Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transesophageal ekkokardiografisk evaluering av effekten av dexmedetomidininfusjon som et hjelpestoff til generell anestesi på hjertefunksjonen

16. april 2015 oppdatert av: Yonsei University
Dexmedetomidin er en selektiv alfa-2 adrenerg agonist som kan betraktes som en adjuvans til propofol eller inhalasjonsanestetika. Dexmedetomidin medierer sin kardiovaskulære effekt gjennom aktivering av reseptorer i sentral- og perifert nervesystem. Den klassiske kardiovaskulære responsen til dexmedetomidin er den bifasiske med initial kortvarig økning i blodtrykket etterfulgt av langvarig reduksjon i BP og HR. Det var flere rapporter om disse hemodynamiske endringene av dexmedetomidin, men ikke evalueringen av direkte effekter på hjertefunksjonen. Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av dexmedetomidin som et anestesimiddel på hjertefunksjonen ved å bruke transøsofageal ekkokardiografi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Over 20 år.
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status I, II, III.
  3. generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  1. alvorlig funksjonell lever- eller nyresykdom
  2. diagnostisert HF (NYHA-klasse >3)
  3. arytmi eller mottatt behandling med antiarytmika.
  4. alvorlig bradykardi (HR < 45 bpm) og AV-blokk
  5. patologisk esophageal lesjon (esophageal striktur eller varix)
  6. svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dexmedetomidin gruppe
Dexmedetomidin vil bli infundert med en hastighet på 6 mcg/kg/time i 10 minutter; som resulterer i en startdose på 1 mcg/kg, etterfulgt av en infusjon på 0,5 μg/kg/time i 50 minutter.
Legemiddel: Dexmedetomidin, transøsofageal ekkokardiografi (TEE)
Dexmedetomidin vil bli infundert med en hastighet på 6 mcg/kg/time i 10 minutter; som resulterer i en startdose på 1 mcg/kg, etterfulgt av en infusjon på 0,5 μg/kg/time i 50 minutter.
Andre navn:
  • Precedex
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Saltvann vil bli infundert med en hastighet på 6 mcg/kg/time i 10 minutter; som resulterer i en startdose på 1 mcg/kg, etterfulgt av en infusjon på 0,5 μg/kg/time i 50 minutter.
Legemiddel: Saltvann vil bli infundert i 60 minutter med samme hastighet som dexmedetomidingruppen.
Andre navn:
  • Saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
systolisk funksjon av TEE (fraksjonsarealendring og ejeksjonsfraksjon)
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt i 1 time etter at studiemedikamentet er administrert.
Systolisk funksjon målt transøsofageal ekkokardiografisk ved fraksjonert områdeendring og ejeksjonsfraksjon.
Deltakerne vil bli fulgt i 1 time etter at studiemedikamentet er administrert.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
diastolisk funksjon av TEE (forhold mellom tidlig transmitral strømning (E) og mitral ringvevshastighet (E')
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt i 1 time etter at studiemedikamentet er administrert.
Diastolisk funksjon målt transøsofageal ekkokardiografisk ved forholdet mellom tidlig transmitral strømning (E) og mitral ringvevshastighet (E').
Deltakerne vil bli fulgt i 1 time etter at studiemedikamentet er administrert.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

25. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2014-0574

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere