Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bycie przytomnym, wyprostowanym i poruszającym się jako podstawa wczesnej fizjoterapii na OIT

27 listopada 2015 zaktualizowane przez: Olof Ragna Amundadottir, Landspitali University Hospital

Bycie przytomnym, wyprostowanym i poruszającym się jako podstawa wczesnej fizjoterapii na OIT: Porównanie wyników pacjentów między wzmocnioną i konwencjonalną fizjoterapią na OIT

Pacjenci, którzy zostali przyjęci na Oddziały Intensywnej Terapii (OIOM) i są zaintubowani i wentylowani mechanicznie przez ponad 48 godzin, mają upośledzone zdrowie fizyczne, psychiczne i społeczne oraz samopoczucie od sześciu do dwunastu miesięcy po wypisie. Ugruntowało się poparcie dla intensywnej fizjoterapii i mobilizacji na wczesnym etapie choroby krytycznej. Bardzo ważne jest zbadanie długoterminowych wyników (funkcjonalność fizyczna i jakość życia) u zaintubowanych i wentylowanych pacjentów, którzy rozpoczynają ćwiczenia i mobilizację mobilną) tak szybko, jak to możliwe podczas pobytu na OIT, ponieważ najbardziej efektywny tryb, intensywność lub częstotliwość ćwiczeń musi zostać zidentyfikowany.

Celem jest zbadanie krótko- i długoterminowych wyników wzmocnionej wczesnej fizjoterapii i pozycji pionowej u krytycznie chorych pacjentów poddanych przedłużonej wentylacji inwazyjnej oraz opracowanie zasad, które pomogą fizjoterapeutom w podejmowaniu decyzji klinicznych na OIT.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Mobilizacja to interwencja zalecana przez fizjoterapeutów krytycznie chorym pacjentom przebywającym na OIOM w celu zapobiegania i leczenia wielu problemów i powikłań wielonarządowych. Mobilizacja, która odnosi się do niskiego poziomu ćwiczeń i stopniowych zmian pozycji od leżącej do stojącej i poruszającej się, jest zarówno bodźcem grawitacyjnym, jak i wysiłkowym. Biorąc pod uwagę, że stan hemodynamiczny pacjentów na OIOM może się nagle zmienić, fizjoterapeuci oceniają stan pacjenta w każdej chwili i odpowiednio zmieniają parametry interwencji, tj. rodzaj i poziom interwencji, czas jej trwania i okresy odpoczynku. Celem tego badania jest zbadanie krótko- i długoterminowych wyników wzmocnionej wczesnej fizjoterapii, z mobilizacją i pozycją pionową, u pacjentów w stanie krytycznym poddawanych przedłużonej wentylacji inwazyjnej. Jest to prospektywne, randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą, w którym interwencja pozwala na zróżnicowanie decyzji klinicznych podejmowanych przez fizjoterapeutę w celu symulacji ogólnej praktyki. Badanie to rozpoczęło się w listopadzie 2011 r., gromadzenie danych i interwencje będą kontynuowane do listopada 2014 r., z 12-miesięczną obserwacją do listopada 2015 r.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Reykjavík, Islandia, 108
        • Landspitali University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy będą mieć co najmniej 18 lat i zostaną przyjęci na oddział intensywnej terapii Landspitali Fossvogur lub Landspitali Hringbraut Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego Islandii.
  • Zaintubowany i wentylowany mechanicznie przez > 48 godzin
  • mówiący po islandzku.
  • Pozycja pionowa i poruszanie się nie jest przeciwwskazane lub niemożliwe.

