Účinnost kontinuálního monitorování glukózy u novorozenců s hypoglykémií

Naším cílem je zhodnotit užitečnost kontinuálních monitorů glukózy (CGM) pro zlepšení diagnostiky a léčby novorozenecké hypoglykémie u kojenců přijatých na neonatální jednotku intenzivní péče (NICU). Konkrétně doufáme, že vyhodnotíme, zda použití CGM v této populaci snižuje počet a závažnost hypoglykemických příhod, zkracuje dobu do diagnózy etiologie hypoglykémie a/nebo zkracuje dobu potřebnou k dosažení stabilní euglykémie při udržitelném režimu výživy. Plánujeme provést prospektivní pilotní studii a studii proveditelnosti srovnávající klinický průběh a výsledky novorozenců s hypoglykémií přijatých na JIP, kteří jsou aktivně monitorováni pomocí CGM, oproti těm, kteří dostávají rutinní péči. Způsobilými kojenci budou předčasně narození a nedonošení kojenci přijatí do Bostonské dětské nemocnice, kteří měli během současného přijetí dvě zdokumentované hypoglykemické epizody. Krátce po diagnóze opakující se hypoglykemie budou rodiny požádány o souhlas. Vzhledem k tomu, že všichni tito kojenci budou v rámci své rutinní péče podstupovat pravidelné monitorování hladiny glukózy v krvi, bude zařazení do této studie zahrnovat minimální dodatečné zásahy, včetně umístění CGM, což zahrnuje umístění malého podkožního jehlového senzoru a možnost odběru další krve. vzorky glukózy, pokud je pomocí CGM detekována hypoglykémie. Všichni zaregistrovaní kojenci budou umístěni na monitor CGM a poté randomizováni do skupiny „Protokol CGM“ nebo „Standardní péče“. Ti, kteří používají protokol CGM, budou mít plně přístupný CGM, který bude analyzován na trendy glykémie a upozorní na každou hladinu glykémie blížící se hypoglykemickému prahu (např. BG <70 mg/dl). Ti ve skupině "Standard of Care" budou mít CGM, ale hodnoty nebudou k dispozici klinickému týmu s výjimkou případů, kdy je zaznamenána závažná hypoglykémie (např. BG <40 mg/dl). Kdykoli se spustí alarm CGM nebo dojde ke znepokojivému trendu glykémie naměřené pomocí CGM, bude sestra požádána, aby zkontrolovala hodnotu glykémie. Všechna rozhodnutí týkající se klinického řízení budou činit klinický tým na základě potvrzených hodnot glukózy v krvi. V kontrolní skupině je jedinou změnou současného řízení potenciální provedení dalších kontrol glykémie, které mohou být vyvolány alarmy CGM pro těžkou hypoglykémii. CGM zůstane na svém místě, dokud u dítěte přestane být monitorována glykemická stabilita nebo dokud nebude dítě propuštěno. Zaznamenáme všechny hladiny glukózy v krvi, laboratorní údaje související s vyšetřováním základní příčiny hypoglykémie, všechny intravenózní a enterální zdroje glukózy a použití dalších terapeutických intervencí, jako je náhrada diazoxidu a karnitinu. Pro posouzení přesnosti také porovnáme údaje o glykémii s informacemi z monitorů CGM. Poté porovnáme závažnost a frekvenci hypoglykémie, stejně jako doby do diagnózy a euglykémie mezi skupinami „CGM“ a „Standard of Care“.