Werkzaamheid van continue glucosemonitoring bij neonaten met hypoglykemie

We streven ernaar het nut van continue glucosemonitors (CGM's) te evalueren bij het verbeteren van de diagnose en het beheer van neonatale hypoglykemie bij zuigelingen die zijn opgenomen op de neonatale intensive care (NICU). In het bijzonder hopen we te beoordelen of het gebruik van CGM's in deze populatie het aantal en de ernst van hypoglykemische gebeurtenissen vermindert, de tijd tot diagnose van de etiologie van hypoglykemie verkort en/of de tijd verkort die nodig is om stabiele euglycemie te bereiken bij een duurzaam voedingsregime. We zijn van plan een prospectieve pilot- en haalbaarheidsstudie uit te voeren waarin het klinisch beloop en de uitkomsten worden vergeleken van pasgeborenen met hypoglykemie die zijn opgenomen in de NICU en die actief worden gecontroleerd met CGM's versus degenen die routinematige zorg krijgen. In aanmerking komende baby's zijn te vroeg geboren en voldragen baby's die zijn opgenomen in het Boston Children's Hospital en die tijdens hun huidige opname twee gedocumenteerde hypoglykemie-episoden hebben gehad. Families zullen kort na de diagnose van recidiverende hypoglykemie om toestemming worden gevraagd. Aangezien al deze baby's periodieke bloedglucosemetingen zullen ondergaan als onderdeel van hun routinematige zorg, zal deelname aan dit onderzoek minimale aanvullende interventies met zich meebrengen, waaronder CGM-plaatsing, waarbij een kleine onderhuidse naaldsensor wordt geplaatst, en de mogelijkheid om extra bloed af te nemen. glucosemonsters als hypoglykemie wordt gedetecteerd door CGM. Alle ingeschreven baby's worden op een CGM-monitor geplaatst en vervolgens gerandomiseerd naar de groep "CGM-protocol" of "Standard of Care". Degenen die het CGM-protocol volgen, hebben een volledig toegankelijke CGM die zal worden geanalyseerd op bloedglucosetrends en een alarm zal geven voor elk bloedglucoseniveau dat de hypoglykemische drempel nadert (bijv. BG <70 mg/dl). Degenen in de groep "Standard of Care" hebben een CGM, maar de waarden zijn niet beschikbaar voor het klinische team, behalve als er ernstige hypoglykemie is geregistreerd (bijv. BG <40 mg/dl). Wanneer de CGM alarmeert of er een zorgwekkende bloedglucosetrend is zoals gemeten door de CGM, wordt de verpleegkundige gevraagd om een ​​bloedglucosewaarde te controleren. Alle klinische managementbeslissingen worden door het klinische team genomen op basis van bevestigde bloedglucosewaarden. In de controlegroep is de enige verandering in het huidige beleid de mogelijke uitvoering van aanvullende bloedglucosecontroles die kunnen worden veroorzaakt door CGM-alarmen voor ernstige hypoglykemie. De CGM blijft op zijn plaats totdat de baby niet langer wordt gecontroleerd op glykemische stabiliteit of de baby wordt ontslagen. We registreren alle bloedglucosewaarden, laboratoriumgegevens met betrekking tot onderzoek naar de onderliggende oorzaak van hypoglykemie, alle intraveneuze en enterale bronnen van glucose en het gebruik van andere therapeutische interventies zoals vervanging van diazoxide en carnitine. We zullen ook bloedglucosegegevens vergelijken met informatie van de CGM-monitoren om de nauwkeurigheid te beoordelen. We zullen dan de ernst en frequentie van hypoglykemie vergelijken, evenals de tijden tot diagnose en euglycemie tussen de groepen "CGM" en "Standard of Care".