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Evaluación ecocardiográfica transesofágica del efecto de la infusión de dexmedetomidina como adyuvante de la anestesia general sobre la función cardíaca

16 de abril de 2015 actualizado por: Yonsei University
La dexmedetomidina es un agonista alfa-2 adrenérgico selectivo que puede considerarse como adyuvante del propofol o de los anestésicos inhalatorios. La dexmedetomidina media su efecto cardiovascular a través de la activación de receptores en el sistema nervioso central y periférico. La respuesta cardiovascular clásica de la dexmedetomidina es la bifásica con un aumento inicial a corto plazo de la presión arterial seguido de una disminución duradera de la PA y la FC. Hubo varios informes sobre estos cambios hemodinámicos de la dexmedetomidina, pero no la evaluación de los efectos directos sobre la función cardíaca. El propósito de este estudio es evaluar los efectos de la dexmedetomidina como coadyuvante anestésico sobre la función cardíaca mediante el uso de la ecocardiografía transesofágica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Seoul, Corea, república de, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Mayores de 20 años de edad.
  2. Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) Estado Físico I, II, III.
  3. anestesia general

Criterio de exclusión:

  1. enfermedad hepática o renal funcional grave
  2. IC diagnosticada (clase NYHA >3)
  3. arritmia o recibió tratamiento con medicamentos antiarrítmicos.
  4. bradicardia grave (FC < 45 lpm) y bloqueo AV
  5. lesión esofágica patológica (estenosis esofágica o variz)
  6. el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo dexmedetomidina
Se infundirá dexmedetomidina a una velocidad de 6 mcg/kg/h durante 10 minutos; dando como resultado una dosis de carga de 1 mcg/kg, seguida de una infusión de 0,5 μg/kg/h durante 50 minutos.
Droga: Dexmedetomidina, ecocardiografía transesofágica (ETE)
Se infundirá dexmedetomidina a una velocidad de 6 mcg/kg/h durante 10 minutos; dando como resultado una dosis de carga de 1 mcg/kg, seguida de una infusión de 0,5 μg/kg/h durante 50 minutos.
Otros nombres:
  • Precedente
Comparador de placebos: Grupo de control
Se infundirá solución salina a una velocidad de 6 mcg/kg/h durante 10 minutos; dando como resultado una dosis de carga de 1 mcg/kg, seguida de una infusión de 0,5 μg/kg/h durante 50 minutos.
Droga: Se infundirá solución salina durante 60 minutos a la misma velocidad que el grupo de dexmedetomidina.
Otros nombres:
  • Salina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
función sistólica por TEE (cambio de área fraccional y fracción de eyección)
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante 1 hora después de que se administre el fármaco del estudio.
Función sistólica medida ecocardiográficamente transesofágica por cambio de área fraccional y fracción de eyección.
Los participantes serán seguidos durante 1 hora después de que se administre el fármaco del estudio.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
función diastólica por ETE (relación entre el flujo transmitral temprano (E) y la velocidad del tejido anular mitral (E')
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante 1 hora después de que se administre el fármaco del estudio.
Función diastólica medida ecocardiográficamente transesofágica por la relación entre el flujo transmitral temprano (E) y la velocidad del tejido anular mitral (E').
Los participantes serán seguidos durante 1 hora después de que se administre el fármaco del estudio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yonsei University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de noviembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4-2014-0574

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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