Echokardiograficzna ocena przezprzełykowa wpływu infuzji deksmedetomidyny jako środka wspomagającego znieczulenie ogólne na czynność serca
16 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Yonsei University
Deksmedetomidyna jest selektywnym agonistą receptorów alfa-2-adrenergicznych, który można uznać za adiuwant propofolu lub wziewnych środków znieczulających.
Deksmedetomidyna pośredniczy w działaniu sercowo-naczyniowym poprzez aktywację receptorów w ośrodkowym i obwodowym układzie nerwowym.
Klasyczna odpowiedź sercowo-naczyniowa na deksmedetomidynę jest dwufazowa z początkowym krótkotrwałym wzrostem ciśnienia krwi, po którym następuje długotrwały spadek BP i HR.
Było kilka doniesień na temat tych zmian hemodynamicznych deksmedetomidyny, ale nie było oceny bezpośredniego wpływu na czynność serca.
Celem tego badania jest ocena wpływu deksmedetomidyny jako środka znieczulającego na czynność serca za pomocą echokardiografii przezprzełykowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Powyżej 20 roku życia.
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) Stan fizyczny I, II, III.
- ogólne znieczulenie
Kryteria wyłączenia:
- ciężka czynnościowa choroba wątroby lub nerek
- rozpoznana HF (klasa NYHA >3)
- arytmia lub leczenie lekami antyarytmicznymi.
- ciężka bradykardia (HR < 45 uderzeń na minutę) i blok AV
- patologiczna zmiana przełyku (zwężenie przełyku lub żylaki)
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa deksmedetomidynowa
Deksmedetomidyna będzie podawana w infuzji z szybkością 6 mcg/kg/godz. przez 10 minut; dając dawkę nasycającą 1 mcg/kg, a następnie infuzję 0,5 μg/kg/h przez 50 minut.
|
Deksmedetomidyna będzie podawana w infuzji z szybkością 6 mcg/kg/godz. przez 10 minut; dając dawkę nasycającą 1 mcg/kg, a następnie infuzję 0,5 μg/kg/h przez 50 minut.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Sól fizjologiczna będzie podawana w infuzji z szybkością 6 mcg/kg/godz. przez 10 minut; dając dawkę nasycającą 1 mcg/kg, a następnie infuzję 0,5 μg/kg/h przez 50 minut.
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
funkcja skurczowa według TEE (ułamkowa zmiana powierzchni i frakcja wyrzutowa)
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez 1 godzinę po podaniu badanego leku.
|
Funkcja skurczowa mierzona echokardiograficznie przezprzełykowo przez ułamkową zmianę powierzchni i frakcję wyrzutową.
|
Uczestnicy będą obserwowani przez 1 godzinę po podaniu badanego leku.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
funkcja rozkurczowa według TEE (stosunek między wczesnym przepływem transmisyjnym (E) a prędkością tkanki pierścienia mitralnego (E')
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez 1 godzinę po podaniu badanego leku.
|
Czynność rozkurczową mierzono echokardiograficznie przezprzełykowo na podstawie stosunku między wczesnym przepływem transmisyjnym (E) a prędkością tkanki pierścienia mitralnego (E').
|
Uczestnicy będą obserwowani przez 1 godzinę po podaniu badanego leku.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Agoniści receptora adrenergicznego alfa-2
- Agoniści alfa-adrenergiczni
- Agoniści adrenergiczni
- Środki nasenne i uspokajające
- Deksmedetomidyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2014-0574
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .