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Valutazione ecocardiografica transesofagea dell'effetto dell'infusione di dexmedetomidina come adiuvante dell'anestesia generale sulla funzione cardiaca

16 aprile 2015 aggiornato da: Yonsei University
La dexmedetomidina è un agonista adrenergico alfa-2 selettivo che può essere considerato un adiuvante del propofol o degli anestetici inalatori. La dexmedetomidina media il suo effetto cardiovascolare attraverso l'attivazione dei recettori nel sistema nervoso centrale e periferico. La classica risposta cardiovascolare della dexmedetomidina è quella bifasica con aumento iniziale a breve termine della pressione arteriosa seguito da una diminuzione duratura della pressione arteriosa e della frequenza cardiaca. Ci sono stati diversi rapporti su questi cambiamenti emodinamici della dexmedetomidina, ma non la valutazione degli effetti diretti sulla funzione cardiaca. Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti della dexmedetomidina come adiuvante anestetico sulla funzione cardiaca utilizzando l'ecocardiografia transesofagea.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Al di sopra dei 20 anni di età.
  2. Stato fisico I, II, III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  3. anestesia generale

Criteri di esclusione:

  1. grave malattia epatica o renale funzionale
  2. SC diagnosticato (classe NYHA >3)
  3. aritmia o ha ricevuto un trattamento con farmaci antiaritmici.
  4. bradicardia grave (FC < 45 bpm) e blocco AV
  5. lesione esofagea patologica (stenosi esofagea o varici)
  6. gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo dexmedetomidina
La dexmedetomidina verrà infusa a una velocità di 6 mcg/kg/ora per 10 minuti; risultante in una dose di carico di 1 mcg/kg, seguita da un'infusione di 0,5 μg/kg/ora per 50 minuti.
Droga: Dexmedetomidina, ecocardiografia transesofagea (TEE)
La dexmedetomidina verrà infusa a una velocità di 6 mcg/kg/ora per 10 minuti; risultante in una dose di carico di 1 mcg/kg, seguita da un'infusione di 0,5 μg/kg/ora per 50 minuti.
Altri nomi:
  • Precedex
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
La soluzione salina verrà infusa a una velocità di 6 mcg/kg/ora per 10 minuti; risultante in una dose di carico di 1 mcg/kg, seguita da un'infusione di 0,5 μg/kg/ora per 50 minuti.
Droga: La soluzione salina verrà infusa per 60 minuti alle stesse velocità del gruppo dexmedetomidina.
Altri nomi:
  • Salino

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
funzione sistolica mediante TEE (variazione dell'area frazionaria e frazione di eiezione)
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per 1 ora dopo la somministrazione del farmaco in studio.
La funzione sistolica è stata misurata mediante ecocardiografia transesofagea in base alla variazione frazionaria dell'area e alla frazione di eiezione.
I partecipanti saranno seguiti per 1 ora dopo la somministrazione del farmaco in studio.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
funzione diastolica mediante TEE (rapporto tra flusso di trasmissione precoce (E) e velocità del tessuto anulare mitralico (E')
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per 1 ora dopo la somministrazione del farmaco in studio.
La funzione diastolica è stata misurata mediante ecocardiografia transesofagea in base al rapporto tra il flusso di trasmissione precoce (E) e la velocità del tessuto anulare mitralico (E').
I partecipanti saranno seguiti per 1 ora dopo la somministrazione del farmaco in studio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

25 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2014-0574

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