Efficacité de la surveillance continue du glucose chez les nouveau-nés atteints d'hypoglycémie

Notre objectif est d'évaluer l'utilité des moniteurs de glycémie en continu (CGM) pour améliorer le diagnostic et la gestion de l'hypoglycémie néonatale chez les nourrissons admis à l'unité de soins intensifs néonatals (USIN). Plus précisément, nous espérons évaluer si l'utilisation de CGM dans cette population réduit le nombre et la gravité des événements hypoglycémiques, réduit le temps de diagnostic de l'étiologie de l'hypoglycémie et/ou réduit le temps nécessaire pour atteindre une euglycémie stable avec un régime alimentaire durable. Nous prévoyons de réaliser une étude pilote prospective et de faisabilité comparant l'évolution clinique et les résultats des nouveau-nés souffrant d'hypoglycémie admis à l'USIN qui sont activement surveillés avec des CGM par rapport à ceux qui reçoivent des soins de routine. Les nourrissons éligibles seront les nourrissons peu prématurés et nés à terme admis au Boston Children's Hospital qui ont eu deux épisodes hypoglycémiques documentés au cours de leur admission actuelle. Les familles seront approchées pour obtenir leur consentement peu de temps après le diagnostic d'hypoglycémie récurrente. Comme tous ces nourrissons seront soumis à une surveillance périodique de la glycémie dans le cadre de leurs soins de routine, l'inscription à cette étude impliquera des interventions supplémentaires minimales, y compris le placement de CGM, qui implique le placement d'un petit capteur d'aiguille sous-cutanée, et la possibilité de prélever du sang supplémentaire des échantillons de glucose si une hypoglycémie est détectée par CGM. Tous les nourrissons inscrits seront placés sur un moniteur CGM, puis randomisés dans le groupe "Protocole CGM" ou "Standard of Care". Ceux qui suivent le protocole CGM auront un CGM entièrement accessible qui sera analysé pour les tendances de la glycémie et déclenchera une alarme pour tout niveau de glycémie approchant le seuil hypoglycémique (par ex. glycémie <70 mg/dL). Ceux du groupe "Standard of Care" auront un CGM en place, mais les valeurs ne seront pas disponibles pour l'équipe clinique, sauf si une hypoglycémie sévère est enregistrée (par ex. glycémie <40 mg/dL). Chaque fois que le CGM émet une alarme ou qu'il y a une tendance inquiétante de la glycémie telle que mesurée par le CGM, l'infirmière sera invitée à vérifier une valeur de glycémie. Toutes les décisions de gestion clinique seront prises par l'équipe clinique sur la base de valeurs de glycémie confirmées. Dans le groupe témoin, le seul changement apporté à la prise en charge actuelle est la réalisation potentielle de contrôles supplémentaires de la glycémie pouvant être déclenchés par des alarmes CGM en cas d'hypoglycémie grave. Le CGM restera en place jusqu'à ce que le nourrisson ne soit plus surveillé pour la stabilité glycémique ou que le nourrisson soit déchargé. Nous enregistrerons tous les taux de glycémie, les données de laboratoire liées à l'investigation de la cause sous-jacente de l'hypoglycémie, toutes les sources intraveineuses et entérales de glucose et les utilisations d'autres interventions thérapeutiques telles que le remplacement du diazoxide et de la carnitine. Nous comparerons également les données de glycémie avec les informations des moniteurs CGM pour évaluer l'exactitude. Nous comparerons ensuite la sévérité et la fréquence des hypoglycémies, ainsi que les délais de diagnostic et d'euglycémie entre les groupes "CGM" et "Standard of Care".