ICU初期の理学療法の基礎としての覚醒、直立、動作
2015年11月27日 更新者：Olof Ragna Amundadottir、Landspitali University Hospital
初期の ICU 理学療法の基礎として、目覚め、直立し、動くこと: 強化された ICU 理学療法と従来の ICU 理学療法の間の患者の転帰の比較
集中治療室 (ICU) に入院し、挿管され、人工呼吸器が 48 時間以上使用されている患者は、退院後 6 ～ 12 か月後に身体的、心理的、社会的な健康と福祉が損なわれています。 重篤な病気の初期段階での集中的な理学療法と動員の支持が確立されています。 最も効果的な運動のモード、強度、または頻度は、ICU 滞在中にできるだけ早く行われるため、挿管され、人工呼吸器を装着されている患者が運動や歩行運動を開始した場合の長期転帰 (身体機能と生活の質) を研究することが非常に重要です。特定する必要があります。
その目的は、長期にわたる侵襲的換気を行っている重症患者における初期理学療法の強化と直立姿勢の短期および長期結果を研究し、ICU での臨床意思決定において理学療法士を導く原則を開発することである。
調査の概要
詳細な説明
動員は、ICU にいる重症患者に対して、さまざまなマルチシステムの問題や合併症を予防および修復するために理学療法士によって処方される介入です。
モビライゼーションとは、低レベルの運動と、仰向けから直立して動く姿勢への段階的な姿勢の変化を指し、重力と運動の両方の刺激です。
ICU 内の患者の血行力学的状態は突然変化する可能性があるため、理学療法士は患者の状態を刻々と測定し、それに応じて介入のパラメータ、つまり介入の種類とレベル、介入の継続時間と休息期間を変更します。
この研究の目的は、長期の侵襲的換気を受けている重症患者を対象に、動員と直立姿勢を伴う強化された初期理学療法の短期および長期の結果を研究することです。
これは前向き、無作為化、単一盲検試験であり、介入によって理学療法士の臨床意思決定に変化を与えて一般診療をシミュレートすることができます。
この研究は 2011 年 11 月に開始され、データ収集と介入は 2014 年 11 月まで継続され、2015 年 11 月まで 12 か月間追跡調査されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Reykjavík、アイスランド、108
- Landspitali University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者参加者は少なくとも 18 歳で、アイスランド国立大学病院の Landspitali Fossvogur または Landspitali Hringbraut の ICU に入院している必要があります。
- 挿管され、48 時間以上人工呼吸器を使用している
- アイスランド語を話す。
- 直立姿勢や歩行は禁忌でも不可能でもありません。
除外基準:
-各ユニットの医療チームが十分に安定していないと判断した患者。 これらには次のような診断が含まれます: 重度の頭部外傷、くも膜下出血、頭蓋内圧の上昇、脳室内ドレーン、神経学的悪化、てんかん重積状態を含む頭蓋内損傷
- 脊柱の不安定骨折
- 脊髄損傷
- 不安定な骨盤骨折および/またはバランスのとれた骨格牽引
- 重度の火傷
- 指示に従い、治療に適切に協力することができない精神状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：通常の理学療法
患者は挿管後5日目からアイスランドのICUで通常の理学療法を受けることになるが、これは無治療の可能性も含め、国際的な診療基準に準拠している。
通常の理学療法は1日1回20分間。
|
o 患者は、挿管後 5 日目からアイスランドの ICU で通常の理学療法を受けることになります。これは、無治療の可能性も含め、国際的な診療基準に準拠しています。
通常の理学療法は1日1回20分間。
他の名前：
|
|
実験的：強化された理学療法
患者は、挿管後3日目（48時間以上）から1日2回、運動と漸進的な直立姿勢および可動化（20分間）からなる介入理学療法治療を受けることになる（症状が安定していれば、治療を受けない可能性も含む）。完全に覚醒、合計治療時間は 40 分。
|
o 患者は、挿管後 3 日目 (48 時間以上) から、運動と漸進的な直立姿勢および可動化 (20 分間) からなる介入理学療法治療を 1 日 2 回受けます (症状が安定している場合、無治療の可能性も含む)。完全には覚醒していません。合計治療時間は 40 分です。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ICUと入院期間の長さ
時間枠：ICU 退院の予想平均 7 日 / 退院の予想平均 21 日
|
ICU と入院の長さは日数と時間で測定されます
|
ICU 退院の予想平均 7 日 / 退院の予想平均 21 日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
身体機能
時間枠：ICU 退院の予想平均 7 日 / 退院は予想平均 21 日、ICU 退院後 3、6、12 か月後
|
Medical Research Council - 合計スコア
|
ICU 退院の予想平均 7 日 / 退院は予想平均 21 日、ICU 退院後 3、6、12 か月後
|
|
身体機能
時間枠：ICU 退院の予想平均 7 日 / 退院は予想平均 21 日、ICU 退院後 3、6、12 か月後
|
修正されたバーセルインデックス
|
ICU 退院の予想平均 7 日 / 退院は予想平均 21 日、ICU 退院後 3、6、12 か月後
|
|
身体機能
時間枠：ICU退室後3、6、12ヶ月
|
6分間の歩行テスト、
|
ICU退室後3、6、12ヶ月
|
|
健康関連の生活の質
時間枠：ICU退室後0、3、6、12ヶ月
|
短縮形-36v2、
|
ICU退室後0、3、6、12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Þórarinn Sveinsson, PhD、University of Iceland
- スタディチェア：Elizabeth Dean, PhD、University of Iceland
- スタディチェア：Gísli H Sigurðsson, PhD、Landspítali University Hospital and University of Iceland
- スタディチェア：Helga Jónsdóttir, PhD、University of Iceland
- スタディチェア：Alma Möller, PhD、Landspitali University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2015年11月1日
研究の完了 (実際)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月21日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月27日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。