Transesofageal ekokardiografisk utvärdering av effekten av dexmedetomidininfusion som adjuvans till allmän anestesi på hjärtfunktionen
16 april 2015 uppdaterad av: Yonsei University
Dexmedetomidin är en selektiv alfa-2 adrenerg agonist som kan betraktas som en adjuvans till propofol eller inhalationsanestetika.
Dexmedetomidin medierar sin kardiovaskulära effekt genom aktivering av receptorer i centrala och perifera nervsystemet.
Det klassiska kardiovaskulära svaret av dexmedetomidin är tvåfasiskt med initial kortvarig ökning av blodtrycket följt av långvarig minskning av BP och HR.
Det fanns flera rapporter om dessa hemodynamiska förändringar av dexmedetomidin, men inte utvärderingen av direkta effekter på hjärtfunktionen.
Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av dexmedetomidin som ett anestetiskt adjuvans på hjärtfunktionen genom att använda transesofageal ekokardiografi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 20 år.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status I, II, III.
- allmän anestesi
Exklusions kriterier:
- allvarlig funktionell lever- eller njursjukdom
- diagnostiserad HF (NYHA klass >3)
- arytmi eller fått behandling med antiarytmika.
- svår bradykardi (HR < 45 bpm) och AV-block
- patologisk esofageal lesion (esofagusförträngning eller varix)
- graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dexmedetomidingrupp
Dexmedetomidin infunderas med en hastighet av 6 mcg/kg/timme i 10 minuter; vilket resulterar i en laddningsdos på 1 mcg/kg, följt av en infusion av 0,5 μg/kg/timme i 50 minuter.
|
Dexmedetomidin infunderas med en hastighet av 6 mcg/kg/timme i 10 minuter; vilket resulterar i en laddningsdos på 1 mcg/kg, följt av en infusion av 0,5 μg/kg/timme i 50 minuter.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Saltlösning kommer att infunderas med en hastighet av 6 mcg/kg/timme i 10 minuter; vilket resulterar i en laddningsdos på 1 mcg/kg, följt av en infusion av 0,5 μg/kg/timme i 50 minuter.
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
systolisk funktion av TEE (fraktionell areaförändring och ejektionsfraktion)
Tidsram: Deltagarna kommer att följas i 1 timme efter att studieläkemedlet administrerats.
|
Systolisk funktion mäts transesofageal ekokardiografiskt genom fraktionerad areaförändring och ejektionsfraktion.
|
Deltagarna kommer att följas i 1 timme efter att studieläkemedlet administrerats.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
diastolisk funktion av TEE (förhållandet mellan tidigt transmitralt flöde (E) och mitralis ringformig vävnadshastighet (E')
Tidsram: Deltagarna kommer att följas i 1 timme efter att studieläkemedlet administrerats.
|
Diastolisk funktion mäts transesofageal ekokardiografiskt genom förhållandet mellan tidigt transmitralt flöde (E) och mitralis ringformig vävnadshastighet (E').
|
Deltagarna kommer att följas i 1 timme efter att studieläkemedlet administrerats.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 november 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2014
Första postat (Uppskatta)
25 november 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Analgetika, icke-narkotiska
- Adrenerga alfa-2-receptoragonister
- Adrenerga alfa-agonister
- Adrenerga agonister
- Hypnotika och lugnande medel
- Dexmedetomidin
Andra studie-ID-nummer
- 4-2014-0574
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .