Auf der Klassifizierung der Körperkonstitution basierende umfassende Intervention zum Gesundheitsmanagement bei adipösen Bevölkerungsgruppen
4. April 2017 aktualisiert von: Hai-Jun Wang
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer auf der Klassifizierung der Körperkonstitution basierenden umfassenden Intervention zum Gesundheitsmanagement bei adipösen Bevölkerungsgruppen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer auf der Klassifizierung der Körperkonstitution basierenden umfassenden Gesundheitsmanagementintervention bei adipösen Bevölkerungsgruppen zu untersuchen, die Unterschiede in der Wirksamkeit zwischen einem auf der Klassifizierung der Körperkonstitution basierenden Management und einem üblichen Gesundheitsmanagement zu vergleichen und den Einfluss unterschiedlicher Lebensmittelzusammensetzungen auf die Wirksamkeit der Körperkonstitution zu untersuchen Klassifizierungsbasierte umfassende Gesundheitsmanagementintervention bei adipöser Bevölkerung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1452
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Beijing
-
Peking, Beijing, China, 100191
- Peking University Health Science Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Soziale Merkmale:
- 20-55 Jahre alt,
- seit mehr als einem Jahr in einer Stadt gelebt hat,
- ein wachsames Auge auf das Abnehmen oder Bodybuilding geworfen hat,
- Praktiker, der in nichtsensiblen Bereichen tätig ist.
Physiologische Eigenschaften:
- erfüllte die in den „Präventions- und Kontrollrichtlinien für Übergewicht und Fettleibigkeit chinesischer Erwachsener im Jahr 2006“ vorgeschlagenen Kriterien für die Adipositasdiagnose. Probanden mit einem BMI zwischen 24 und 28 kg/m2 wurden als übergewichtig definiert, während Personen mit einem BMI über 28 kg/m2 als fettleibig galten.
- entsprach den Konstitutionsklassifizierungsstandards der Traditionellen Chinesischen Medizin. Gemäß dem Konstitutionsfragebogen, der auf der Grundlage des Standards der Chinese Medical Association „Klassifizierung und Bestimmung der chinesischen Konstitution“ (ZYYXH/T157-2009) formuliert wurde, wurden die Probanden in den Typ „Schleim-Feuchtigkeit“, „Qi-Mangel“ und „Schleim-Stase-Block“-Typ eingeteilt.
Ausschlusskriterien:
- mit der folgenden schweren organischen Erkrankung,
- sekundäre Fettleibigkeit durch Krankheiten,
- keine vom Schleim-Feucht-Typ, Qi-Mangel-Typ oder Schleim-Stase-Block-Typ,
- Frauen, die eine Schwangerschaft planten, schwanger waren oder stillten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gesundheitsmanagement und Produkt
Wir bieten umfassende Informationen zur Gewichtskontrolle, einschließlich Rezepten entsprechend der Konstitution der Menschen. Informationen werden sowohl durch persönliche Treffen als auch durch Telefone bereitgestellt. Den Teilnehmern werden auch Materialien ausgehändigt. Mittlerweile verwenden wir Nahrungsergänzungsmittel von „SCHSANDRA PLUS“, „YI RUI CAPSULE“, „Gest Aid Plus“ und „INFINITUS®“, um die Konstitution der Teilnehmer auszugleichen. |
Wir bieten umfassende Informationen zur Gewichtskontrolle, einschließlich Rezepten entsprechend der Konstitution der Menschen.
Informationen werden sowohl durch persönliche Treffen als auch durch Telefone bereitgestellt.
Den Teilnehmern werden auch Materialien ausgehändigt.
Um die Konstitution der Teilnehmer auszugleichen, nutzen wir Nahrungsergänzungsmittel.
Jeder Teilnehmer erhielt eines der drei Nahrungsergänzungsmittel.
SCHSANDRA PLUS, INFINITUS® ist ein Gesundheitsprodukt aus Schisandra, Ginseng, Ginseng, Radix und anderen Pflanzenmaterialien, das dazu beitragen kann, die antioxidative Kapazität des Körpers zu steigern.
YI RUI CAPSULE, INFINITUS® ist ein Gesundheitsprodukt aus Salvia, Weißdorn, Alisma, Perillaöl-Mikrokapseln, Panax-Pulver, Ginkgo Biloba und anderen Pflanzenmaterialien, die zur Senkung des Blutfettspiegels beitragen können.
