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Avaliação ecocardiográfica transesofágica do efeito da infusão de dexmedetomidina como adjuvante da anestesia geral na função cardíaca

16 de abril de 2015 atualizado por: Yonsei University
A dexmedetomidina é um agonista alfa-2 adrenérgico seletivo que pode ser considerado um adjuvante do propofol ou dos anestésicos inalatórios. A dexmedetomidina media seu efeito cardiovascular através da ativação de receptores no sistema nervoso central e periférico. A resposta cardiovascular clássica da dexmedetomidina é a bifásica com aumento inicial de curto prazo da pressão arterial, seguido de diminuição duradoura da PA e da FC. Houve vários relatos sobre essas alterações hemodinâmicas da dexmedetomidina, mas não a avaliação dos efeitos diretos na função cardíaca. O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da dexmedetomidina como adjuvante anestésico na função cardíaca por meio da ecocardiografia transesofágica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Acima de 20 anos de idade.
  2. Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Estado Físico I, II, III.
  3. anestesia geral

Critério de exclusão:

  1. doença hepática ou renal funcional grave
  2. IC diagnosticada (classe NYHA >3)
  3. arritmia ou recebeu tratamento com antiarrítmico.
  4. bradicardia grave (FC < 45 bpm) e bloqueio AV
  5. lesão esofágica patológica (estenose esofágica ou variz)
  6. gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Dexmedetomidina
A dexmedetomidina será infundida a uma taxa de 6 mcg/kg/h por 10 minutos; resultando em uma dose de ataque de 1 mcg/kg, seguida por uma infusão de 0,5 μg/kg/h por 50 minutos.
Medicamento: Dexmedetomidina, ecocardiografia transesofágica (ETE)
A dexmedetomidina será infundida a uma taxa de 6 mcg/kg/h por 10 minutos; resultando em uma dose de ataque de 1 mcg/kg, seguida por uma infusão de 0,5 μg/kg/h por 50 minutos.
Outros nomes:
  • Precedex
Comparador de Placebo: Grupo de controle
A solução salina será infundida a uma taxa de 6 mcg/kg/h por 10 minutos; resultando em uma dose de ataque de 1 mcg/kg, seguida por uma infusão de 0,5 μg/kg/h por 50 minutos.
Medicamento: A solução salina será infundida por 60 minutos nas mesmas taxas do grupo dexmedetomidina.
Outros nomes:
  • Salina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
função sistólica por TEE (mudança fracional de área e fração de ejeção)
Prazo: Os participantes serão acompanhados por 1 hora após a administração do medicamento do estudo.
A função sistólica foi medida ecocardiograficamente transesofágica pela fração de mudança de área e fração de ejeção.
Os participantes serão acompanhados por 1 hora após a administração do medicamento do estudo.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
função diastólica por ETE (relação entre o fluxo transmitral precoce (E) e a velocidade do tecido anular mitral (E')
Prazo: Os participantes serão acompanhados por 1 hora após a administração do medicamento do estudo.
A função diastólica foi medida ecocardiograficamente transesofágica pela razão entre o fluxo transmitral inicial (E) e a velocidade do tecido anular mitral (E').
Os participantes serão acompanhados por 1 hora após a administração do medicamento do estudo.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yonsei University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

25 de novembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4-2014-0574

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