Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estar despierto, erguido y en movimiento como base para la fisioterapia temprana en la UCI

27 de noviembre de 2015 actualizado por: Olof Ragna Amundadottir, Landspitali University Hospital

Estar despierto, erguido y en movimiento como base para la fisioterapia temprana en la UCI: comparación de los resultados de los pacientes entre la fisioterapia en la UCI mejorada y la convencional

Los pacientes que han sido admitidos en Unidades de Cuidados Intensivos (UCI) y están intubados y ventilados mecánicamente por más de 48 horas tienen problemas de salud y bienestar físicos, psicológicos y sociales de seis a doce meses después del alta. Se ha establecido la recomendación de fisioterapia intensiva y movilización temprana en el curso de una enfermedad crítica. Es de gran importancia estudiar los resultados a largo plazo (función física y calidad de vida) en pacientes intubados y ventilados que comienzan a hacer ejercicio y deambulan movilizándose) lo antes posible durante su estancia en la UCI porque la modalidad, intensidad o frecuencia de ejercicio más efectiva necesita ser identificado.

El objetivo es estudiar los resultados a corto y largo plazo de la fisioterapia temprana mejorada y la posición erguida en pacientes críticos con ventilación invasiva prolongada y desarrollar principios para guiar a los fisioterapeutas en la toma de decisiones clínicas en la UCI.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La movilización es una intervención prescrita por fisioterapeutas para pacientes críticos en la UCI, para prevenir y remediar una variedad de problemas y complicaciones multisistémicas. La movilización, que se refiere a niveles bajos de ejercicio y cambios de posición progresivos de estar en decúbito supino a estar de pie y en movimiento, es tanto un estímulo gravitatorio como de ejercicio. Dado que el estado hemodinámico de los pacientes en la UCI puede cambiar repentinamente, los fisioterapeutas miden el estado del paciente momento a momento y cambian los parámetros de una intervención en consecuencia, es decir, el tipo y nivel de una intervención, su duración y períodos de descanso. El objetivo de esta investigación es estudiar los resultados a corto y largo plazo de la fisioterapia temprana mejorada, con movilización y posición erguida, en pacientes críticos con ventilación invasiva prolongada. Este es un ensayo prospectivo, aleatorizado, simple ciego donde la intervención permite la variación en la toma de decisiones clínicas del fisioterapeuta para simular la práctica general. Este estudio comenzó en noviembre de 2011, la recopilación de datos y la intervención continuarán hasta noviembre de 2014 con un seguimiento de 12 meses hasta noviembre de 2015.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Reykjavík, Islandia, 108
        • Landspitali University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes participantes tendrán al menos 18 años de edad y estarán ingresados ​​en la UCI de Landspitali Fossvogur o Landspitali Hringbraut del Hospital Universitario Nacional de Islandia.
  • Intubado y con ventilación mecánica durante > 48 horas
  • Hablando islandés.
  • La posición erguida y la deambulación no están contraindicadas ni son imposibles.

Criterio de exclusión:

-Aquellos pacientes que los equipos médicos de cada unidad consideren no suficientemente estables. Estos incluirían diagnósticos como: Injurias intracraneales que incluyen: Traumatismo craneoencefálico grave, Hemorragia subaracnoidea, Presión intracraneal elevada, Drenaje intraventricular, Deterioro neurológico, Estado epiléptico

  • Fracturas inestables de la columna vertebral
  • Lesiones de la médula espinal
  • Fracturas pélvicas inestables y/o tracción esquelética equilibrada
  • Quemaduras severas
  • Estado mental que impide ser capaz de seguir instrucciones y cooperar con el tratamiento adecuadamente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Fisioterapia habitual
Los pacientes recibirán el tratamiento de fisioterapia habitual en la UCI en Islandia desde el día 5 después de la intubación, que se adhiere a los estándares internacionales de práctica, incluida la posibilidad de no recibir tratamiento. Fisioterapia habitual una vez al día durante 20 minutos.
o Los pacientes recibirán el tratamiento de fisioterapia habitual en la UCI en Islandia a partir del día 5 después de la intubación, que se adhiere a los estándares internacionales de práctica, incluida la posibilidad de no recibir tratamiento. Fisioterapia habitual una vez al día durante 20 minutos.
Otros nombres:
  • Fisioterapia
  • Unidad de Cuidados Intensivos
  • Seguimiento a largo plazo de los supervivientes de la UCI
Experimental: Fisioterapia Mejorada
Los pacientes recibirán el tratamiento de fisioterapia de intervención que consiste en ejercicios y un posicionamiento y movilización erguidos progresivos (20 minutos) dos veces al día desde el día 3 (>48 horas) después de la intubación, incluida la posibilidad de no recibir tratamiento, si están estables, aunque no lo estén. completamente alerta, Tiempo total de tratamiento de 40 minutos.
o Los pacientes recibirán el tratamiento de fisioterapia de intervención que consiste en ejercicios y un posicionamiento y movilización erguidos progresivos (20 minutos) dos veces al día desde el día 3 (>48 horas) después de la intubación, incluida la posibilidad de no recibir tratamiento, si son estables, aunque estén no completamente alerta, Tiempo total de tratamiento de 40 minutos.
Otros nombres:
  • Ejercicio
  • Fisioterapia
  • Unidad de Cuidados Intensivos
  • Seguimiento a largo plazo de los supervivientes de la UCI
  • Posición vertical

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia en UCI y hospitalaria
Periodo de tiempo: Alta UCI promedio esperado de 7 días / alta hospitalaria promedio esperado de 21 días
La duración de la estancia en la UCI y en el hospital se medirá en días y horas
Alta UCI promedio esperado de 7 días / alta hospitalaria promedio esperado de 21 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función física
Periodo de tiempo: Alta UCI promedio esperado de 7 días / alta hospitalaria promedio esperado de 21 días y 3, 6 y 12 meses después del alta de UCI
Consejo de Investigación Médica - puntuación suma
Alta UCI promedio esperado de 7 días / alta hospitalaria promedio esperado de 21 días y 3, 6 y 12 meses después del alta de UCI
Función física
Periodo de tiempo: Alta UCI promedio esperado de 7 días / alta hospitalaria promedio esperado de 21 días y 3, 6 y 12 meses después del alta de UCI
Índice de Barthel modificado
Alta UCI promedio esperado de 7 días / alta hospitalaria promedio esperado de 21 días y 3, 6 y 12 meses después del alta de UCI
Función física
Periodo de tiempo: 3, 6, 12 meses después del alta de la UCI
Prueba de caminata de 6 minutos,
3, 6, 12 meses después del alta de la UCI
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 0,3,6,12 meses después del alta de la UCI
Forma abreviada-36v2,
0,3,6,12 meses después del alta de la UCI

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Silla de estudio: Þórarinn Sveinsson, PhD, University of Iceland
  • Silla de estudio: Elizabeth Dean, PhD, University of Iceland
  • Silla de estudio: Gísli H Sigurðsson, PhD, Landspítali University Hospital and University of Iceland
  • Silla de estudio: Helga Jónsdóttir, PhD, University of Iceland
  • Silla de estudio: Alma Möller, PhD, Landspitali University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de noviembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de noviembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Fisioterapia habitual

3
Suscribir