Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Чреспищеводная эхокардиографическая оценка влияния инфузии дексмедетомидина в качестве адъюванта к общей анестезии на функцию сердца

16 апреля 2015 г. обновлено: Yonsei University
Дексмедетомидин является селективным агонистом альфа-2-адренорецепторов, который можно рассматривать как адъювант к пропофолу или ингаляционным анестетикам. Дексмедетомидин опосредует свое сердечно-сосудистое действие посредством активации рецепторов в центральной и периферической нервной системе. Классический сердечно-сосудистый ответ на дексмедетомидин является двухфазным с начальным кратковременным повышением артериального давления с последующим длительным снижением АД и ЧСС. Было несколько сообщений об этих гемодинамических изменениях дексмедетомидина, но не об оценке прямого воздействия на сердечную функцию. Целью данного исследования является оценка влияния дексмедетомидина в качестве адъюванта анестетика на сердечную функцию с помощью чреспищеводной эхокардиографии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст старше 20 лет.
  2. Американское общество анестезиологов (ASA) Физический статус I, II, III.
  3. Общая анестезия

Критерий исключения:

  1. тяжелое функциональное заболевание печени или почек
  2. диагностированная СН (класс NYHA >3)
  3. аритмии или получали лечение антиаритмическими препаратами.
  4. тяжелая брадикардия (ЧСС < 45 ударов в минуту) и AV блокада
  5. патологическое поражение пищевода (стриктура пищевода или варикоз)
  6. беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа дексмедетомидина
Дексмедетомидин будет вводиться со скоростью 6 мкг/кг/ч в течение 10 минут; в результате нагрузочная доза составляет 1 мкг/кг с последующей инфузией 0,5 мкг/кг/ч в течение 50 минут.
Лекарство: Дексмедетомидин, Чреспищеводная эхокардиография (ЧПЭ)
Дексмедетомидин будет вводиться со скоростью 6 мкг/кг/ч в течение 10 минут; в результате нагрузочная доза составляет 1 мкг/кг с последующей инфузией 0,5 мкг/кг/ч в течение 50 минут.
Другие имена:
  • Прецедекс
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Солевой раствор будет вводиться со скоростью 6 мкг/кг/час в течение 10 минут; в результате нагрузочная доза составляет 1 мкг/кг с последующей инфузией 0,5 мкг/кг/ч в течение 50 минут.
Лекарство: Солевой раствор будет вводиться в течение 60 минут с той же скоростью, что и в группе с дексмедетомидином.
Другие имена:
  • Физиологический раствор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
систолическая функция по ЧПЭхоКГ (фракционное изменение площади и фракция выброса)
Временное ограничение: За участниками наблюдают в течение 1 часа после введения исследуемого препарата.
Систолическую функцию измеряли чреспищеводной эхокардиографически по фракционному изменению площади и фракции выброса.
За участниками наблюдают в течение 1 часа после введения исследуемого препарата.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
диастолическая функция по ЧПЭхоКГ (соотношение между ранним трансмитральным потоком (E) и скоростью ткани митрального кольца (E')
Временное ограничение: За участниками наблюдают в течение 1 часа после введения исследуемого препарата.
Диастолическую функцию измеряли чреспищеводным эхокардиографически по соотношению между ранним трансмитральным потоком (Е) и скоростью ткани митрального кольца (Е').
За участниками наблюдают в течение 1 часа после введения исследуемого препарата.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2014-0574

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться