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초기 ICU 물리 치료의 기초로서 깨어 있고 똑바로 움직이기

2015년 11월 27일 업데이트: Olof Ragna Amundadottir, Landspitali University Hospital

초기 ICU 물리치료의 기초로서 깨어 있고, 똑바로 서고 움직이는 것: 향상된 ICU 물리치료와 기존 ICU 물리치료 간의 환자 결과 비교

중환자실(ICU)에 입원하여 48시간 이상 삽관 및 기계 환기를 받는 환자는 퇴원 후 6~12개월 동안 신체적, 정신적, 사회적 건강과 웰빙이 손상되었습니다. 중증 질환 초기에 집중적인 물리 치료 및 동원을 옹호하는 것이 확립되었습니다. 중환자실 입원 중 가능한 한 빨리 운동을 시작하는 삽관 및 인공호흡 환자의 장기 결과(신체 기능 및 삶의 질)를 연구하는 것이 매우 중요합니다. 식별이 필요합니다.

목표는 장기간의 침습적 인공 호흡에 대한 중환자의 강화된 초기 물리 치료 및 직립 자세의 장단기 결과를 연구하고 ICU에서 임상 의사 결정을 내릴 때 물리 치료사를 안내하는 원칙을 개발하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

가동화는 중환자실에서 중환자실에 있는 중환자를 위해 물리치료사가 처방하는 개입으로, 다양한 시스템 문제와 합병증을 예방하고 치료합니다. 낮은 수준의 운동과 앙와위에서 직립 및 이동으로 점진적인 자세 변화를 나타내는 동원은 중력 및 운동 자극입니다. ICU에 있는 환자의 혈역학적 상태가 갑자기 변할 수 있다는 점을 감안할 때 물리치료사는 환자의 상태를 시시각각 측정하고 그에 따라 중재의 매개변수, 즉 중재의 유형과 수준, 기간 및 휴식 기간을 변경합니다. 이 연구의 목적은 장기간의 침습적 인공호흡을 받는 중환자를 대상으로 동원 및 직립 자세와 함께 강화된 초기 물리 치료의 장단기 결과를 연구하는 것입니다. 이것은 중재가 일반 진료를 시뮬레이션하기 위해 물리 치료사의 임상 의사 결정에 변화를 허용하는 전향적 무작위 단일 맹검 시험입니다. 이 연구는 2011년 11월에 시작되었으며, 데이터 수집 및 개입은 2014년 11월까지 계속되며 2015년 11월까지 12개월 추적됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Reykjavík, 아이슬란드, 108
        • Landspitali University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자 참가자는 18세 이상이며 아이슬란드 국립 대학 병원의 Landspitali Fossvogur 또는 Landspitali Hringbraut의 ICU에 입원하게 됩니다.
  • > 48시간 동안 삽관 및 기계 환기
  • 아이슬란드어 말하기.
  • 직립 자세와 보행은 금기 사항이 아니거나 불가능하지 않습니다.

제외 기준:

- 각 병과의 의료진이 충분히 안정적이지 않다고 판단하는 환자. 여기에는 다음과 같은 진단이 포함됩니다: 두개내 손상: 심각한 두부 손상, 지주막하 출혈, 상승된 두개내압, 뇌실내 배출, 신경학적 악화, 간질 상태

  • 척추의 불안정 골절
  • 척수 손상
  • 불안정한 골반 골절 및/또는 균형 잡힌 골격 견인
  • 심한 화상
  • 지시를 따르지 못하고 적절하게 치료에 협조할 수 없는 정신 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 일반적인 물리 치료
환자는 삽관 후 5일째부터 아이슬란드의 ICU에서 일반적인 물리 치료를 받게 되며, 이는 치료가 없을 가능성을 포함하여 국제 표준을 준수합니다. 일반적인 물리 치료는 하루에 한 번 20분 동안 합니다.
o 환자는 삽관 후 5일째부터 아이슬란드의 ICU에서 일반적인 물리 치료를 받게 되며, 이는 치료가 없을 가능성을 포함하여 국제 표준을 준수합니다. 일반적인 물리 치료는 하루에 한 번 20분 동안 합니다.
다른 이름들:
  • 물리치료
  • 중환자 실
  • ICU 생존자의 장기 후속 조치
실험적: 향상된 물리 치료
환자는 삽관 후 3일째(>48시간)부터 매일 2회 운동과 점진적 직립 자세 및 동원(20분)으로 구성된 개입 물리 치료를 받게 됩니다. 완전히 깨어 있음, 총 치료 시간 40분.
o 환자는 삽관 후 3일째(>48시간)부터 매일 2회 운동과 점진적 직립 자세 및 동원(20분)으로 구성된 개입 물리 치료를 받습니다. 완전히 깨어 있지 않음, 총 치료 시간 40분.
다른 이름들:
  • 운동
  • 물리치료
  • 중환자 실
  • ICU 생존자의 장기 후속 조치
  • 수직 위치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICU 및 입원 기간
기간: 중환자실 퇴원 평균 7일 / 퇴원 평균 21일 예상
ICU 및 입원 기간은 일수 및 시간 단위로 측정됩니다.
중환자실 퇴원 평균 7일 / 퇴원 평균 21일 예상

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 기능
기간: 중환자실 퇴원 예상 평균 7일 / 병원 퇴원 예상 평균 21일 및 중환자실 퇴원 후 3, 6, 12개월
의료 연구 협의회 - 합계 점수
중환자실 퇴원 예상 평균 7일 / 병원 퇴원 예상 평균 21일 및 중환자실 퇴원 후 3, 6, 12개월
신체 기능
기간: 중환자실 퇴원 예상 평균 7일 / 병원 퇴원 예상 평균 21일 및 중환자실 퇴원 후 3, 6, 12개월
수정된 바델 인덱스
중환자실 퇴원 예상 평균 7일 / 병원 퇴원 예상 평균 21일 및 중환자실 퇴원 후 3, 6, 12개월
신체 기능
기간: 중환자실 퇴원 후 3,6,12개월
6분 걷기 테스트,
중환자실 퇴원 후 3,6,12개월
건강 관련 삶의 질
기간: 중환자실 퇴원 후 0,3,6,12개월
약식-36v2,
중환자실 퇴원 후 0,3,6,12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Þórarinn Sveinsson, PhD, University of Iceland
  • 연구 의자: Elizabeth Dean, PhD, University of Iceland
  • 연구 의자: Gísli H Sigurðsson, PhD, Landspítali University Hospital and University of Iceland
  • 연구 의자: Helga Jónsdóttir, PhD, University of Iceland
  • 연구 의자: Alma Möller, PhD, Landspitali University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 21일

처음 게시됨 (추정)

2014년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2015년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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