Eficácia da Monitorização Contínua da Glicose em Neonatos com Hipoglicemia

Nosso objetivo é avaliar a utilidade dos monitores contínuos de glicose (CGMs) para melhorar o diagnóstico e o manejo da hipoglicemia neonatal em bebês internados na unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN). Especificamente, esperamos avaliar se o uso de CGMs nessa população reduz o número e a gravidade dos eventos hipoglicêmicos, reduz o tempo para o diagnóstico da etiologia da hipoglicemia e/ou reduz o tempo necessário para atingir a euglicemia estável em um regime de alimentação sustentável. Planejamos realizar um estudo piloto prospectivo e de viabilidade comparando o curso clínico e os resultados de recém-nascidos com hipoglicemia internados na UTIN que são ativamente monitorados com CGMs versus aqueles que recebem cuidados de rotina. Bebês elegíveis serão prematuros tardios e bebês a termo internados no Boston Children's Hospital que tiveram dois episódios de hipoglicemia documentados durante sua internação atual. As famílias serão abordadas para consentimento logo após o diagnóstico de hipoglicemia recorrente. Como todos esses bebês serão submetidos a monitoramento periódico de glicose no sangue como parte de seus cuidados de rotina, a inclusão neste estudo envolverá intervenções adicionais mínimas, incluindo a colocação de CGM, que envolve a colocação de um pequeno sensor de agulha subcutânea e a possibilidade de coletar sangue adicional amostras de glicose se a hipoglicemia for detectada por CGM. Todos os bebês inscritos serão colocados em um monitor CGM e então randomizados para o grupo "Protocolo CGM" ou "Padrão de Cuidados". Aqueles no Protocolo CGM terão um CGM totalmente acessível que será analisado quanto às tendências de glicose no sangue e emitirá um alarme para qualquer nível de glicose no sangue que se aproxime do limiar hipoglicêmico (por exemplo, GS <70 mg/dL). Aqueles no grupo "Standard of Care" terão um CGM em vigor, mas os valores não estarão disponíveis para a equipe clínica, exceto se for registrada hipoglicemia grave (por exemplo, GS <40 mg/dL). Sempre que o CGM emitir um alarme ou houver uma tendência preocupante de glicose no sangue medida pelo CGM, a enfermeira será solicitada a verificar um valor de glicose no sangue. Todas as decisões de gerenciamento clínico serão tomadas pela equipe clínica com base nos valores confirmados de glicose no sangue. No grupo de controle, a única mudança no manejo atual é o desempenho potencial de verificações adicionais de glicose no sangue que podem ser solicitadas por alarmes CGM para hipoglicemia grave. O CGM permanecerá no local até que o bebê não esteja mais sendo monitorado quanto à estabilidade glicêmica ou o bebê receba alta. Registraremos todos os níveis de glicose no sangue, dados laboratoriais relacionados à investigação da causa subjacente da hipoglicemia, todas as fontes intravenosas e enterais de glicose e usos de outras intervenções terapêuticas, como reposição de diazóxido e carnitina. Também compararemos os dados de glicose no sangue com as informações dos monitores CGM para avaliar a precisão. Iremos então comparar a gravidade e a frequência da hipoglicemia, bem como os tempos de diagnóstico e euglicemia entre os grupos "CGM" e "Standard of Care".