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전신마취 보조제로서 Dexmedetomidine 주입이 심장기능에 미치는 영향에 대한 경식도 심초음파 평가

2015년 4월 16일 업데이트: Yonsei University
덱스메데토미딘은 프로포폴 또는 흡입 마취제의 보조제로 간주될 수 있는 선택적 알파-2 아드레날린 작용제입니다. Dexmedetomidine은 중추 및 말초 신경계의 수용체 활성화를 통해 심혈관 효과를 중재합니다. 덱스메데토미딘의 고전적인 심혈관 반응은 혈압의 초기 단기 증가에 이어 BP 및 HR의 장기간 감소를 동반하는 2상 반응입니다. 덱스메데토미딘의 이러한 혈역학적 변화에 대한 여러 보고가 있었지만 심장 기능에 대한 직접적인 영향에 대한 평가는 없었다. 본 연구의 목적은 경식도 심초음파를 이용하여 마취보조제로서 dexmedetomidine이 심장 기능에 미치는 영향을 평가하는 것이다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 20세 이상.
  2. 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I, II, III.
  3. 전신 마취

제외 기준:

  1. 중증 기능성 간 또는 신장 질환
  2. HF 진단(NYHA 클래스 >3)
  3. 부정맥이 있거나 항부정맥제로 치료를 받았다.
  4. 심한 서맥(HR < 45 bpm) 및 방실 차단
  5. 병적 식도 병변(식도 협착 또는 정맥류)
  6. 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 덱스메데토미딘 그룹
덱스메데토미딘은 10분 동안 6mcg/kg/hr의 속도로 주입됩니다. 1 mcg/kg의 로딩 용량에 이어 50분 동안 0.5 μg/kg/hr의 주입이 뒤따랐습니다.
덱스메데토미딘은 10분 동안 6mcg/kg/hr의 속도로 주입됩니다. 1 mcg/kg의 로딩 용량에 이어 50분 동안 0.5 μg/kg/hr의 주입이 뒤따랐습니다.
다른 이름들:
  • 선행
위약 비교기: 대조군
식염수는 6mcg/kg/hr의 속도로 10분 동안 주입됩니다. 1 mcg/kg의 로딩 용량에 이어 50분 동안 0.5 μg/kg/hr의 주입이 뒤따랐습니다.
다른 이름들:
  • 식염

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TEE에 의한 수축기 기능(부분 면적 변화 및 박출률)
기간: 참가자들은 연구 약물이 투여된 후 1시간 동안 추적될 것입니다.
수축기 기능은 부분적 면적 변화 및 박출률에 의해 경식도 심초음파로 측정되었습니다.
참가자들은 연구 약물이 투여된 후 1시간 동안 추적될 것입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TEE에 의한 확장기 기능(초기 투과 흐름(E)과 승모판 환형 조직 속도(E') 사이의 비율)
기간: 참가자들은 연구 약물이 투여된 후 1시간 동안 추적될 것입니다.
확장기 기능은 조기 전달 흐름(E)과 승모판 환형 조직 속도(E') 사이의 비율에 의해 경식도 심초음파로 측정되었습니다.
참가자들은 연구 약물이 투여된 후 1시간 동안 추적될 것입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 24일

처음 게시됨 (추정)

2014년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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