- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02298426
비만 인구에 대한 체질 분류 기반 종합 건강관리 개입 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Peking, Beijing, 중국, 100191
- Peking University Health Science Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
사회적 특성:
- 20~55세,
- 도시에서 1년 이상 거주한 경우
- 체중 감량이나 보디 빌딩에주의를 기울였습니다.
- 민감하지 않은 분야에 종사하는 의사.
생리학적 특성:
- "2006년 중국 성인의 과체중 및 비만에 대한 예방 및 통제 지침"에서 제시한 비만 진단 기준을 충족했습니다. BMI가 24~28kg/m2인 대상자는 과체중으로 정의되었으며, BMI가 28kg/m2보다 큰 대상자는 비만으로 정의되었습니다.
- 중국 전통 의학의 체질 분류 기준을 충족했습니다. 중국 의학 협회 표준 "중국 체질 분류 및 결정"(ZYYXH/T157-2009)에 기초하여 작성된 체질 질문에 따르면, 피험자는 담담형, 기허증형 및 담담 차단형으로 분류되었습니다.
제외 기준:
- 다음과 같은 주요 기질적 질병이 있는 경우,
- 질병으로 인한 2차 비만,
- 담습형, 기허증형, 담담폐색형이 없고,
- 임신, 임신 또는 수유를 계획하고 있던 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강 관리 및 제품
체질에 맞는 레시피가 포함된 대규모 체중관리 정보를 제공합니다. 정보는 직접 대면 및 전화를 통해 제공됩니다. 참가자들에게도 자료가 제공됩니다. 한편, "SCHSANDRA PLUS", "YI RUI CAPSULE", "Gest Aid Plus": "INFINITUS®"의 건강 보조 식품 제품을 사용하여 참가자의 체질 균형을 돕습니다. |
체질에 맞는 레시피가 포함된 대규모 체중관리 정보를 제공합니다.
정보는 직접 대면 및 전화를 통해 제공됩니다.
참가자들에게도 자료가 제공됩니다.
우리는 참가자의 체질 균형을 돕기 위해 건강 보조 식품 제품을 사용합니다.
각 참가자는 세 가지 건강 보조 식품 제품 중 하나를 받았습니다.
SCHSANDRA PLUS, INFINITUS®는 오미자, 인삼, 인삼, 기수 및 신체의 항산화 능력을 향상시키는 데 도움이 되는 기타 식물 재료로 만든 건강 제품입니다.
YI RUI CAPSULE , INFINITUS®는 샐비어, 산사나무, 알리마, 들기름 마이크로캡슐, 파낙스 분말, 은행 및 혈중 지질 수치를 낮추는 데 도움이 되는 기타 식물 재료로 만든 건강 제품입니다.
Gest Aid Plus, INFINITUS®는 참마, 더덕, 복령, 흰 콩, 말린 귤 껍질 및 기타 장내 세균총을 조절하는 데 도움이 되는 식물 재료로 만든 건강 제품입니다.
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실험적: 일반 관리 및 제품
우리는 건강에 대한 일반적인 정보를 제공합니다. 정보는 전화 및 자료를 통해 제공됩니다. 한편, "SCHSANDRA PLUS", "YI RUI CAPSULE", "Gest Aid Plus": "INFINITUS®"의 건강 보조 식품 제품을 사용하여 참가자의 체질 균형을 돕습니다. |
우리는 참가자의 체질 균형을 돕기 위해 건강 보조 식품 제품을 사용합니다.
각 참가자는 세 가지 건강 보조 식품 제품 중 하나를 받았습니다.
SCHSANDRA PLUS, INFINITUS®는 오미자, 인삼, 인삼, 기수 및 신체의 항산화 능력을 향상시키는 데 도움이 되는 기타 식물 재료로 만든 건강 제품입니다.
YI RUI CAPSULE , INFINITUS®는 샐비어, 산사나무, 알리마, 들기름 마이크로캡슐, 파낙스 분말, 은행 및 혈중 지질 수치를 낮추는 데 도움이 되는 기타 식물 재료로 만든 건강 제품입니다.
Gest Aid Plus, INFINITUS®는 참마, 더덕, 복령, 흰 콩, 말린 귤 껍질 및 기타 장내 세균총을 조절하는 데 도움이 되는 식물 재료로 만든 건강 제품입니다.
우리는 건강에 대한 일반적인 정보를 제공합니다.
정보는 전화 및 자료를 통해 제공됩니다.
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실험적: 건강 관리 및 위약
체질에 맞는 레시피가 포함된 대규모 체중관리 정보를 제공합니다. 정보는 직접 대면 및 전화를 통해 제공됩니다. 참가자들에게도 자료가 제공됩니다. 한편, 우리는 건강 보조 식품을 대체하기 위해 위약을 사용합니다. |
체질에 맞는 레시피가 포함된 대규모 체중관리 정보를 제공합니다.
정보는 직접 대면 및 전화를 통해 제공됩니다.
참가자들에게도 자료가 제공됩니다.
우리는 위약을 사용하여 건강 제품을 대체합니다.
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위약 비교기: 일반 관리 및 위약
우리는 건강에 대한 일반적인 정보를 제공합니다. 정보는 전화 및 자료를 통해 제공됩니다. 한편, 우리는 건강 보조 식품을 대체하기 위해 위약을 사용합니다. |
우리는 건강에 대한 일반적인 정보를 제공합니다.
정보는 전화 및 자료를 통해 제공됩니다.
우리는 위약을 사용하여 건강 제품을 대체합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BMI
기간: 기준선,1년
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체질량지수를 측정하여 체중감량 효과를 확인합니다. 내용 10% 유효체중감량 15% 미만 안전감량 5% 감량확보, 내용 10% 유효체중감량, 15% 미만 안전감량 무게
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기준선,1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체지방률
기간: 기준선,1년
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체중 감량이 체성분에 미치는 영향을 알아보기 위해 체지방률을 측정합니다.
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기준선,1년
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지방간
기간: 기준선,1년
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참가자들이 지방간을 앓는지 초음파를 이용하여 조사합니다.
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기준선,1년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jun Ma, Peking University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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