseen perustuva kokonaisvaltainen terveydenhuollon interventio lihavaan väestöön.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1452
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Peking, Beijing, Kiina, 100191
- Peking University Health Science Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sosiaaliset ominaisuudet:
- 20-55 vuotias,
- oli asunut kaupungissa yli vuoden,
- piti tarkkaavaisena painonpudotusta tai kehonrakennusta,
- ei-herkillä aloilla toimiva ammatinharjoittaja.
Fysiologiset ominaisuudet:
- täytti liikalihavuuden diagnostiset kriteerit, jotka ehdotettiin "kiinalaisten aikuisten ylipainon ja lihavuuden ehkäisy- ja hallintaohjeissa vuonna 2006". Koehenkilöt, joiden BMI oli 24-28 kg/m2, määriteltiin ylipainoisiksi, kun taas ne, joiden BMI oli yli 28 kg/m2, olivat lihavia.
- täytti perinteisen kiinalaisen lääketieteen perustuslain luokitusstandardit. Kiinan lääkäreiden liiton standardin "Kiinan perustuslain luokittelu ja määrittäminen" (ZYYXH/T157-2009) pohjalta laaditun perustuslakikyselyn mukaan koehenkilöt jaettiin lima-kosteustyyppiin, qi-puutostyyppiin ja liman staasiblokkityyppiin.
Poissulkemiskriteerit:
- jolla on seuraava suuri orgaaninen sairaus,
- sairauksien aiheuttama toissijainen liikalihavuus,
- ei mikään limaa kosteaa tyyppiä, qi-puutostyyppiä tai limapysähdystyyppiä,
- naiset, jotka aikoivat tulla raskaaksi, raskaana tai imettävät.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: terveydenhuolto ja tuote
Tarjoamme laajan mittakaavan painonhallintatietoa sisältäen reseptejä ihmisten perustuslain mukaan. Tietoa tarjotaan sekä kasvokkain tapaamisen että puhelimitse. Osallistujille jaetaan myös materiaalia. Sillä välin käytämme "SCHSANDRA PLUS", "YI RUI CAPSULE", "Gest Aid Plus": "INFINITUS®" -ravintolisätuotteita osallistujien rakenteen tasapainottamiseksi. |
Tarjoamme laajan mittakaavan painonhallintatietoa sisältäen reseptejä ihmisten perustuslain mukaan.
Tietoa tarjotaan sekä kasvokkain tapaamisen että puhelimitse.
Osallistujille jaetaan myös materiaalia.
Käytämme ravintolisätuotteita tasapainottaaksemme osallistujien ruumiinrakennetta.
Jokainen osallistuja sai yhden kolmesta ravintolisätuotteesta.
SCHSANDRA PLUS, INFINITUS® on terveystuote, joka on valmistettu Schisandrasta, ginsengistä, Ginsengistä, Radixista ja muista kasvimateriaaleista, jotka voivat auttaa parantamaan kehon antioksidanttikapasiteettia.
YI RUI CAPSULE , INFINITUS® on terveystuote, joka on valmistettu salviasta, orapihlajasta, alismasta, perillaöljymikrokapseleista, panax-jauheesta, ginkgo bilobasta ja muista kasvimateriaaleista, jotka voivat auttaa alentamaan veren lipiditasoa.
Gest Aid Plus, INFINITUS® on terveystuote, joka on valmistettu jamsista, kodonopsisista, poriasta, valkoisista papuista, kuivatusta mandariinin kuoresta ja muista kasvimateriaaleista, jotka voivat auttaa säätelemään suolistoflooraa.
|
|
Kokeellinen: yleinen hallinta ja tuote
Tarjoamme yleistä tietoa terveydestä. Tietoja tarjotaan puhelimien ja materiaalien kautta. Sillä välin käytämme "SCHSANDRA PLUS", "YI RUI CAPSULE", "Gest Aid Plus": "INFINITUS®" -ravintolisätuotteita osallistujien rakenteen tasapainottamiseksi. |
Käytämme ravintolisätuotteita tasapainottaaksemme osallistujien ruumiinrakennetta.
