Estar acordado, ereto e em movimento como base para a fisioterapia precoce na UTI
27 de novembro de 2015 atualizado por: Olof Ragna Amundadottir, Landspitali University Hospital
Estar acordado, ereto e em movimento como base para a fisioterapia precoce na UTI: comparação dos resultados dos pacientes entre fisioterapia avançada e convencional na UTI
Pacientes internados em Unidades de Terapia Intensiva (UTI) e intubados e ventilados mecanicamente por mais de 48 horas apresentam comprometimento da saúde física, psicológica e social e do bem-estar seis a doze meses após a alta. A defesa de fisioterapia intensiva e mobilização precoce no curso da doença crítica foi estabelecida. É de grande importância estudar os resultados a longo prazo (função física e qualidade de vida) em pacientes intubados e ventilados que começam a se exercitar e deambular mobilizando) o mais rápido possível durante a internação na UTI porque o modo, intensidade ou frequência de exercício mais eficaz precisa ser identificado.
O objetivo é estudar os resultados de curto e longo prazo da fisioterapia precoce aprimorada e posição ereta em pacientes gravemente enfermos em ventilação invasiva prolongada e desenvolver princípios para orientar os fisioterapeutas em sua tomada de decisão clínica na UTI.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A mobilização é uma intervenção prescrita por fisioterapeutas, para pacientes gravemente enfermos na UTI, para prevenir e remediar uma série de problemas e complicações multissistêmicas.
A mobilização, que se refere a baixos níveis de exercício e mudanças progressivas de posição de supino para vertical e em movimento, é um estímulo gravitacional e de exercício.
Dado que o estado hemodinâmico dos pacientes na UTI pode mudar repentinamente, os fisioterapeutas avaliam o estado do paciente momento a momento e alteram os parâmetros de uma intervenção de acordo, ou seja, o tipo e o nível de uma intervenção, sua duração e períodos de descanso.
O objetivo desta pesquisa é estudar os resultados de curto e longo prazo da fisioterapia precoce aprimorada, com mobilização e posição ereta, em pacientes gravemente enfermos em ventilação invasiva prolongada.
Este é um estudo prospectivo, randomizado, simples cego, onde a intervenção permite variação na tomada de decisão clínica do fisioterapeuta para simular a prática geral.
Este estudo teve início em novembro de 2011, a coleta de dados e a intervenção continuarão até novembro de 2014 com 12 meses de acompanhamento até novembro de 2015.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Reykjavík, Islândia, 108
- Landspitali University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes participantes terão pelo menos 18 anos de idade e serão internados na UTI de Landspitali Fossvogur ou Landspitali Hringbraut do Hospital Universitário Nacional da Islândia.
- Intubado e em ventilação mecânica por > 48 horas
- língua islandesa.
- A posição ereta e a deambulação não são contraindicadas ou impossíveis.
Critério de exclusão:
-Aqueles pacientes considerados pelas equipes médicas de cada unidade como não suficientemente estáveis. Estes incluiriam diagnósticos como: insultos intracranianos, incluindo: traumatismo craniano grave, hemorragia subaracnóidea, pressão intracraniana elevada, drenagem intraventricular, deterioração neurológica, estado epiléptico
- Fraturas instáveis da coluna vertebral
- Lesões da medula espinhal
- Fraturas pélvicas instáveis e/ou tração esquelética equilibrada
- Queimaduras graves
- Estado mental que impede ser capaz de seguir instruções e cooperar adequadamente com o tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Fisioterapia habitual
Os pacientes receberão o tratamento de fisioterapia usual na UTI na Islândia a partir do dia 5 após a intubação, que segue os padrões internacionais de prática, incluindo a possibilidade de nenhum tratamento.
Fisioterapia habitual uma vez por dia durante 20 minutos.
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o Os pacientes receberão o tratamento de fisioterapia usual na UTI na Islândia a partir do dia 5 após a intubação, que segue os padrões internacionais de prática, incluindo a possibilidade de nenhum tratamento.
Fisioterapia habitual uma vez por dia durante 20 minutos.
Outros nomes:
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Experimental: Fisioterapia Aprimorada
Os pacientes receberão o tratamento de fisioterapia de intervenção que consiste em exercícios e posicionamento vertical progressivo e mobilização (20 minutos) duas vezes ao dia a partir do dia 3 (> 48 horas) após a intubação, incluindo o potencial para nenhum tratamento, se estiverem estáveis, mesmo que não estejam completamente alerta, tempo total de tratamento de 40 minutos.
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o Os pacientes receberão o tratamento de intervenção fisioterapêutica que consiste em exercícios e posicionamento vertical progressivo e mobilização (20 minutos) duas vezes ao dia a partir do dia 3 (>48 horas) após a intubação, incluindo a possibilidade de nenhum tratamento, se estiverem estáveis, mesmo que estejam não totalmente alerta, tempo total de tratamento de 40 minutos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de permanência na UTI e no hospital
Prazo: Alta da UTI uma média esperada de 7 dias / alta hospitalar uma média esperada de 21 dias
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O tempo de permanência na UTI e no hospital será medido em dias e horas
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Alta da UTI uma média esperada de 7 dias / alta hospitalar uma média esperada de 21 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função Física
Prazo: Alta da UTI uma média esperada de 7 dias / alta hospitalar uma média esperada de 21 dias e 3, 6 e 12 meses após a alta da UTI
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Conselho de Pesquisa Médica - soma-pontuação
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Alta da UTI uma média esperada de 7 dias / alta hospitalar uma média esperada de 21 dias e 3, 6 e 12 meses após a alta da UTI
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Função física
Prazo: Alta da UTI uma média esperada de 7 dias / alta hospitalar uma média esperada de 21 dias e 3, 6 e 12 meses após a alta da UTI
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Índice de Barthel modificado
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Alta da UTI uma média esperada de 7 dias / alta hospitalar uma média esperada de 21 dias e 3, 6 e 12 meses após a alta da UTI
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Função física
Prazo: 3,6,12 meses após a alta da UTI
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Teste de caminhada de 6 minutos,
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3,6,12 meses após a alta da UTI
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 0,3,6,12 meses após a alta da UTI
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Formulário curto-36v2,
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0,3,6,12 meses após a alta da UTI
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Þórarinn Sveinsson, PhD, University of Iceland
- Cadeira de estudo: Elizabeth Dean, PhD, University of Iceland
- Cadeira de estudo: Gísli H Sigurðsson, PhD, Landspítali University Hospital and University of Iceland
- Cadeira de estudo: Helga Jónsdóttir, PhD, University of Iceland
- Cadeira de estudo: Alma Möller, PhD, Landspitali University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
25 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16.2011
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