Jatkuvan glukoosivalvonnan tehokkuus vastasyntyneillä, joilla on hypoglykemia

Pyrimme arvioimaan jatkuvien glukoosivalvontalaitteiden (CGM) hyödyllisyyttä vastasyntyneiden hypoglykemian diagnoosin ja hallinnan parantamisessa vastasyntyneiden teho-osastolle (NICU) otettujen imeväisten osalta. Erityisesti toivomme arvioivamme, vähentääkö CGM:ien käyttö tässä populaatiossa hypoglykeemisten tapahtumien määrää ja vakavuutta, lyhentääkö hypoglykemian etiologian diagnoosiin kuluvaa aikaa ja/tai lyhentääkö aikaa, joka kuluu vakaan euglykemian saavuttamiseen kestävällä ruokintaohjelmalla. Suunnittelemme suorittavamme tulevan pilotti- ja toteutettavuustutkimuksen, jossa verrataan NICU:lle aktiivisesti CGM-seuraavien vastasyntyneiden, joilla on hypoglykemia, kliinistä kulkua ja tuloksia rutiinihoitoa saaviin. Tukikelpoiset vastasyntyneet ovat myöhään syntyneitä ja aikaisin syntyneitä vauvoja, jotka on otettu Bostonin lastensairaalaan ja joilla on ollut kaksi dokumentoitua hypoglykeemistä jaksoa nykyisen vastaanoton aikana. Perheiltä pyydetään suostumus pian toistuvan hypoglykemian diagnoosin jälkeen. Koska kaikille näille vauvoille tehdään määräajoin verensokerin seuranta osana rutiinihoitoaan, tähän tutkimukseen osallistuminen edellyttää minimaalisia lisätoimenpiteitä, mukaan lukien CGM-asennus, johon kuuluu pienen ihonalaisen neulasensorin sijoittaminen, ja mahdollisuus ottaa lisää verta. glukoosinäytteitä, jos CGM havaitsee hypoglykemian. Kaikki ilmoittautuneet imeväiset asetetaan CGM-monitoriin ja satunnaistetaan sitten joko "CGM-protokolla"- tai "Standard of Care" -ryhmään. CGM-protokollalla olevilla on täysin saatavilla oleva CGM, joka analysoidaan verensokerin trendien suhteen ja hälyttää, jos verensokeritaso lähestyy hypoglykeemistä kynnystä (esim. VS <70 mg/dl). "Standard of Care" -ryhmän jäsenillä on CGM, mutta arvot eivät ole kliinisen tiimin saatavilla, paitsi jos havaitaan vakava hypoglykemia (esim. VS <40 mg/dl). Aina kun CGM hälyttää tai CGM:n mittaama verensokerin trendi on huolestuttava, hoitajaa pyydetään tarkistamaan verensokeriarvo. Kliininen tiimi tekee kaikki kliinisen hallinnan päätökset vahvistettujen verensokeriarvojen perusteella. Kontrolliryhmässä ainoa muutos nykyiseen hallintaan on mahdollinen lisäverensokerimittaus, joka voi johtua vakavan hypoglykemian CGM-hälytyksistä. CGM pysyy paikoillaan, kunnes vauvaa ei enää valvota glykeemisen stabiilisuuden suhteen tai kunnes vauva kotiutuu. Tallennamme kaikki verensokeriarvot, hypoglykemian taustalla olevan syyn tutkimukseen liittyvät laboratoriotiedot, kaikki suonensisäiset ja enteraaliset glukoosilähteet sekä muiden terapeuttisten interventioiden, kuten diatsoksidin ja karnitiinin korvaamisen, käyttötarkoitukset. Vertaamme myös verensokeritietoja CGM-monitorien tietoihin tarkkuuden arvioimiseksi. Sitten vertaamme hypoglykemian vakavuutta ja esiintymistiheyttä sekä diagnoosi- ja euglykemia-aikoja "CGM"- ja "Standard of Care" -ryhmien välillä.