Jokainen osallistuja sai yhden kolmesta ravintolisätuotteesta.
SCHSANDRA PLUS, INFINITUS® on terveystuote, joka on valmistettu Schisandrasta, ginsengistä, Ginsengistä, Radixista ja muista kasvimateriaaleista, jotka voivat auttaa parantamaan kehon antioksidanttikapasiteettia.
YI RUI CAPSULE , INFINITUS® on terveystuote, joka on valmistettu salviasta, orapihlajasta, alismasta, perillaöljymikrokapseleista, panax-jauheesta, ginkgo bilobasta ja muista kasvimateriaaleista, jotka voivat auttaa alentamaan veren lipiditasoa.
Gest Aid Plus, INFINITUS® on terveystuote, joka on valmistettu jamsista, kodonopsisista, poriasta, valkoisista papuista, kuivatusta mandariinin kuoresta ja muista kasvimateriaaleista, jotka voivat auttaa säätelemään suolistoflooraa.
Tarjoamme yleistä tietoa terveydestä.
Tietoja tarjotaan puhelimien ja materiaalien kautta.
|
|
Kokeellinen: terveydenhoito ja lumelääke
Tarjoamme laajan mittakaavan painonhallintatietoa sisältäen reseptejä ihmisten perustuslain mukaan. Tietoa tarjotaan sekä kasvokkain tapaamisen että puhelimitse. Osallistujille jaetaan myös materiaalia. Sillä välin käytämme lumelääkettä korvaamaan ravintolisät. |
Tarjoamme laajan mittakaavan painonhallintatietoa sisältäen reseptejä ihmisten perustuslain mukaan.
Tietoa tarjotaan sekä kasvokkain tapaamisen että puhelimitse.
Osallistujille jaetaan myös materiaalia.
Käytämme lumelääkettä korvaamaan terveystuotteen.
|
|
Placebo Comparator: yleinen hallinta ja lumelääke
Tarjoamme yleistä tietoa terveydestä. Tietoja tarjotaan puhelimien ja materiaalien kautta. Sillä välin käytämme lumelääkettä korvaamaan ravintolisät. |
Tarjoamme yleistä tietoa terveydestä.
Tietoja tarjotaan puhelimien ja materiaalien kautta.
Käytämme lumelääkettä korvaamaan terveystuotteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi
|
Mittaamme painoindeksin tutkiaksemme painonpudotuksen vaikutusta Sisältö 10 % tehokas painonpudotus Alle 15 % turvallinen painonpudotus Varmista 5 % painonpudotus, sisältö 10 % tehokas painonpudotus, alle 15 % turvallinen painonpudotus paino
|
Perustaso, 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi
|
Mittaamme kehon rasvaprosenttia selvittääksemme painonpudotuksen vaikutusta kehon koostumukseen.
|
Perustaso, 1 vuosi
|
|
Rasvamaksa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi
|
Tutkimme ultraäänimenetelmällä, kärsivätkö osallistujat rasvamaksasta.
|
Perustaso, 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jun Ma, Peking University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 9. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 24. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00001052-13086
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveydenhuolto
-
Boston Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Universiti Teknologi MaraMinistry of Education, MalaysiaEi vielä rekrytointiaMetabolinen oireyhtymä
-
Analog Device, Inc.RekrytointiSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Federal University of Rio Grande do SulTuntematonDiabeettinen makulaturvotus | Haara Verkkokalvon laskimotukos | Makulaarinen telangiektasia | Krooninen keskusheroottinen retinopatiaBrasilia
-
University of ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
Matrouh UniversityValmisTieto, asenteet, käytäntö | Käyttäytyminen | InterventioEgypti
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNoom Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Analog Device, Inc.Ei vielä rekrytointiaSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Analog Device, Inc.RekrytointiSydämen vajaatoimintaYhdysvallat