Å være våken, oppreist og i bevegelse som grunnlag for tidlig intensiv fysioterapi
27. november 2015 oppdatert av: Olof Ragna Amundadottir, Landspitali University Hospital
Å være våken, oppreist og i bevegelse som grunnlag for tidlig ICU-fysioterapi: Sammenligning av pasientresultater mellom forbedret og konvensjonell ICU-fysioterapi
Pasienter som har vært innlagt på intensivavdelinger (ICU) og er intubert og mekanisk ventilert i mer enn 48 timer har nedsatt fysisk, psykisk og sosial helse og velvære seks til tolv måneder etter utskrivning. Talsmannen for intensiv fysioterapi og mobilisering tidlig i forløpet av kritisk sykdom er etablert. Det er av stor betydning å studere de langsiktige resultatene (fysisk funksjon og livskvalitet) hos intuberte og ventilerte pasienter som begynner å trene og ambulerende mobilisering) så snart som mulig under intensivoppholdet fordi den mest effektive treningsformen, intensiteten eller hyppigheten av treningen er. må identifiseres.
Målet er å studere kort- og langsiktige resultater av forbedret tidlig fysioterapi og oppreist stilling hos kritisk syke pasienter med langvarig invasiv ventilasjon og å utvikle prinsipper for å veilede fysioterapeuter i deres kliniske beslutningstaking på intensivavdelingen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mobilisering er en intervensjon foreskrevet av fysioterapeuter, for kritisk syke pasienter på intensivavdelingen, for å forebygge og avhjelpe en rekke multisystemproblemer og komplikasjoner.
Mobilisering som refererer til lave treningsnivåer og progressive posisjonsendringer fra å ligge på ryggen til å være oppreist og bevege seg, er både en gravitasjons- og en treningsstimulus.
Gitt at den hemodynamiske statusen til pasienter på intensivavdelingen kan endre seg plutselig, måler fysioterapeuter pasientens status øyeblikk for øyeblikk, og endrer parametrene for en intervensjon tilsvarende, det vil si typen og nivået på en intervensjon, dens varighet og hvileperioder.
Målet med denne forskningen er å studere kort- og langsiktige resultater av forbedret tidlig fysioterapi, med mobilisering og oppreist stilling, hos kritisk syke pasienter med langvarig invasiv ventilasjon.
Dette er en prospektiv, randomisert, enkeltblind studie der intervensjonen tillater variasjon i fysioterapeutens kliniske beslutningstaking for å simulere allmennpraksisen.
Denne studien startet i november 2011, datainnsamling og intervensjon vil fortsette til november 2014 med 12 måneders oppfølging frem til november 2015.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Reykjavík, Island, 108
- Landspitali University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientdeltakere vil være minst 18 år og innlagt på intensivavdelingen ved Landspitali Fossvogur eller Landspitali Hringbraut ved National University Hospital of Iceland.
- Intubert og på mekanisk ventilasjon i > 48 timer
- islandsktalende.
- Oppreist stilling og ambulering er ikke kontraindisert eller umulig.
Ekskluderingskriterier:
-De pasientene som av legeteamene ved hver enhet anses for ikke å være tilstrekkelig stabile. Disse vil omfatte diagnoser som: Intrakranielle fornærmelser inkludert: Alvorlig hodeskade, subaraknoidal blødning, forhøyet intrakranielt trykk, intraventrikulært drenering, nevrologisk forverring, status epileptikere
- Ustabile brudd i ryggvirvelsøylen
- Ryggmargsskader
- Ustabile bekkenbrudd og/eller balansert skjeletttrekk
- Alvorlige brannskader
- Psykisk status utelukker å kunne følge instrukser og samarbeide med behandlingen på en hensiktsmessig måte
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanlig fysioterapi
Pasienter vil motta vanlig fysioterapibehandling på intensivavdeling på Island fra dag 5 etter intubasjon, som følger internasjonale standarder for praksis, inkludert potensialet for ingen behandling.
Vanlig fysioterapi en gang daglig i 20 minutter.
|
o Pasienter vil motta vanlig fysioterapibehandling på intensivavdeling på Island fra dag 5 etter intubasjon, som følger internasjonale standarder for praksis, inkludert potensialet for ingen behandling.
Vanlig fysioterapi en gang daglig i 20 minutter.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Forbedret fysioterapi
Pasienter vil motta intervensjonsfysioterapibehandling bestående av øvelser og en progressiv oppreist posisjonering og mobilisering (20 minutter) to ganger daglig fra dag 3 (>48 timer) etter intubasjon inkludert potensialet for ingen behandling, hvis de er stabile, selv om de ikke er helt våken, Total behandlingstid på 40 minutter.
|
o Pasienter vil motta intervensjonsfysioterapibehandling som består av øvelser og en progressiv oppreist posisjonering og mobilisering (20 minutter) to ganger daglig fra dag 3 (>48 timer) etter intubasjon inkludert potensialet for ingen behandling, hvis de er stabile, selv om de er ikke helt våken, Total behandlingstid på 40 minutter.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengde på intensivavdelingen og sykehusopphold
Tidsramme: ICU-utskrivning forventet gjennomsnittlig 7 dager / sykehusutskrivning forventet gjennomsnittlig 21 dager
|
Lengden på intensivavdelingen og sykehusoppholdet vil bli målt i dager og timer
|
ICU-utskrivning forventet gjennomsnittlig 7 dager / sykehusutskrivning forventet gjennomsnittlig 21 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk funksjon
Tidsramme: ICU-utskrivning forventet gjennomsnittlig 7 dager / sykehusutskrivning forventet gjennomsnittlig 21 dager og 3, 6 og 12 måneder etter ICU-utskrivning
|
Medisinsk forskningsråd - sum-score
|
ICU-utskrivning forventet gjennomsnittlig 7 dager / sykehusutskrivning forventet gjennomsnittlig 21 dager og 3, 6 og 12 måneder etter ICU-utskrivning
|
|
Fysisk funksjon
Tidsramme: ICU-utskrivning forventet gjennomsnittlig 7 dager / sykehusutskrivning forventet gjennomsnittlig 21 dager og 3, 6 og 12 måneder etter ICU-utskrivning
|
Modifisert Barthel Index
|
ICU-utskrivning forventet gjennomsnittlig 7 dager / sykehusutskrivning forventet gjennomsnittlig 21 dager og 3, 6 og 12 måneder etter ICU-utskrivning
|
|
Fysisk funksjon
Tidsramme: 3,6,12 måneder etter utskrivning fra intensivavdelingen
|
6 min gangprøve,
|
3,6,12 måneder etter utskrivning fra intensivavdelingen
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 0,3,6,12 måneder etter utskrivning fra intensivavdelingen
|
Short Form-36v2,
|
0,3,6,12 måneder etter utskrivning fra intensivavdelingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Þórarinn Sveinsson, PhD, University of Iceland
- Studiestol: Elizabeth Dean, PhD, University of Iceland
- Studiestol: Gísli H Sigurðsson, PhD, Landspítali University Hospital and University of Iceland
- Studiestol: Helga Jónsdóttir, PhD, University of Iceland
- Studiestol: Alma Möller, PhD, Landspitali University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2014
Først lagt ut (Anslag)
25. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. november 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2015
Sist bekreftet
1. november 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16.2011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .