At være vågen, oprejst og i bevægelse som grundlag for tidlig intensiv fysioterapi
27. november 2015 opdateret af: Olof Ragna Amundadottir, Landspitali University Hospital
At være vågen, oprejst og i bevægelse som grundlag for tidlig ICU-fysioterapi: Sammenligning af patientresultater mellem forbedret og konventionel ICU-fysioterapi
Patienter, der har været indlagt på intensivafdelinger (ICU) og er intuberet og mekanisk ventileret i mere end 48 timer, har nedsat fysisk, psykisk og social sundhed og velvære seks til tolv måneder efter udskrivelsen. Fortaleren for intensiv fysioterapi og mobilisering tidligt i forløbet af kritisk sygdom er blevet etableret. Det er af stor betydning at studere de langsigtede resultater (fysisk funktion og livskvalitet) hos intuberede og ventilerede patienter, der begynder at motionere og ambulerende mobilisering) så hurtigt som muligt under intensivophold, fordi den mest effektive træningsform, intensitet eller hyppighed. skal identificeres.
Målet er at studere de kort- og langsigtede resultater af forbedret tidlig fysioterapi og oprejst stilling hos kritisk syge patienter på langvarig invasiv ventilation og at udvikle principper til at vejlede fysioterapeuter i deres kliniske beslutningstagning på intensivafdelingen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mobilisering er en intervention ordineret af fysioterapeuter til kritisk syge patienter på intensivafdelingen for at forebygge og afhjælpe en række multisystemproblemer og komplikationer.
Mobilisering, der refererer til lave niveauer af træning og progressive stillingsændringer fra at ligge på ryggen til at være oprejst og bevæge sig, er både en gravitations- og en træningsstimulus.
I betragtning af at den hæmodynamiske status for patienter på ICU pludselig kan ændre sig, måler fysioterapeuter patientens status øjeblik for øjeblik og ændrer parametrene for en intervention i overensstemmelse hermed, dvs. typen og niveauet af en intervention, dens varighed og hvileperioder.
Formålet med denne forskning er at studere de kort- og langsigtede resultater af forbedret tidlig fysioterapi, med mobilisering og oprejst stilling, hos kritisk syge patienter på langvarig invasiv ventilation.
Dette er et prospektivt, randomiseret, enkeltblindt forsøg, hvor interventionen tillader variation i fysioterapeutens kliniske beslutningstagning for at simulere den almene praksis.
Denne undersøgelse startede i november 2011, dataindsamling og intervention vil fortsætte indtil november 2014 med 12 måneders opfølgning indtil november 2015.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Reykjavík, Island, 108
- Landspitali University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patientdeltagere vil være mindst 18 år gamle og indlagt på intensivafdelingen på Landspitali Fossvogur eller Landspitali Hringbraut på Islands Nationale Universitetshospital.
- Intuberet og på mekanisk ventilation i > 48 timer
- islandsk talende.
- Opretstående stilling og ambulation er ikke kontraindiceret eller umuligt.
Ekskluderingskriterier:
-De patienter, som af lægeholdene på hver enhed anses for ikke at være tilstrækkeligt stabile. Disse vil omfatte diagnoser såsom: Intrakranielle fornærmelser, herunder: Alvorlig hovedskade, subaraknoidal blødning, Forhøjet intrakranielt tryk, Intraventrikulært dræn, Neurologisk forringelse, Status epileptikere
- Ustabile brud på hvirvelsøjlen
- Rygmarvsskader
- Ustabile bækkenbrud og/eller balanceret skelettræk
- Alvorlige forbrændinger
- Psykisk tilstand, der udelukker at kunne følge instruktioner og samarbejde med behandlingen hensigtsmæssigt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig fysioterapi
Patienter vil modtage den sædvanlige fysioterapibehandling på intensivafdeling i Island fra dag 5 efter intubation, som overholder internationale standarder for praksis, herunder muligheden for ingen behandling.
Sædvanlig fysioterapi én gang dagligt i 20 minutter.
|
o Patienter vil modtage den sædvanlige fysioterapibehandling på intensivafdeling i Island fra dag 5 efter intubation, som overholder internationale standarder for praksis, herunder muligheden for ingen behandling.
Sædvanlig fysioterapi én gang dagligt i 20 minutter.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Udvidet fysioterapi
Patienterne vil modtage interventionsfysioterapibehandlingen bestående af øvelser og en progressiv oprejst positionering og mobilisering (20 minutter) to gange dagligt fra dag 3 (>48 timer) efter intubation inklusive mulighed for ingen behandling, hvis de er stabile, selvom de ikke er fuldstændig opmærksom, Samlet behandlingstid på 40 minutter.
|
o Patienterne vil modtage interventionsfysioterapibehandlingen bestående af øvelser og en progressiv oprejst positionering og mobilisering (20 minutter) to gange dagligt fra dag 3 (>48 timer) efter intubation inklusive mulighed for ingen behandling, hvis de er stabile, selvom de er ikke helt opmærksom, Samlet behandlingstid på 40 minutter.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Længde af intensivafdeling og hospitalsophold
Tidsramme: ICU-udskrivning forventet gennemsnitlig 7 dage / hospitalsudskrivning forventet gennemsnitlig 21 dage
|
Længden af ICU og hospitalsophold vil blive målt i dage og timer
|
ICU-udskrivning forventet gennemsnitlig 7 dage / hospitalsudskrivning forventet gennemsnitlig 21 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk funktion
Tidsramme: ICU-udskrivning forventet gennemsnitlig 7 dage / hospitalsudskrivning forventet gennemsnitlig 21 dage og 3, 6 og 12 måneder efter ICU-udskrivning
|
Medicinsk Forskningsråd - sum-score
|
ICU-udskrivning forventet gennemsnitlig 7 dage / hospitalsudskrivning forventet gennemsnitlig 21 dage og 3, 6 og 12 måneder efter ICU-udskrivning
|
|
Fysisk funktion
Tidsramme: ICU-udskrivning forventet gennemsnitlig 7 dage / hospitalsudskrivning forventet gennemsnitlig 21 dage og 3, 6 og 12 måneder efter ICU-udskrivning
|
Ændret Barthel Index
|
ICU-udskrivning forventet gennemsnitlig 7 dage / hospitalsudskrivning forventet gennemsnitlig 21 dage og 3, 6 og 12 måneder efter ICU-udskrivning
|
|
Fysisk funktion
Tidsramme: 3,6,12 måneder efter udskrivning fra intensivafdeling
|
6 min gang test,
|
3,6,12 måneder efter udskrivning fra intensivafdeling
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 0,3,6,12 måneder efter udskrivning fra ICU
|
Short Form-36v2,
|
0,3,6,12 måneder efter udskrivning fra ICU
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Þórarinn Sveinsson, PhD, University of Iceland
- Studiestol: Elizabeth Dean, PhD, University of Iceland
- Studiestol: Gísli H Sigurðsson, PhD, Landspítali University Hospital and University of Iceland
- Studiestol: Helga Jónsdóttir, PhD, University of Iceland
- Studiestol: Alma Möller, PhD, Landspitali University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. marts 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. november 2014
Først opslået (Skøn)
25. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. november 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. november 2015
Sidst verificeret
1. november 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16.2011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .