Eficacia de la monitorización continua de glucosa en recién nacidos con hipoglucemia

Nuestro objetivo es evaluar la utilidad de los monitores continuos de glucosa (MCG) para mejorar el diagnóstico y el tratamiento de la hipoglucemia neonatal en lactantes ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN). Específicamente, esperamos evaluar si el uso de MCG en esta población reduce el número y la gravedad de los eventos hipoglucémicos, reduce el tiempo de diagnóstico de la etiología de la hipoglucemia y/o reduce el tiempo necesario para lograr una euglucemia estable con un régimen de alimentación sostenible. Planeamos realizar un piloto prospectivo y un estudio de factibilidad que compare el curso clínico y los resultados de los recién nacidos con hipoglucemia admitidos en la UCIN que son monitoreados activamente con CGM versus aquellos que reciben atención de rutina. Los bebés elegibles serán bebés nacidos a término y prematuros tardíos admitidos en el Boston Children's Hospital que hayan tenido dos episodios de hipoglucemia documentados durante su admisión actual. Se contactará a las familias para obtener su consentimiento poco después del diagnóstico de hipoglucemia recurrente. Como todos estos bebés se someterán a un control periódico de glucosa en sangre como parte de su atención de rutina, la inscripción en este estudio implicará intervenciones adicionales mínimas, incluida la colocación de CGM, que implica la colocación de un pequeño sensor de aguja subcutáneo y la posibilidad de extraer sangre adicional. muestras de glucosa si el CGM detecta hipoglucemia. Todos los bebés inscritos se colocarán en un monitor CGM y luego se asignarán al azar al grupo "Protocolo CGM" o "Cuidado estándar". Aquellos en el Protocolo CGM tendrán un CGM totalmente accesible que se analizará para detectar tendencias de glucosa en sangre y emitirá una alarma para cualquier nivel de glucosa en sangre que se acerque al umbral de hipoglucemia (p. GS <70 mg/dL). Aquellos en el grupo "Estándar de atención" tendrán un CGM, pero los valores no estarán disponibles para el equipo clínico, excepto si se registra una hipoglucemia grave (p. GS <40 mg/dL). Cada vez que el CGM active una alarma o haya una tendencia preocupante de glucosa en sangre medida por el CGM, se le pedirá a la enfermera que verifique un valor de glucosa en sangre. El equipo clínico tomará todas las decisiones de gestión clínica en función de los valores de glucosa en sangre confirmados. En el grupo de control, el único cambio en el manejo actual es la realización potencial de controles de glucosa en sangre adicionales que pueden ser provocados por las alarmas de CGM para hipoglucemia grave. El CGM permanecerá en su lugar hasta que ya no se controle la estabilidad glucémica del bebé o hasta que se dé de alta al bebé. Registraremos todos los niveles de glucosa en sangre, los datos de laboratorio relacionados con la investigación de la causa subyacente de la hipoglucemia, todas las fuentes de glucosa intravenosas y enterales, y los usos de otras intervenciones terapéuticas, como diazóxido y reemplazo de carnitina. También compararemos los datos de glucosa en sangre con la información de los monitores CGM para evaluar la precisión. Luego compararemos la gravedad y la frecuencia de la hipoglucemia, así como los tiempos de diagnóstico y euglucemia entre los grupos "CGM" y "Standard of Care".