Wirksamkeit der kontinuierlichen Glukoseüberwachung bei Neugeborenen mit Hypoglykämie

Unser Ziel ist es, den Nutzen von kontinuierlichen Glukosemonitoren (CGMs) zur Verbesserung der Diagnose und des Managements von neonataler Hypoglykämie bei Säuglingen zu bewerten, die auf der Neugeborenen-Intensivstation (NICU) aufgenommen werden. Insbesondere hoffen wir zu beurteilen, ob die Verwendung von CGMs in dieser Population die Anzahl und Schwere hypoglykämischer Ereignisse reduziert, die Zeit bis zur Diagnose der Ätiologie der Hypoglykämie verkürzt und/oder die Zeit verkürzt, die benötigt wird, um eine stabile Euglykämie bei einem nachhaltigen Ernährungsplan zu erreichen. Wir planen die Durchführung einer prospektiven Pilot- und Machbarkeitsstudie zum Vergleich des klinischen Verlaufs und der Ergebnisse von Neugeborenen mit Hypoglykämie, die auf der neonatologischen Intensivstation aufgenommen und aktiv mit CGMs überwacht werden, im Vergleich zu denen, die routinemäßig behandelt werden. Geeignete Säuglinge sind spät Frühgeborene und termingerechte Säuglinge, die im Boston Children's Hospital aufgenommen wurden und während ihrer aktuellen Aufnahme zwei dokumentierte hypoglykämische Episoden hatten. Familien werden kurz nach der Diagnose einer wiederkehrenden Hypoglykämie um Zustimmung gebeten. Da alle diese Säuglinge im Rahmen ihrer routinemäßigen Versorgung einer regelmäßigen Blutzuckerüberwachung unterzogen werden, erfordert die Aufnahme in diese Studie nur minimale zusätzliche Eingriffe, einschließlich der CGM-Platzierung, bei der ein kleiner subkutaner Nadelsensor platziert wird, und die Möglichkeit, zusätzliches Blut zu entnehmen Glukoseproben, wenn durch CGM eine Hypoglykämie festgestellt wird. Alle eingeschriebenen Säuglinge werden auf einem CGM-Monitor platziert und dann randomisiert entweder der Gruppe „CGM-Protokoll“ oder „Pflegestandard“ zugeteilt. Diejenigen, die am CGM-Protokoll teilnehmen, verfügen über ein vollständig zugängliches CGM, das auf Blutzuckertrends analysiert wird und einen Alarm ausgibt, wenn sich der Blutzuckerspiegel der hypoglykämischen Schwelle nähert (z. Blutzucker < 70 mg/dl). Diejenigen in der „Standard of Care“-Gruppe haben ein CGM, aber die Werte stehen dem klinischen Team nicht zur Verfügung, außer wenn eine schwere Hypoglykämie aufgezeichnet wird (z. BZ <40 mg/dl). Immer wenn das CGM einen Alarm ausgibt oder ein vom CGM gemessener Blutzuckertrend vorliegt, wird die Pflegekraft aufgefordert, einen Blutzuckerwert zu überprüfen. Alle klinischen Managemententscheidungen werden vom klinischen Team auf der Grundlage bestätigter Blutzuckerwerte getroffen. In der Kontrollgruppe besteht die einzige Änderung gegenüber dem aktuellen Management in der möglichen Durchführung zusätzlicher Blutzuckerkontrollen, die durch CGM-Alarme bei schwerer Hypoglykämie veranlasst werden können. Das CGM bleibt bestehen, bis der Säugling nicht mehr auf glykämische Stabilität überwacht wird oder der Säugling entlassen wird. Wir werden alle Blutzuckerspiegel, Labordaten im Zusammenhang mit der Untersuchung der zugrunde liegenden Ursache der Hypoglykämie, alle intravenösen und enteralen Glukosequellen und die Verwendung anderer therapeutischer Interventionen wie Diazoxid- und Carnitinersatz aufzeichnen. Wir werden auch Blutzuckerdaten mit Informationen von den CGM-Monitoren vergleichen, um die Genauigkeit zu beurteilen. Wir werden dann die Schwere und Häufigkeit von Hypoglykämien sowie die Zeiten bis zur Diagnose und Euglykämie zwischen den Gruppen „CGM“ und „Standard of Care“ vergleichen.