Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transoesofageale echocardiografische evaluatie van het effect van dexmedetomidine-infusie als adjuvans bij algemene anesthesie op de hartfunctie

16 april 2015 bijgewerkt door: Yonsei University
Dexmedetomidine is een selectieve alfa-2-adrenerge agonist die kan worden beschouwd als adjuvans bij propofol of inhalatie-anesthetica. Dexmedetomidine medieert het cardiovasculaire effect door activering van receptoren in het centrale en perifere zenuwstelsel. De klassieke cardiovasculaire respons van dexmedetomidine is bifasisch met een initiële kortetermijnstijging van de bloeddruk, gevolgd door een langdurige daling van de bloeddruk en hartslag. Er waren verschillende rapporten over deze hemodynamische veranderingen van dexmedetomidine, maar niet de evaluatie van directe effecten op de hartfunctie. Het doel van deze studie is om de effecten van dexmedetomidine als anesthetisch adjuvans op de hartfunctie te evalueren door gebruik te maken van de transoesofageale echocardiografie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Boven de 20 jaar.
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysieke status I, II, III.
  3. narcose

Uitsluitingscriteria:

  1. ernstige functionele lever- of nierziekte
  2. gediagnosticeerd HF ( NYHA klasse >3)
  3. aritmie of kreeg een behandeling met een anti-aritmicum.
  4. ernstige bradycardie (HR < 45 bpm) en AV-blok
  5. pathologische slokdarmlaesie (slokdarmstrictuur of varix)
  6. zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dexmedetomidine-groep
Dexmedetomidine wordt toegediend met een snelheid van 6 mcg/kg/uur gedurende 10 minuten; resulterend in een oplaaddosis van 1 mcg/kg, gevolgd door een infusie van 0,5 μg/kg/uur gedurende 50 minuten.
Geneesmiddel: Dexmedetomidine, Transoesofageale echocardiografie (TEE)
Dexmedetomidine wordt toegediend met een snelheid van 6 mcg/kg/uur gedurende 10 minuten; resulterend in een oplaaddosis van 1 mcg/kg, gevolgd door een infusie van 0,5 μg/kg/uur gedurende 50 minuten.
Andere namen:
  • Precedex
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Er wordt een zoutoplossing toegediend met een snelheid van 6 mcg/kg/uur gedurende 10 minuten; resulterend in een oplaaddosis van 1 mcg/kg, gevolgd door een infusie van 0,5 μg/kg/uur gedurende 50 minuten.
Geneesmiddel: Er wordt gedurende 60 minuten een zoutoplossing toegediend met dezelfde snelheid als de dexmedetomidinegroep.
Andere namen:
  • Zoutoplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
systolische functie door TEE (fractionele gebiedsverandering en ejectiefractie)
Tijdsspanne: De deelnemers worden gedurende 1 uur gevolgd nadat het studiegeneesmiddel is toegediend.
Systolische functie transoesofageale echocardiografisch gemeten door fractionele gebiedsverandering en ejectiefractie.
De deelnemers worden gedurende 1 uur gevolgd nadat het studiegeneesmiddel is toegediend.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
diastolische functie door TEE (verhouding tussen vroege transmissiestroom (E) en mitrale ringvormige weefselsnelheid (E')
Tijdsspanne: De deelnemers worden gedurende 1 uur gevolgd nadat het studiegeneesmiddel is toegediend.
De diastolische functie werd transoesofageaal echocardiografisch gemeten door de verhouding tussen de vroege transmissiestroom (E) en de snelheid van het ringvormige mitralisweefsel (E').
De deelnemers worden gedurende 1 uur gevolgd nadat het studiegeneesmiddel is toegediend.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

25 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2014-0574

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren