- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02301273
Estar despierto, erguido y en movimiento como base para la fisioterapia temprana en la UCI
Estar despierto, erguido y en movimiento como base para la fisioterapia temprana en la UCI: comparación de los resultados de los pacientes entre la fisioterapia en la UCI mejorada y la convencional
Los pacientes que han sido admitidos en Unidades de Cuidados Intensivos (UCI) y están intubados y ventilados mecánicamente por más de 48 horas tienen problemas de salud y bienestar físicos, psicológicos y sociales de seis a doce meses después del alta. Se ha establecido la recomendación de fisioterapia intensiva y movilización temprana en el curso de una enfermedad crítica. Es de gran importancia estudiar los resultados a largo plazo (función física y calidad de vida) en pacientes intubados y ventilados que comienzan a hacer ejercicio y deambulan movilizándose) lo antes posible durante su estancia en la UCI porque la modalidad, intensidad o frecuencia de ejercicio más efectiva necesita ser identificado.
El objetivo es estudiar los resultados a corto y largo plazo de la fisioterapia temprana mejorada y la posición erguida en pacientes críticos con ventilación invasiva prolongada y desarrollar principios para guiar a los fisioterapeutas en la toma de decisiones clínicas en la UCI.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Reykjavík, Islandia, 108
- Landspitali University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes participantes tendrán al menos 18 años de edad y estarán ingresados en la UCI de Landspitali Fossvogur o Landspitali Hringbraut del Hospital Universitario Nacional de Islandia.
- Intubado y con ventilación mecánica durante > 48 horas
- Hablando islandés.
- La posición erguida y la deambulación no están contraindicadas ni son imposibles.
Criterio de exclusión:
-Aquellos pacientes que los equipos médicos de cada unidad consideren no suficientemente estables. Estos incluirían diagnósticos como: Injurias intracraneales que incluyen: Traumatismo craneoencefálico grave, Hemorragia subaracnoidea, Presión intracraneal elevada, Drenaje intraventricular, Deterioro neurológico, Estado epiléptico
- Fracturas inestables de la columna vertebral
- Lesiones de la médula espinal
- Fracturas pélvicas inestables y/o tracción esquelética equilibrada
- Quemaduras severas
- Estado mental que impide ser capaz de seguir instrucciones y cooperar con el tratamiento adecuadamente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Fisioterapia habitual
Los pacientes recibirán el tratamiento de fisioterapia habitual en la UCI en Islandia desde el día 5 después de la intubación, que se adhiere a los estándares internacionales de práctica, incluida la posibilidad de no recibir tratamiento.
Fisioterapia habitual una vez al día durante 20 minutos.
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o Los pacientes recibirán el tratamiento de fisioterapia habitual en la UCI en Islandia a partir del día 5 después de la intubación, que se adhiere a los estándares internacionales de práctica, incluida la posibilidad de no recibir tratamiento.
Fisioterapia habitual una vez al día durante 20 minutos.
Otros nombres:
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Experimental: Fisioterapia Mejorada
Los pacientes recibirán el tratamiento de fisioterapia de intervención que consiste en ejercicios y un posicionamiento y movilización erguidos progresivos (20 minutos) dos veces al día desde el día 3 (>48 horas) después de la intubación, incluida la posibilidad de no recibir tratamiento, si están estables, aunque no lo estén. completamente alerta, Tiempo total de tratamiento de 40 minutos.
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o Los pacientes recibirán el tratamiento de fisioterapia de intervención que consiste en ejercicios y un posicionamiento y movilización erguidos progresivos (20 minutos) dos veces al día desde el día 3 (>48 horas) después de la intubación, incluida la posibilidad de no recibir tratamiento, si son estables, aunque estén no completamente alerta, Tiempo total de tratamiento de 40 minutos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia en UCI y hospitalaria
Periodo de tiempo: Alta UCI promedio esperado de 7 días / alta hospitalaria promedio esperado de 21 días
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La duración de la estancia en la UCI y en el hospital se medirá en días y horas
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Alta UCI promedio esperado de 7 días / alta hospitalaria promedio esperado de 21 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función física
Periodo de tiempo: Alta UCI promedio esperado de 7 días / alta hospitalaria promedio esperado de 21 días y 3, 6 y 12 meses después del alta de UCI
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Consejo de Investigación Médica - puntuación suma
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Alta UCI promedio esperado de 7 días / alta hospitalaria promedio esperado de 21 días y 3, 6 y 12 meses después del alta de UCI
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Función física
Periodo de tiempo: Alta UCI promedio esperado de 7 días / alta hospitalaria promedio esperado de 21 días y 3, 6 y 12 meses después del alta de UCI
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Índice de Barthel modificado
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Alta UCI promedio esperado de 7 días / alta hospitalaria promedio esperado de 21 días y 3, 6 y 12 meses después del alta de UCI
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Función física
Periodo de tiempo: 3, 6, 12 meses después del alta de la UCI
|
Prueba de caminata de 6 minutos,
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3, 6, 12 meses después del alta de la UCI
|
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 0,3,6,12 meses después del alta de la UCI
|
Forma abreviada-36v2,
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0,3,6,12 meses después del alta de la UCI
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Þórarinn Sveinsson, PhD, University of Iceland
- Silla de estudio: Elizabeth Dean, PhD, University of Iceland
- Silla de estudio: Gísli H Sigurðsson, PhD, Landspítali University Hospital and University of Iceland
- Silla de estudio: Helga Jónsdóttir, PhD, University of Iceland
- Silla de estudio: Alma Möller, PhD, Landspitali University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16.2011
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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