Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transezofageální echokardiografické hodnocení účinku infuze dexmedetomidinu jako adjuvans k celkové anestezii na srdeční funkci

16. dubna 2015 aktualizováno: Yonsei University
Dexmedetomidin je selektivní alfa-2 adrenergní agonista, který lze považovat za adjuvans k propofolu nebo inhalačním anestetikům. Dexmedetomidin zprostředkovává svůj kardiovaskulární účinek aktivací receptorů v centrálním a periferním nervovém systému. Klasická kardiovaskulární odpověď dexmedetomidinu je dvoufázová s počátečním krátkodobým zvýšením krevního tlaku následovaným dlouhodobým poklesem TK a HR. Existuje několik zpráv o těchto hemodynamických změnách dexmedetomidinu, ale ne o hodnocení přímých účinků na srdeční funkci. Účelem této studie je vyhodnotit účinky dexmedetomidinu jako adjuvans anestetika na srdeční funkci pomocí transezofageální echokardiografie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk nad 20 let.
  2. Americká společnost anesteziologů (ASA) Fyzický stav I, II, III.
  3. Celková anestezie

Kritéria vyloučení:

  1. závažné funkční onemocnění jater nebo ledvin
  2. diagnostikované HF (třída NYHA >3)
  3. arytmie nebo byl léčen antiarytmikem.
  4. těžká bradykardie (HR < 45 tepů/min) a AV blokáda
  5. patologická léze jícnu (striktury jícnu nebo varixy)
  6. těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dexmedetomidinová skupina
Dexmedetomidin bude podáván infuzí rychlostí 6 mcg/kg/h po dobu 10 minut; což vede k nasycovací dávce 1 mcg/kg, po které následuje infuze 0,5 μg/kg/h po dobu 50 minut.
Lék: Dexmedetomidin, transezofageální echokardiografie (TEE)
Dexmedetomidin bude podáván infuzí rychlostí 6 mcg/kg/h po dobu 10 minut; což vede k nasycovací dávce 1 mcg/kg, po které následuje infuze 0,5 μg/kg/h po dobu 50 minut.
Ostatní jména:
  • Precedex
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Fyziologický roztok bude podáván infuzí rychlostí 6 mcg/kg/h po dobu 10 minut; což vede k nasycovací dávce 1 mcg/kg, po které následuje infuze 0,5 μg/kg/h po dobu 50 minut.
Lék: Fyziologický roztok bude podáván infuzí po dobu 60 minut stejnou rychlostí jako dexmedetomidinové skupině.
Ostatní jména:
  • Solný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
systolická funkce pomocí TEE (změna frakční plochy a ejekční frakce)
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu 1 hodiny po podání studovaného léku.
Systolická funkce měřená transezofageálně echokardiograficky změnou frakční plochy a ejekční frakcí.
Účastníci budou sledováni po dobu 1 hodiny po podání studovaného léku.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
diastolická funkce pomocí TEE (poměr mezi časným přenosovým tokem (E) a mitrální prstencovou rychlostí tkáně (E')
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu 1 hodiny po podání studovaného léku.
Diastolická funkce měřená transezofageální echokardiografií poměrem mezi časným přenosovým průtokem (E) a rychlostí mitrální prstencové tkáně (E').
Účastníci budou sledováni po dobu 1 hodiny po podání studovaného léku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

25. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2014-0574

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit