Wakker, rechtop en in beweging zijn als basis voor vroege ICU-fysiotherapie
27 november 2015 bijgewerkt door: Olof Ragna Amundadottir, Landspitali University Hospital
Wakker, rechtop en in beweging zijn als basis voor vroege ICU-fysiotherapie: vergelijking van patiëntresultaten tussen verbeterde en conventionele ICU-fysiotherapie
Patiënten die zijn opgenomen op Intensive Care Units (ICU) en langer dan 48 uur zijn geïntubeerd en beademd, hebben zes tot twaalf maanden na ontslag een verminderde lichamelijke, psychische en sociale gezondheid en welzijn. De belangenbehartiging van intensieve fysiotherapie en mobilisatie in een vroeg stadium van kritieke ziekte is gevestigd. Het is van groot belang om de langetermijnuitkomsten (fysiek functioneren en kwaliteit van leven) bij geïntubeerde en beademde patiënten die beginnen met oefenen en ambulant mobiliseren) zo snel mogelijk tijdens verblijf op de IC te bestuderen, omdat de meest effectieve wijze, intensiteit of frequentie van inspanning moet worden geïdentificeerd.
Het doel is om de korte- en langetermijnresultaten te bestuderen van verbeterde vroege fysiotherapie en rechtopstaande houding bij ernstig zieke patiënten die langdurige invasieve beademing ondergaan, en om principes te ontwikkelen om fysiotherapeuten te begeleiden bij hun klinische besluitvorming op de IC.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mobilisatie is een interventie die door fysiotherapeuten wordt voorgeschreven aan ernstig zieke patiënten op de IC, om een reeks multisysteemproblemen en complicaties te voorkomen en te verhelpen.
Mobilisatie, wat verwijst naar lage niveaus van lichaamsbeweging en progressieve positieveranderingen van liggend naar rechtop en bewegend, is zowel een gravitatie- als een inspanningsstimulus.
Aangezien de hemodynamische status van patiënten op de IC plotseling kan veranderen, peilen fysiotherapeuten de status van de patiënt van moment tot moment en passen ze de parameters van een interventie dienovereenkomstig aan, d.w.z. het type en het niveau van een interventie, de duur en rustperioden.
Het doel van dit onderzoek is het bestuderen van de korte- en langetermijnresultaten van verbeterde vroege fysiotherapie, met mobilisatie en rechtopstaande houding, bij ernstig zieke patiënten die langdurig invasief worden beademd.
Dit is een prospectieve, gerandomiseerde, enkelblinde studie waarbij de interventie variatie toelaat in de klinische besluitvorming van de fysiotherapeut om de huisartspraktijk te simuleren.
Deze studie is gestart in november 2011, gegevensverzameling en interventie zullen doorgaan tot november 2014 met een follow-up van 12 maanden tot november 2015.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Reykjavík, IJsland, 108
- Landspitali University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiëntdeelnemers zullen ten minste 18 jaar oud zijn en zijn opgenomen op de ICU van Landspitali Fossvogur of Landspitali Hringbraut van het National University Hospital of Iceland.
- Geïntubeerd en aan mechanische beademing gedurende > 48 uur
- IJslands sprekend.
- Rechtop zitten en lopen is niet gecontra-indiceerd of onmogelijk.
Uitsluitingscriteria:
-De patiënten die door de medische teams van elke eenheid als niet voldoende stabiel worden beschouwd. Deze omvatten diagnoses zoals: intracraniële beschadigingen, waaronder: ernstig hoofdletsel, subarachnoïdale bloeding, verhoogde intracraniale druk, intraventriculaire drain, neurologische achteruitgang, status epileptica
- Instabiele fracturen van de wervelkolom
- Verwondingen aan het ruggenmerg
- Onstabiele bekkenfracturen en/of gebalanceerde skelettractie
- Ernstige brandwonden
- Geestelijke toestand waardoor het niet mogelijk is instructies op te volgen en op gepaste wijze mee te werken aan de behandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke fysiotherapie
Patiënten krijgen vanaf dag 5 na intubatie de gebruikelijke fysiotherapeutische behandeling op de IC in IJsland, die voldoet aan internationale praktijknormen, inclusief de mogelijkheid van geen behandeling.
Gebruikelijke fysiotherapie eenmaal daags gedurende 20 minuten.
|
o Patiënten krijgen vanaf dag 5 na intubatie de gebruikelijke fysiotherapeutische behandeling op de ICU in IJsland, die voldoet aan internationale praktijknormen, inclusief de mogelijkheid van geen behandeling.
Gebruikelijke fysiotherapie eenmaal daags gedurende 20 minuten.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Uitgebreide fysiotherapie
Patiënten krijgen vanaf dag 3 (>48 uur) na intubatie de interventiefysiotherapiebehandeling bestaande uit oefeningen en een progressieve rechtopstaande positionering en mobilisatie (20 minuten) tweemaal daags vanaf dag 3 (>48 uur) na intubatie, inclusief de mogelijkheid van geen behandeling, als ze stabiel zijn, ook al zijn ze dat niet volledig alert, Totale behandeltijd van 40 minuten.
|
o Patiënten krijgen vanaf dag 3 (>48 uur) na intubatie de interventiefysiotherapiebehandeling bestaande uit oefeningen en een progressieve rechtopstaande positionering en mobilisatie (20 minuten) tweemaal daags vanaf dag 3 (>48 uur) inclusief de mogelijkheid van geen behandeling, als ze stabiel zijn, ook al zijn ze stabiel niet helemaal alert, Totale behandeltijd 40 minuten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van verblijf op de IC en in het ziekenhuis
Tijdsspanne: IC-ontslag verwacht gemiddeld 7 dagen / ziekenhuisontslag verwacht gemiddeld 21 dagen
|
De duur van het verblijf op de IC en het ziekenhuis wordt gemeten in dagen en uren
|
IC-ontslag verwacht gemiddeld 7 dagen / ziekenhuisontslag verwacht gemiddeld 21 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke functie
Tijdsspanne: IC-ontslag verwacht gemiddeld 7 dagen / ziekenhuisontslag verwacht gemiddeld 21 dagen en 3, 6 en 12 maanden na IC-ontslag
|
Medical Research Council - somscore
|
IC-ontslag verwacht gemiddeld 7 dagen / ziekenhuisontslag verwacht gemiddeld 21 dagen en 3, 6 en 12 maanden na IC-ontslag
|
|
Fysieke functie
Tijdsspanne: IC-ontslag verwacht gemiddeld 7 dagen / ziekenhuisontslag verwacht gemiddeld 21 dagen en 3, 6 en 12 maanden na IC-ontslag
|
Gewijzigde Barthel-index
|
IC-ontslag verwacht gemiddeld 7 dagen / ziekenhuisontslag verwacht gemiddeld 21 dagen en 3, 6 en 12 maanden na IC-ontslag
|
|
Fysieke functie
Tijdsspanne: 3,6,12 maanden na ontslag van de IC
|
6 min looptest,
|
3,6,12 maanden na ontslag van de IC
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 0,3,6,12 maanden na ontslag van de IC
|
Korte vorm-36v2,
|
0,3,6,12 maanden na ontslag van de IC
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Þórarinn Sveinsson, PhD, University of Iceland
- Studie stoel: Elizabeth Dean, PhD, University of Iceland
- Studie stoel: Gísli H Sigurðsson, PhD, Landspítali University Hospital and University of Iceland
- Studie stoel: Helga Jónsdóttir, PhD, University of Iceland
- Studie stoel: Alma Möller, PhD, Landspitali University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
25 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 november 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 november 2015
Laatst geverifieerd
1 november 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16.2011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .