Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transesofageaalinen kaikukardiografinen arviointi deksmedetomidiini-infuusion vaikutuksesta yleisanestesian adjuvanttina sydämen toimintaan

torstai 16. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Yonsei University
Deksmedetomidiini on selektiivinen alfa-2-adrenerginen agonisti, jota voidaan pitää propofolin tai inhalaatioanestesia-aineiden adjuvanttina. Deksmedetomidiini välittää sen kardiovaskulaarista vaikutusta aktivoimalla keskus- ja ääreishermoston reseptoreita. Deksmedetomidiinin klassinen kardiovaskulaarinen vaste on kaksivaiheinen, jolloin verenpaine kohoaa aluksi lyhyellä aikavälillä, minkä jälkeen verenpaineen ja sykkeen pitkäaikainen lasku. Näistä deksmedetomidiinin hemodynaamisista muutoksista on raportoitu useita, mutta ei suoria vaikutuksia sydämen toimintaan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida deksmedetomidiinin vaikutuksia anestesiaa adjuvanttina sydämen toimintaan käyttämällä transesofageaalista kaikukardiografiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 20-vuotias.
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) Fyysinen tila I, II, III.
  3. nukutus

Poissulkemiskriteerit:

  1. vaikea toiminnallinen maksa- tai munuaissairaus
  2. diagnosoitu HF (NYHA-luokka >3)
  3. rytmihäiriö tai saanut hoitoa rytmihäiriölääkkeellä.
  4. vaikea bradykardia (HR < 45 bpm) ja AV-katkos
  5. patologinen ruokatorven vaurio (ruokatorven ahtauma tai suonikohju)
  6. raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Deksmedetomidiiniryhmä
Deksmedetomidiinia infusoidaan nopeudella 6 mikrog/kg/h 10 minuutin ajan; tuloksena 1 mikrog/kg latausannos, jota seurasi infuusio 0,5 µg/kg/h 50 minuutin ajan.
Lääke: Deksmedetomidiini, transesofageaalinen kaikukardiografia (TEE)
Deksmedetomidiinia infusoidaan nopeudella 6 mikrog/kg/h 10 minuutin ajan; tuloksena 1 mikrog/kg latausannos, jota seurasi infuusio 0,5 µg/kg/h 50 minuutin ajan.
Muut nimet:
  • Precedex
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Suolaliuosta infusoidaan nopeudella 6 mcg/kg/h 10 minuutin ajan; tuloksena 1 mikrog/kg latausannos, jota seurasi infuusio 0,5 µg/kg/h 50 minuutin ajan.
Lääke: Suolaliuosta infusoidaan 60 minuutin ajan samoilla nopeuksilla kuin deksmedetomidiiniryhmää.
Muut nimet:
  • Suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
systolinen toiminto TEE:n mukaan (alueen muutos ja ejektiofraktio)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan tunnin ajan tutkimuslääkkeen antamisen jälkeen.
Systolinen toiminta mitattiin transesofageaalista kaikukardiografisesti murto-alueen muutoksella ja ejektiofraktiolla.
Osallistujia seurataan tunnin ajan tutkimuslääkkeen antamisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TEE:n diastolinen toiminta (varhaisen transmissiovirtauksen (E) ja mitraalisen rengaskudoksen nopeuden (E') välinen suhde
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan tunnin ajan tutkimuslääkkeen antamisen jälkeen.
Diastolinen toiminta mitattiin transesofageaalisen kaikukardiografisesti varhaisen transmissiovirtauksen (E) ja mitraalisen rengaskudoksen nopeuden (E') välisen suhteen perusteella.
Osallistujia seurataan tunnin ajan tutkimuslääkkeen antamisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 25. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 17. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2014-0574

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Deksmedetomidiini, transesofageaalinen kaikukardiografia (TEE)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa