Effektiviteten af ​​kontinuerlig glukoseovervågning hos nyfødte med hypoglykæmi

Vi sigter mod at evaluere anvendeligheden af ​​kontinuerlige glukosemonitorer (CGM'er) til at forbedre diagnosticering og behandling af neonatal hypoglykæmi hos spædbørn indlagt på neonatal intensivafdeling (NICU). Specifikt håber vi at vurdere, om brugen af ​​CGM'er i denne population reducerer antallet og sværhedsgraden af ​​hypoglykæmiske hændelser, reducerer tiden til diagnose af hypoglykæmiens ætiologi og/eller reducerer den tid, det tager at opnå stabil euglykæmi på et bæredygtigt foderregime. Vi planlægger at udføre et prospektivt pilot- og gennemførlighedsstudie, der sammenligner det kliniske forløb og resultaterne af nyfødte med hypoglykæmi indlagt på NICU, som overvåges aktivt med CGM'er versus dem, der modtager rutinemæssig behandling. Berettigede spædbørn vil være for tidligt fødte spædbørn og spædbørn, der er indlagt på Boston Children's Hospital, og som har haft to dokumenterede hypoglykæmiske episoder under deres nuværende indlæggelse. Familier vil blive kontaktet for samtykke kort efter diagnosen tilbagevendende hypoglykæmi. Da alle disse spædbørn skal gennemgå periodisk blodsukkermonitorering som en del af deres rutinemæssige pleje, vil tilmelding til denne undersøgelse involvere minimale yderligere indgreb, herunder CGM-placering, som involverer placering af en lille subkutan nålesensor og muligheden for at udtage yderligere blod glukoseprøver, hvis hypoglykæmi påvises af CGM. Alle tilmeldte spædbørn vil blive placeret på en CGM-monitor og derefter randomiseret til enten "CGM-protokol"- eller "Standard of Care"-gruppen. Dem på CGM-protokollen vil have en fuldt tilgængelig CGM, der vil blive analyseret for blodsukkertendenser og vil alarmere for ethvert blodsukkerniveau, der nærmer sig hypoglykæmisk tærskel (f. BG <70 mg/dL). Dem i "Standard of Care"-gruppen vil have en CGM på plads, men værdierne vil ikke være tilgængelige for det kliniske team, undtagen hvis der er registreret alvorlig hypoglykæmi (f.eks. BG <40 mg/dL). Når CGM alarmerer, eller der er en bekymrende blodsukkertrend målt ved CGM, vil sygeplejersken blive bedt om at kontrollere en blodsukkerværdi. Alle kliniske ledelsesbeslutninger vil blive truffet af det kliniske team baseret på bekræftede blodsukkerværdier. I kontrolgruppen er den eneste ændring i den nuværende styring den potentielle udførelse af yderligere blodsukkerkontroller, der kan være foranlediget af CGM-alarmer for alvorlig hypoglykæmi. CGM forbliver på plads, indtil spædbarnet ikke længere overvåges for glykæmisk stabilitet, eller spædbarnet udskrives. Vi vil registrere alle blodsukkerniveauer, laboratoriedata relateret til undersøgelse af den underliggende årsag til hypoglykæmi, alle intravenøse og enterale kilder til glucose og brug af andre terapeutiske indgreb såsom diazoxid og carnitin-erstatning. Vi vil også sammenligne blodsukkerdata med oplysninger fra CGM-monitorerne for at vurdere nøjagtigheden. Vi vil derefter sammenligne sværhedsgraden og hyppigheden af ​​hypoglykæmi, samt tidspunkter til diagnose og euglykæmi mellem "CGM" og "Standard of Care" grupperne.