Kryteria wyłączenia:

-Ci pacjenci uznani przez zespoły medyczne każdej jednostki za niewystarczająco stabilnych. Obejmowałyby one diagnozy takie jak: urazy wewnątrzczaszkowe, w tym: ciężki uraz głowy, krwotok podpajęczynówkowy, podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe, drenaż śródkomorowy, pogorszenie stanu neurologicznego, stan padaczkowy

  • Niestabilne złamania kręgosłupa
  • Uszkodzenia rdzenia kręgowego
  • Niestabilne złamania miednicy i/lub zrównoważona trakcja szkieletowa
  • Poważne oparzenia
  • Stan psychiczny uniemożliwiający wykonywanie poleceń i odpowiednią współpracę podczas leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zwykła fizjoterapia
Pacjenci będą poddani zwykłemu leczeniu fizjoterapeutycznemu na OIOM-ie w Islandii od 5 dnia po intubacji, co jest zgodne z międzynarodowymi standardami postępowania, w tym z możliwością rezygnacji z leczenia. Zwykła fizjoterapia raz dziennie przez 20 minut.
o Pacjenci będą poddani zwykłej fizjoterapii na OIOM-ie w Islandii od 5. dnia po intubacji, co jest zgodne z międzynarodowymi standardami postępowania, w tym z możliwością rezygnacji z leczenia. Zwykła fizjoterapia raz dziennie przez 20 minut.
Inne nazwy:
  • Fizjoterapia
  • Oddział intensywnej terapii
  • Długoterminowa obserwacja osób, które przeżyły OIOM
Eksperymentalny: Udoskonalona fizjoterapia
Pacjenci otrzymają fizjoterapię interwencyjną składającą się z ćwiczeń oraz stopniowego pionizowania i mobilizacji (20 minut) dwa razy dziennie od 3. całkowicie czujny, Całkowity czas leczenia 40 minut.
o Pacjenci otrzymają fizjoterapię interwencyjną składającą się z ćwiczeń oraz stopniowego pionizowania i mobilizacji (20 minut) dwa razy dziennie od 3. niezupełnie czujny, Całkowity czas leczenia 40 minut.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenie
  • Fizjoterapia
  • Oddział intensywnej terapii
  • Długoterminowa obserwacja osób, które przeżyły OIOM
  • W pozycji pionowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu na OIOM i w szpitalu
Ramy czasowe: Wypis z OIOM oczekiwany średnio 7 dni / wypis ze szpitala oczekiwany średnio 21 dni
Długość pobytu na OIOM-ie iw szpitalu będzie mierzona w dniach i godzinach
Wypis z OIOM oczekiwany średnio 7 dni / wypis ze szpitala oczekiwany średnio 21 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: Wypis z OIT spodziewany średnio 7 dni / wypis ze szpitala oczekiwany średnio 21 dni oraz 3, 6 i 12 miesięcy po wypisaniu z OIT
Medical Research Council - suma-score
Wypis z OIT spodziewany średnio 7 dni / wypis ze szpitala oczekiwany średnio 21 dni oraz 3, 6 i 12 miesięcy po wypisaniu z OIT
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: Wypis z OIT spodziewany średnio 7 dni / wypis ze szpitala oczekiwany średnio 21 dni oraz 3, 6 i 12 miesięcy po wypisaniu z OIT
Zmodyfikowany indeks Bartela
Wypis z OIT spodziewany średnio 7 dni / wypis ze szpitala oczekiwany średnio 21 dni oraz 3, 6 i 12 miesięcy po wypisaniu z OIT
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: 3,6,12 miesięcy po wypisie z OIT
6-minutowy test marszu,
3,6,12 miesięcy po wypisie z OIT
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 0,3,6,12 miesięcy po wypisie z OIT
Krótki formularz-36v2,
0,3,6,12 miesięcy po wypisie z OIT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Þórarinn Sveinsson, PhD, University of Iceland
  • Krzesło do nauki: Elizabeth Dean, PhD, University of Iceland
  • Krzesło do nauki: Gísli H Sigurðsson, PhD, Landspítali University Hospital and University of Iceland
  • Krzesło do nauki: Helga Jónsdóttir, PhD, University of Iceland
  • Krzesło do nauki: Alma Möller, PhD, Landspitali University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj