Kroppsforfatningsklassifisering basert på omfattende helsestyringsintervensjon på overvektige befolkning
4. april 2017 oppdatert av: Hai-Jun Wang
Denne studien tar sikte på å utforske effektiviteten av kroppskonstitusjonsklassifisering basert omfattende helsebehandlingsintervensjon på overvektige befolkning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å utforske effektiviteten av kroppskonstitusjonsklassifisering basert omfattende helsebehandlingsintervensjon på overvektige befolkning, sammenligne forskjellene i effektivitet mellom kroppskonstitusjonsklassifiseringsbasert styring kontra vanlig helsestyring, og utforske innflytelsen av ulik matsammensetning på effektiviteten av kroppskonstitusjonen. klassifiseringsbasert omfattende helsestyringsintervensjon på overvektige befolkning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1452
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Peking, Beijing, Kina, 100191
- Peking University Health Science Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Sosiale egenskaper:
- 20-55 år gammel,
- hadde bodd i en by i mer enn ett år,
- holdt et våkent øye med å gå ned i vekt eller kroppsbygging,
- utøver engasjert i ikke-sensitive sektorer.
Fysiologiske egenskaper:
- oppfylte de diagnostiske kriteriene for fedme foreslått av "Retningslinjer for forebygging og kontroll for overvekt og fedme hos kinesiske voksne i 2006". Personer med en BMI mellom 24 og 28 kg/m2 ble definert som overvektige, mens de med en BMI større enn 28 kg/m2 var overvektige.
- oppfylte konstitusjonsklassifiseringsstandardene for tradisjonell kinesisk medisin. I henhold til konstitusjonsspørreskjemaet formulert på grunnlag av den kinesiske legeforeningens standard "Chinese constitution classification and determination" (ZYYXH/T157-2009), ble forsøkspersonene delt inn i slem-fuktig type, qi-mangeltype og slemstaseblokktype.
Ekskluderingskriterier:
- med følgende store organiske sykdom,
- sekundær fedme forårsaket av sykdommer,
- ingen av slim-fuktig type, qi-mangeltype eller slimstaseblokktype,
- kvinner som planla å bli gravide, gravide eller ammende.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: helseledelse og produkt
Vi gir store skalaer med vektkontrollinformasjon inkludert oppskrifter i henhold til folks konstitusjon. Informasjon gis gjennom både ansikt til ansikt møter og telefon. Det gis også materiell til deltakerne. I mellomtiden bruker vi kosttilskuddsprodukter av "SCHSANDRA PLUS", "YI RUI CAPSULE", "Gest Aid Plus": "INFINITUS®" for å balansere deltakernes konstitusjon. |
Vi gir store skalaer med vektkontrollinformasjon inkludert oppskrifter i henhold til folks konstitusjon.
Informasjon gis gjennom både ansikt til ansikt møter og telefon.
Det gis også materiell til deltakerne.
Vi bruker kosttilskuddsprodukter for å balansere deltakernes konstitusjon.
Hver deltaker fikk ett av de tre kosttilskuddsproduktene.
SCHSANDRA PLUS, INFINITUS® er et helseprodukt laget av Schisandra, ginseng, Ginseng, Radix og andre plantematerialer som kan bidra til å forbedre kroppens antioksidantkapasitet.
YI RUI CAPSULE , INFINITUS® er et helseprodukt laget av salvia, hagtorn, alisma, mikrokapsler fra perillaolje, panax-pulver, ginkgo biloba og andre plantematerialer som kan bidra til å senke blodlipidnivået.
Gest Aid Plus, INFINITUS® er et helseprodukt laget av yam, codonopsis, poria, hvite bønner, tørket mandarinskall og andre plantematerialer som kan bidra til å regulere tarmfloraen.
|
|
Eksperimentell: generell ledelse og produkt
Vi gir generell informasjon om helse. Informasjon gis via telefon og materiell. I mellomtiden bruker vi kosttilskuddsprodukter av "SCHSANDRA PLUS", "YI RUI CAPSULE", "Gest Aid Plus": "INFINITUS®" for å balansere deltakernes konstitusjon. |
Vi bruker kosttilskuddsprodukter for å balansere deltakernes konstitusjon.
Hver deltaker fikk ett av de tre kosttilskuddsproduktene.
SCHSANDRA PLUS, INFINITUS® er et helseprodukt laget av Schisandra, ginseng, Ginseng, Radix og andre plantematerialer som kan bidra til å forbedre kroppens antioksidantkapasitet.
YI RUI CAPSULE , INFINITUS® er et helseprodukt laget av salvia, hagtorn, alisma, mikrokapsler fra perillaolje, panax-pulver, ginkgo biloba og andre plantematerialer som kan bidra til å senke blodlipidnivået.
Gest Aid Plus, INFINITUS® er et helseprodukt laget av yam, codonopsis, poria, hvite bønner, tørket mandarinskall og andre plantematerialer som kan bidra til å regulere tarmfloraen.
Vi gir generell informasjon om helse.
Informasjon gis via telefon og materiell.
|
|
Eksperimentell: helsebehandling og placebo
Vi gir store skalaer med vektkontrollinformasjon inkludert oppskrifter i henhold til folks konstitusjon. Informasjon gis gjennom både ansikt til ansikt møter og telefon. Det gis også materiell til deltakerne. I mellomtiden bruker vi placebo for å erstatte kosttilskuddsproduktene. |
Vi gir store skalaer med vektkontrollinformasjon inkludert oppskrifter i henhold til folks konstitusjon.
Informasjon gis gjennom både ansikt til ansikt møter og telefon.
Det gis også materiell til deltakerne.
Vi bruker placebo for å erstatte helseproduktet.
|
|
Placebo komparator: generell behandling og placebo
Vi gir generell informasjon om helse. Informasjon gis via telefon og materiell. I mellomtiden bruker vi placebo for å erstatte kosttilskuddsproduktene. |
Vi gir generell informasjon om helse.
Informasjon gis via telefon og materiell.
Vi bruker placebo for å erstatte helseproduktet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: Grunnlinje, 1 år
|
Vi måler kroppsmasseindeksen for å undersøke effekten av vekttap. Innhold 10 % effektivt vekttap Mindre enn 15 % trygt vekttap Sørg for 5 % vekttap, Innhold 10 % effektivt vekttap, Mindre enn 15 % sikkert tap av vekt
|
Grunnlinje, 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsfettprosent
Tidsramme: Grunnlinje, 1 år
|
Vi måler kroppsfettprosenten for å undersøke effekten av vekttap på kroppssammensetningen.
|
Grunnlinje, 1 år
|
|
Fettlever
Tidsramme: Grunnlinje, 1 år
|
Vi undersøker om deltakerne lider av fettlever ved hjelp av ultralydmetoden.
|
Grunnlinje, 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jun Ma, Peking University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2014
Først lagt ut (Anslag)
24. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00001052-13086
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .