Effekten av kontinuerlig glukoseovervåking hos nyfødte med hypoglykemi

Vi tar sikte på å evaluere nytten av kontinuerlige glukosemonitorer (CGM) for å forbedre diagnosen og behandlingen av neonatal hypoglykemi hos spedbarn innlagt på neonatal intensivavdeling (NICU). Spesifikt håper vi å vurdere om bruken av CGM i denne populasjonen reduserer antall og alvorlighetsgrad av hypoglykemiske hendelser, reduserer tiden til diagnose av etiologien til hypoglykemi og/eller reduserer tiden det tar å oppnå stabil euglykemi på et bærekraftig fôringsregime. Vi planlegger å utføre en prospektiv pilot- og mulighetsstudie som sammenligner det kliniske forløpet og resultatene til nyfødte med hypoglykemi innlagt på NICU som overvåkes aktivt med CGM versus de som mottar rutinemessig behandling. Kvalifiserte spedbarn vil være sent premature og termin spedbarn innlagt på Boston Children's Hospital som har hatt to dokumenterte hypoglykemiske episoder under deres nåværende innleggelse. Familier vil bli kontaktet for samtykke kort tid etter diagnose av tilbakevendende hypoglykemi. Siden alle disse spedbarnene vil gjennomgå periodisk blodsukkerovervåking som en del av deres rutinemessige omsorg, vil registrering i denne studien innebære minimale ekstra intervensjoner, inkludert CGM-plassering, som involverer plassering av en liten subkutan nålsensor, og muligheten for å ta ut ekstra blod glukoseprøver hvis hypoglykemi oppdages av CGM. Alle registrerte spedbarn vil bli plassert på en CGM-monitor og deretter randomisert til enten "CGM Protocol"- eller "Standard of Care"-gruppen. De som er på CGM-protokollen vil ha en fullt tilgjengelig CGM som vil bli analysert for blodsukkertrender og vil alarmere for ethvert blodsukkernivå som nærmer seg hypoglykemisk terskel (f. BG <70 mg/dL). De i "Standard of Care"-gruppen vil ha en CGM på plass, men verdiene vil ikke være tilgjengelige for det kliniske teamet bortsett fra hvis alvorlig hypoglykemi er registrert (f.eks. BG <40 mg/dL). Når CGM alarmer eller det er en bekymringsfull blodsukkertrend målt av CGM, vil sykepleieren bli bedt om å sjekke en blodsukkerverdi. Alle kliniske ledelsesbeslutninger vil bli tatt av det kliniske teamet basert på bekreftede blodsukkerverdier. I kontrollgruppen er den eneste endringen i dagens behandling den potensielle ytelsen til ytterligere blodsukkerkontroller som kan utløses av CGM-alarmer for alvorlig hypoglykemi. CGM vil forbli på plass til spedbarnet ikke lenger blir overvåket for glykemisk stabilitet eller spedbarnet er utskrevet. Vi vil registrere alle blodsukkernivåer, laboratoriedata relatert til undersøkelse av den underliggende årsaken til hypoglykemi, alle intravenøse og enterale kilder til glukose, og bruk av andre terapeutiske intervensjoner som diazoksid og karnitin-erstatning. Vi vil også sammenligne blodsukkerdata med informasjon fra CGM-monitorene for å vurdere nøyaktigheten. Vi vil deretter sammenligne alvorlighetsgrad og hyppighet av hypoglykemi, samt tider til diagnose og euglykemi mellom "CGM" og "Standard of Care" gruppene.