Gest Aid Plus, INFINITUS® ist ein Gesundheitsprodukt aus Yamswurzel, Codonopsis, Poria, weißen Bohnen, getrockneten Mandarinenschalen und anderen Pflanzenmaterialien, die zur Regulierung der Darmflora beitragen können.
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Experimental: allgemeines Management und Produkt
Wir bieten allgemeine Informationen zum Thema Gesundheit. Informationen werden über Telefone und Materialien bereitgestellt. Mittlerweile verwenden wir Nahrungsergänzungsmittel von „SCHSANDRA PLUS“, „YI RUI CAPSULE“, „Gest Aid Plus“ und „INFINITUS®“, um die Konstitution der Teilnehmer auszugleichen. |
Um die Konstitution der Teilnehmer auszugleichen, nutzen wir Nahrungsergänzungsmittel.
Jeder Teilnehmer erhielt eines der drei Nahrungsergänzungsmittel.
SCHSANDRA PLUS, INFINITUS® ist ein Gesundheitsprodukt aus Schisandra, Ginseng, Ginseng, Radix und anderen Pflanzenmaterialien, das dazu beitragen kann, die antioxidative Kapazität des Körpers zu steigern.
YI RUI CAPSULE, INFINITUS® ist ein Gesundheitsprodukt aus Salvia, Weißdorn, Alisma, Perillaöl-Mikrokapseln, Panax-Pulver, Ginkgo Biloba und anderen Pflanzenmaterialien, die zur Senkung des Blutfettspiegels beitragen können.
Gest Aid Plus, INFINITUS® ist ein Gesundheitsprodukt aus Yamswurzel, Codonopsis, Poria, weißen Bohnen, getrockneten Mandarinenschalen und anderen Pflanzenmaterialien, die zur Regulierung der Darmflora beitragen können.
Wir bieten allgemeine Informationen zum Thema Gesundheit.
Informationen werden über Telefone und Materialien bereitgestellt.
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Experimental: Gesundheitsmanagement und Placebo
Wir bieten umfassende Informationen zur Gewichtskontrolle, einschließlich Rezepten entsprechend der Konstitution der Menschen. Informationen werden sowohl durch persönliche Treffen als auch durch Telefone bereitgestellt. Den Teilnehmern werden auch Materialien ausgehändigt. Mittlerweile verwenden wir Placebo als Ersatz für die Nahrungsergänzungsmittel. |
Wir bieten umfassende Informationen zur Gewichtskontrolle, einschließlich Rezepten entsprechend der Konstitution der Menschen.
Informationen werden sowohl durch persönliche Treffen als auch durch Telefone bereitgestellt.
Den Teilnehmern werden auch Materialien ausgehändigt.
Wir verwenden Placebo, um das Gesundheitsprodukt zu ersetzen.
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Placebo-Komparator: allgemeines Management und Placebo
Wir bieten allgemeine Informationen zum Thema Gesundheit. Informationen werden über Telefone und Materialien bereitgestellt. Mittlerweile verwenden wir Placebo als Ersatz für die Nahrungsergänzungsmittel. |
Wir bieten allgemeine Informationen zum Thema Gesundheit.
Informationen werden über Telefone und Materialien bereitgestellt.
Wir verwenden Placebo, um das Gesundheitsprodukt zu ersetzen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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BMI
Zeitfenster: Basislinie, 1 Jahr
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Wir messen den Body-Mass-Index, um die Auswirkung des Gewichtsverlusts zu untersuchen. Inhalt 10 % effektiver Gewichtsverlust, weniger als 15 % sicherer Gewichtsverlust. Stellen Sie einen Gewichtsverlust von 5 % sicher. Inhalt 10 % effektiver Gewichtsverlust, weniger als 15 % sicherer Gewichtsverlust Gewicht
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Basislinie, 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Körperfettanteil
Zeitfenster: Basislinie, 1 Jahr
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Wir messen den Körperfettanteil, um die Auswirkung einer Gewichtsabnahme auf die Körperzusammensetzung zu untersuchen.
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Basislinie, 1 Jahr
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Fettleber
Zeitfenster: Basislinie, 1 Jahr
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Mit der Ultraschallmethode untersuchen wir, ob die Teilnehmer an einer Fettleber leiden.
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Basislinie, 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jun Ma, Peking University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. November 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00001052-13086
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
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