Essere svegli, in posizione eretta e in movimento come base per la prima fisioterapia in terapia intensiva
27 novembre 2015 aggiornato da: Olof Ragna Amundadottir, Landspitali University Hospital
Essere svegli, in posizione eretta e in movimento come base per la fisioterapia precoce in terapia intensiva: confronto dei risultati dei pazienti tra fisioterapia in terapia intensiva potenziata e convenzionale
I pazienti che sono stati ricoverati in unità di terapia intensiva (ICU) e sono intubati e ventilati meccanicamente per più di 48 ore hanno una salute e un benessere fisico, psicologico e sociale compromessi da sei a dodici mesi dopo la dimissione. È stata stabilita la difesa della fisioterapia intensiva e della mobilizzazione precoce nel corso della malattia critica. È di grande importanza studiare gli esiti a lungo termine (funzione fisica e qualità della vita) nei pazienti intubati e ventilati che iniziano l'esercizio e la mobilizzazione deambulante) il più presto possibile durante la degenza in terapia intensiva perché la modalità, l'intensità o la frequenza dell'esercizio più efficaci deve essere identificato.
L'obiettivo è studiare i risultati a breve e lungo termine della fisioterapia precoce potenziata e della posizione eretta in pazienti critici sottoposti a ventilazione invasiva prolungata e sviluppare principi per guidare i fisioterapisti nel loro processo decisionale clinico in terapia intensiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La mobilizzazione è un intervento prescritto dai fisioterapisti, per i pazienti critici in terapia intensiva, per prevenire e rimediare a una serie di problemi e complicanze multisistemiche.
La mobilizzazione che si riferisce a bassi livelli di esercizio e progressivi cambiamenti di posizione da posizione supina a posizione eretta e movimento, è sia uno stimolo gravitazionale che uno stimolo all'esercizio.
Dato che lo stato emodinamico dei pazienti in terapia intensiva può cambiare improvvisamente, i fisioterapisti valutano lo stato del paziente momento per momento e modificano di conseguenza i parametri di un intervento, ovvero il tipo e il livello di un intervento, la sua durata e i periodi di riposo.
Lo scopo di questa ricerca è studiare i risultati a breve e lungo termine della fisioterapia precoce potenziata, con mobilizzazione e posizione eretta, in pazienti critici sottoposti a ventilazione invasiva prolungata.
Si tratta di uno studio prospettico, randomizzato, in singolo cieco in cui l'intervento consente la variazione del processo decisionale clinico del fisioterapista per simulare la pratica generale.
Questo studio è iniziato a novembre 2011, la raccolta dei dati e l'intervento continueranno fino a novembre 2014 con un follow-up di 12 mesi fino a novembre 2015.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Reykjavík, Islanda, 108
- Landspitali University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti partecipanti avranno almeno 18 anni e ricoverati presso l'ICU di Landspitali Fossvogur o Landspitali Hringbraut dell'Ospedale universitario nazionale dell'Islanda.
- Intubato e in ventilazione meccanica per > 48 ore
- lingua islandese.
- La posizione eretta e la deambulazione non sono controindicate o impossibili.
Criteri di esclusione:
-quei pazienti ritenuti dalle équipe mediche di ciascuna unità non sufficientemente stabili. Questi includerebbero diagnosi come: insulti intracranici tra cui: trauma cranico grave, emorragia subaracnoidea, pressione intracranica elevata, drenaggio intraventricolare, deterioramento neurologico, stato epilettico
- Fratture instabili della colonna vertebrale
- Lesioni del midollo spinale
- Fratture pelviche instabili e/o trazione scheletrica bilanciata
- Gravi ustioni
- Stato mentale che preclude la possibilità di seguire le istruzioni e collaborare in modo appropriato al trattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Fisioterapia abituale
I pazienti riceveranno il consueto trattamento fisioterapico in terapia intensiva in Islanda dal giorno 5 dopo l'intubazione, che aderisce agli standard internazionali di pratica, inclusa la possibilità di non ricevere alcun trattamento.
Solita fisioterapia una volta al giorno per 20 minuti.
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o I pazienti riceveranno il consueto trattamento fisioterapico in terapia intensiva in Islanda dal giorno 5 dopo l'intubazione, che aderisce agli standard internazionali di pratica, inclusa la possibilità di non ricevere alcun trattamento.
Solita fisioterapia una volta al giorno per 20 minuti.
Altri nomi:
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Sperimentale: Fisioterapia potenziata
I pazienti riceveranno il trattamento fisioterapico di intervento consistente in esercizi e un progressivo posizionamento eretto e mobilizzazione (20 minuti) due volte al giorno dal giorno 3 (> 48 ore) dopo l'intubazione, inclusa la possibilità di nessun trattamento, se sono stabili, anche se non lo sono completamente vigile, tempo di trattamento totale di 40 minuti.
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o I pazienti riceveranno il trattamento fisioterapico di intervento consistente in esercizi e un progressivo posizionamento eretto e mobilizzazione (20 minuti) due volte al giorno dal giorno 3 (>48 ore) dopo l'intubazione, inclusa la possibilità di non ricevere alcun trattamento, se sono stabili, anche se sono non completamente vigile, tempo di trattamento totale di 40 minuti.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata della degenza in terapia intensiva e ospedaliera
Lasso di tempo: Dimissione dall'ICU una media prevista di 7 giorni / dimissione dall'ospedale una media prevista di 21 giorni
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La durata della degenza in terapia intensiva e ospedaliera sarà misurata in giorni e ore
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Dimissione dall'ICU una media prevista di 7 giorni / dimissione dall'ospedale una media prevista di 21 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione fisica
Lasso di tempo: Dimissione dall'ICU una media attesa di 7 giorni / dimissione dall'ospedale una media attesa di 21 giorni e 3, 6 e 12 mesi dopo la dimissione dall'ICU
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Consiglio per la ricerca medica - punteggio totale
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Dimissione dall'ICU una media attesa di 7 giorni / dimissione dall'ospedale una media attesa di 21 giorni e 3, 6 e 12 mesi dopo la dimissione dall'ICU
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Funzione fisica
Lasso di tempo: Dimissione dall'ICU una media attesa di 7 giorni / dimissione dall'ospedale una media attesa di 21 giorni e 3, 6 e 12 mesi dopo la dimissione dall'ICU
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Indice di Barthel modificato
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Dimissione dall'ICU una media attesa di 7 giorni / dimissione dall'ospedale una media attesa di 21 giorni e 3, 6 e 12 mesi dopo la dimissione dall'ICU
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Funzione fisica
Lasso di tempo: 3,6,12 mesi dopo la dimissione dalla terapia intensiva
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Test del cammino di 6 minuti,
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3,6,12 mesi dopo la dimissione dalla terapia intensiva
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 0,3,6,12 mesi dopo la dimissione dalla terapia intensiva
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Modulo breve-36v2,
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0,3,6,12 mesi dopo la dimissione dalla terapia intensiva
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Þórarinn Sveinsson, PhD, University of Iceland
- Cattedra di studio: Elizabeth Dean, PhD, University of Iceland
- Cattedra di studio: Gísli H Sigurðsson, PhD, Landspítali University Hospital and University of Iceland
- Cattedra di studio: Helga Jónsdóttir, PhD, University of Iceland
- Cattedra di studio: Alma Möller, PhD, Landspitali University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2014
Primo Inserito (Stima)
25 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 novembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 novembre 2015
Ultimo verificato
1 novembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16.2011
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