低血糖症の新生児における継続的なグルコースモニタリングの有効性

新生児集中治療室 (NICU) に入院した乳児の新生児低血糖の診断と管理を改善するための持続的グルコース モニター (CGM) の有用性を評価することを目的としています。 具体的には、この集団でのCGMの使用が低血糖イベントの数と重症度を減らし、低血糖の病因の診断までの時間を短縮し、および/または持続可能な摂食療法で安定した正常血糖を達成するのにかかる時間を短縮するかどうかを評価したいと考えています. 私たちは、NICU に入院し、CGM で積極的に監視されている低血糖症の新生児と日常的なケアを受けている新生児の臨床経過と転帰を比較する、前向きパイロットおよび実現可能性研究を行う予定です。 適格な乳児は、ボストン小児病院に入院した後期早産児および満期産児であり、現在の入院中に低血糖エピソードが2回記録されています。 再発性低血糖の診断後すぐに、家族に同意を求めます。 これらの乳児はすべて定期的なケアの一環として定期的な血糖モニタリングを受けているため、この研究への登録には、小さな皮下針センサーの配置を含む CGM 配置や追加の採血の可能性など、最小限の追加介入が含まれます。低血糖がCGMによって検出された場合、グルコースサンプル。 登録されたすべての乳児はCGMモニターに配置され、「CGMプロトコル」または「標準治療」グループのいずれかに無作為に割り付けられます。 CGMプロトコルを使用している人は、完全にアクセス可能なCGMを持ち、血糖の傾向が分析され、血糖値が低血糖閾値に近づいている場合に警告します（. BG <70 mg/dL)。 「標準治療」グループの患者には CGM が導入されますが、重度の低血糖が記録されている場合を除き、値は臨床チームに提供されません (例: BG <40 mg/dL)。 CGM がアラームを鳴らしたり、CGM によって測定された関連する血糖傾向がある場合はいつでも、看護師は血糖値をチェックするように求められます。 すべての臨床管理の決定は、確認された血糖値に基づいて臨床チームによって行われます。 対照群では、現在の管理に対する唯一の変更は、重度の低血糖の CGM アラームによって促される可能性のある追加の血糖チェックの潜在的なパフォーマンスです。 CGM は、乳児の血糖安定性の監視が終了するか、乳児が退院するまでそのままです。 すべての血糖値、低血糖の根本的な原因の調査に関連する検査データ、すべての静脈内および経腸のブドウ糖供給源、およびジアゾキシドやカルニチン置換などの他の治療介入の使用を記録します。 また、血糖データを CGM モニターからの情報と比較して精度を評価します。 次に、低血糖の重症度と頻度、および「CGM」グループと「標準治療」グループ間の診断と正常血糖までの時間を比較します。