Být vzhůru, vzpřímený a v pohybu jako základ pro časnou fyzioterapii na JIP
27. listopadu 2015 aktualizováno: Olof Ragna Amundadottir, Landspitali University Hospital
Být vzhůru, vzpřímený a pohybovat se jako základ pro časnou fyzioterapii na JIP: Porovnání výsledků pacientů mezi rozšířenou a konvenční fyzioterapií JIP
Pacienti, kteří byli přijati na jednotky intenzivní péče (JIP) a jsou intubováni a mechanicky ventilováni déle než 48 hodin, mají šest až dvanáct měsíců po propuštění zhoršené fyzické, psychické a sociální zdraví a pohodu. Byla zavedena obhajoba intenzivní fyzioterapie a mobilizace časně v průběhu kritického onemocnění. Je velmi důležité studovat dlouhodobé výsledky (fyzické funkce a kvalitu života) u intubovaných a ventilovaných pacientů, kteří začnou cvičit a ambulantní mobilizaci) co nejdříve během pobytu na JIP, protože nejúčinnější způsob, intenzita nebo frekvence cvičení je třeba identifikovat.
Cílem je studovat krátkodobé a dlouhodobé výsledky zlepšené časné fyzioterapie a vzpřímené polohy u kriticky nemocných pacientů na prodloužené invazivní ventilaci a vyvinout zásady, které by fyzioterapeuty vedly při jejich klinickém rozhodování na JIP.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mobilizace je intervence předepsaná fyzioterapeuty pro kriticky nemocné pacienty na JIP k prevenci a nápravě řady multisystémových problémů a komplikací.
Mobilizace, která se týká nízké úrovně cvičení a progresivních změn polohy z polohy vleže na zádech do vzpřímené polohy a pohybu, je jak gravitační, tak cvičební stimul.
Vzhledem k tomu, že hemodynamický stav pacientů na JIP se může náhle změnit, fyzioterapeuti změří stav pacienta okamžik po okamžiku a podle toho mění parametry intervence, tj. typ a úroveň intervence, její trvání a doby odpočinku.
Cílem tohoto výzkumu je studovat krátkodobé a dlouhodobé výsledky posílené časné fyzioterapie s mobilizací a vzpřímenou polohou u kriticky nemocných pacientů na prodloužené invazivní ventilaci.
Jedná se o prospektivní, randomizovanou, jedinou slepou studii, kde intervence umožňuje variaci v klinickém rozhodování fyzioterapeuta za účelem simulace běžné praxe.
Tato studie začala v listopadu 2011, sběr dat a intervence budou pokračovat do listopadu 2014 s 12měsíčním sledováním do listopadu 2015.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Reykjavík, Island, 108
- Landspitali University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientům bude alespoň 18 let a budou přijati na JIP Landspitali Fossvogur nebo Landspitali Hringbraut z Islandské národní univerzitní nemocnice.
- Intubováno a na mechanické ventilaci po dobu > 48 hodin
- Islandsky mluvící.
- Vzpřímená poloha a chůze nejsou kontraindikovány ani nemožné.
Kritéria vyloučení:
-Ti pacienti, které lékařské týmy každé jednotky považují za nedostatečně stabilní. Ty by zahrnovaly diagnózy jako: Intrakraniální inzulty včetně: Těžké poranění hlavy, Subarachnoidální krvácení, Zvýšený intrakraniální tlak, Intraventrikulární drenáž, Neurologické zhoršení, Stav epileptiků
- Nestabilní zlomeniny páteře
- Poranění míchy
- Nestabilní zlomeniny pánve a/nebo vyvážená kosterní trakce
- Těžké popáleniny
- Psychický stav vylučující schopnost dodržovat pokyny a přiměřeně spolupracovat při léčbě
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá fyzioterapie
Pacienti dostanou obvyklou fyzioterapeutickou léčbu na JIP na Islandu od 5. dne po intubaci, která dodržuje mezinárodní standardy praxe, včetně možnosti žádné léčby.
Obvyklá fyzioterapie jednou denně po dobu 20 minut.
|
o Pacienti dostanou obvyklou fyzioterapeutickou léčbu na JIP na Islandu od 5. dne po intubaci, která dodržuje mezinárodní standardy praxe, včetně možnosti žádné léčby.
Obvyklá fyzioterapie jednou denně po dobu 20 minut.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Rozšířená fyzioterapie
Pacienti budou dostávat intervenční fyzioterapeutickou léčbu sestávající z cvičení a progresivního vzpřímeného polohování a mobilizace (20 minut) dvakrát denně od 3. dne (>48 hodin) po intubaci, včetně možnosti žádné léčby, pokud jsou stabilní, i když nejsou zcela v pohotovosti, Celková doba ošetření 40 minut.
|
o Pacienti dostanou intervenční fyzioterapeutickou léčbu sestávající ze cvičení a progresivního vzpřímeného polohování a mobilizace (20 minut) dvakrát denně ode dne 3 (>48 hodin) po intubaci, včetně možnosti žádné léčby, pokud jsou stabilní, i když jsou není zcela v pohotovosti, Celková doba ošetření 40 minut.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka JIP a hospitalizace
Časové okno: Propuštění na JIP očekávaný průměr 7 dní / propuštění z nemocnice očekávaný průměr 21 dní
|
Délka pobytu na JIP a hospitalizace bude měřena ve dnech a hodinách
|
Propuštění na JIP očekávaný průměr 7 dní / propuštění z nemocnice očekávaný průměr 21 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzikální funkce
Časové okno: Propuštění z JIP očekávaný průměr 7 dní / propuštění z nemocnice očekávaný průměr 21 dnů a 3, 6 a 12 měsíců po propuštění z JIP
|
Medical Research Council - součet-skóre
|
Propuštění z JIP očekávaný průměr 7 dní / propuštění z nemocnice očekávaný průměr 21 dnů a 3, 6 a 12 měsíců po propuštění z JIP
|
|
Fyzická funkce
Časové okno: Propuštění z JIP očekávaný průměr 7 dní / propuštění z nemocnice očekávaný průměr 21 dnů a 3, 6 a 12 měsíců po propuštění z JIP
|
Modifikovaný Barthelův index
|
Propuštění z JIP očekávaný průměr 7 dní / propuštění z nemocnice očekávaný průměr 21 dnů a 3, 6 a 12 měsíců po propuštění z JIP
|
|
Fyzická funkce
Časové okno: 3,6,12 měsíců po propuštění z JIP
|
Test 6 minut chůze,
|
3,6,12 měsíců po propuštění z JIP
|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 0,3,6,12 měsíců po propuštění z JIP
|
Short Form-36v2,
|
0,3,6,12 měsíců po propuštění z JIP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Þórarinn Sveinsson, PhD, University of Iceland
- Studijní židle: Elizabeth Dean, PhD, University of Iceland
- Studijní židle: Gísli H Sigurðsson, PhD, Landspítali University Hospital and University of Iceland
- Studijní židle: Helga Jónsdóttir, PhD, University of Iceland
- Studijní židle: Alma Möller, PhD, Landspitali University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2014
První zveřejněno (Odhad)
25. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. listopadu 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2015
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16.2011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .