全身麻酔のアジュバントとしてのデクスメデトミジン注入の心臓機能に対する効果の経食道心エコー検査による評価
2015年4月16日 更新者：Yonsei University
デクスメデトミジンは、プロポフォールまたは吸入麻酔薬のアジュバントとして考えられる選択的 α-2 アドレナリン作動薬です。
デクスメデトミジンは、中枢神経系および末梢神経系の受容体の活性化を通じて心血管作用を仲介します。
デクスメデトミジンの典型的な心血管反応は、最初に血圧が短期間上昇し、その後、血圧と心拍数が長期にわたって低下する二相反応です。
デクスメデトミジンのこれらの血行力学的変化についてはいくつかの報告がありましたが、心機能に対する直接的な影響の評価はありませんでした。
この研究の目的は、経食道心エコー検査を使用して、心臓機能に対する麻酔補助剤としてのデクスメデトミジンの効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20歳以上。
- 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態 I、II、III。
- 全身麻酔
除外基準:
- 重度の機能性肝臓または腎臓疾患
- 心不全と診断された（NYHAクラス>3）
- 不整脈、または抗不整脈薬による治療を受けている。
- 重度の徐脈（心拍数 < 45 bpm）および房室ブロック
- 病的な食道病変（食道狭窄または静脈瘤）
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デクスメデトミジングループ
デクスメデトミジンは 6 mcg/kg/hr の速度で 10 分間注入されます。その結果、負荷用量は 1 mcg/kg、その後 0.5 μg/kg/hr で 50 分間注入されました。
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デクスメデトミジンは 6 mcg/kg/hr の速度で 10 分間注入されます。その結果、負荷用量は 1 mcg/kg、その後 0.5 μg/kg/hr で 50 分間注入されました。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：対照群
生理食塩水を 6 mcg/kg/hr の速度で 10 分間注入します。その結果、負荷用量は 1 mcg/kg、その後 0.5 μg/kg/hr で 50 分間注入されました。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TEEによる収縮機能（面積変化率と駆出率）
時間枠：参加者は治験薬投与後1時間追跡調査されます。
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収縮機能は、面積変化率および駆出率によって経食道心エコー検査で測定されました。
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参加者は治験薬投与後1時間追跡調査されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TEEによる拡張機能（初期透過流量（E）と僧帽弁輪組織速度（E'）の比）
時間枠：参加者は治験薬投与後1時間追跡調査されます。
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拡張機能は、初期透過流量 (E) と僧帽弁輪組織速度 (E') の比によって経食道心エコー検査で測定されました。
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参加者は治験薬投与後1時間追跡調査されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2015年1月1日
研究の完了 (実際)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月24日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月16日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 4-2014-0574
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