Эффективность непрерывного мониторинга уровня глюкозы у новорожденных с гипогликемией

Мы стремимся оценить полезность непрерывных мониторов глюкозы (CGM) для улучшения диагностики и лечения неонатальной гипогликемии у младенцев, поступивших в отделение интенсивной терапии новорожденных (NICU). В частности, мы надеемся оценить, снижает ли использование НГМ в этой популяции количество и тяжесть эпизодов гипогликемии, сокращает ли время до диагностики этиологии гипогликемии и/или сокращает ли время, необходимое для достижения стабильной эугликемии при устойчивом режиме питания. Мы планируем провести проспективное пилотное исследование и технико-экономическое обоснование, сравнивая клиническое течение и исходы у новорожденных с гипогликемией, поступивших в отделение интенсивной терапии интенсивной терапии новорожденных, находящихся под активным наблюдением с помощью НГМ, и у новорожденных, получающих рутинную помощь. Приемлемыми младенцами будут поздние недоношенные и доношенные дети, поступившие в Бостонскую детскую больницу, у которых было два задокументированных эпизода гипогликемии во время их текущей госпитализации. К семьям будут обращаться за согласием вскоре после постановки диагноза рецидивирующей гипогликемии. Поскольку все эти младенцы будут подвергаться периодическому мониторингу уровня глюкозы в крови в рамках их обычного ухода, включение в это исследование потребует минимальных дополнительных вмешательств, включая размещение CGM, которое включает в себя размещение небольшого подкожного игольчатого датчика и возможность забора дополнительной крови. образцы глюкозы, если гипогликемия обнаружена CGM. Все зарегистрированные младенцы будут помещены на монитор CGM, а затем рандомизированы либо в группу «Протокол CGM», либо в группу «Стандарт ухода». Те, кто использует протокол CGM, будут иметь полностью доступный CGM, который будет анализироваться на предмет тенденций уровня глюкозы в крови и будет подавать сигнал тревоги при любом уровне глюкозы в крови, приближающемся к гипогликемическому порогу (например, ГК <70 мг/дл). Те, кто входит в группу «Стандартная помощь», будут иметь CGM, но значения не будут доступны клинической команде, за исключением случаев, когда регистрируется тяжелая гипогликемия (например. ГК <40 мг/дл). Всякий раз, когда CGM подает сигнал тревоги или при измерении CGM возникает тревожная тенденция уровня глюкозы в крови, медсестре будет предложено проверить значение уровня глюкозы в крови. Все решения по клиническому ведению будут приниматься клинической бригадой на основе подтвержденных значений уровня глюкозы в крови. В контрольной группе единственным изменением в текущем лечении является потенциальное выполнение дополнительных проверок уровня глюкозы в крови, которые могут быть вызваны тревогами CGM для тяжелой гипогликемии. CGM будет оставаться в силе до тех пор, пока ребенок не перестанет контролировать гликемическую стабильность или ребенок не будет выписан. Мы будем регистрировать все уровни глюкозы в крови, лабораторные данные, связанные с исследованием основной причины гипогликемии, все внутривенные и энтеральные источники глюкозы и использование других терапевтических вмешательств, таких как заместительная терапия диазоксидом и карнитином. Мы также сравним данные об уровне глюкозы в крови с информацией от мониторов CGM, чтобы оценить точность. Затем мы сравним тяжесть и частоту гипогликемии, а также время до постановки диагноза и эугликемию между группами «CGM» и «Standard of Care».