Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transesophageal ekkokardiografisk evaluering af virkningen af ​​dexmedetomidininfusion som adjuvans til generel anæstesi på hjertefunktionen

16. april 2015 opdateret af: Yonsei University
Dexmedetomidin er en selektiv alfa-2 adrenerg agonist, der kan betragtes som en adjuvans til propofol eller inhalationsanæstetika. Dexmedetomidin medierer sin kardiovaskulære effekt gennem aktivering af receptorer i det centrale og perifere nervesystem. Den klassiske kardiovaskulære respons af dexmedetomidin er den bifasiske med initial kortvarig stigning i blodtrykket efterfulgt af langvarig fald i BP og HR. Der var flere rapporter om disse hæmodynamiske ændringer af dexmedetomidin, men ikke evalueringen af ​​direkte virkninger på hjertefunktionen. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af dexmedetomidin som et anæstetisk adjuvans på hjertefunktionen ved at bruge transesophageal ekkokardiografi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Over 20 år.
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status I, II, III.
  3. generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  1. svær funktionel lever- eller nyresygdom
  2. diagnosticeret HF (NYHA klasse >3)
  3. arytmi eller modtaget behandling med antiarytmika.
  4. svær bradykardi (HR < 45 bpm) og AV-blok
  5. patologisk esophageal læsion (esophageal striktur eller varix)
  6. graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dexmedetomidin gruppe
Dexmedetomidin vil blive infunderet med en hastighed på 6 mcg/kg/time i 10 minutter; hvilket resulterer i en startdosis på 1 mcg/kg, efterfulgt af en infusion på 0,5 μg/kg/time i 50 minutter.
Medicin: Dexmedetomidin, Transesophageal ekkokardiografi (TEE)
Dexmedetomidin vil blive infunderet med en hastighed på 6 mcg/kg/time i 10 minutter; hvilket resulterer i en startdosis på 1 mcg/kg, efterfulgt af en infusion på 0,5 μg/kg/time i 50 minutter.
Andre navne:
  • Precedex
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Saltvand vil blive infunderet med en hastighed på 6 mcg/kg/time i 10 minutter; hvilket resulterer i en startdosis på 1 mcg/kg, efterfulgt af en infusion på 0,5 μg/kg/time i 50 minutter.
Medicin: Saltvand infunderes i 60 minutter med samme hastigheder som dexmedetomidingruppen.
Andre navne:
  • Saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
systolisk funktion ved TEE (fractional area change and ejection fraktion)
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i 1 time efter, at studielægemidlet er administreret.
Systolisk funktion målt transesophageal ekkokardiografisk ved fraktioneret arealændring og ejektionsfraktion.
Deltagerne vil blive fulgt i 1 time efter, at studielægemidlet er administreret.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
diastolisk funktion af TEE (forholdet mellem tidlig transmitral flow (E) og mitral ringvævshastighed (E')
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i 1 time efter, at studielægemidlet er administreret.
Diastolisk funktion målt transesophageal ekkokardiografisk ved forholdet mellem tidlig transmitral flow (E) og mitral ringvævshastighed (E').
Deltagerne vil blive fulgt i 1 time efter, at studielægemidlet er administreret.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2014

Først opslået (Skøn)

25. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2014-0574

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin, Transesophageal ekkokardiografi (TEE)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner