Être éveillé, droit et en mouvement comme base de la physiothérapie précoce en soins intensifs
27 novembre 2015 mis à jour par: Olof Ragna Amundadottir, Landspitali University Hospital
Être éveillé, debout et en mouvement comme base de la physiothérapie précoce en soins intensifs : comparaison des résultats des patients entre la physiothérapie améliorée et la physiothérapie conventionnelle en soins intensifs
Les patients qui ont été admis dans les unités de soins intensifs (USI) et qui sont intubés et ventilés mécaniquement pendant plus de 48 heures ont une santé et un bien-être physiques, psychologiques et sociaux altérés six à douze mois après leur sortie. Le plaidoyer en faveur d'une physiothérapie intensive et d'une mobilisation précoce au cours d'une maladie grave a été établi. Il est très important d'étudier les résultats à long terme (fonction physique et qualité de vie) chez les patients intubés et ventilés qui commencent à faire de l'exercice et à se déplacer en ambulant) le plus tôt possible pendant le séjour en soins intensifs, car le mode, l'intensité ou la fréquence d'exercice les plus efficaces doit être identifié.
L'objectif est d'étudier les résultats à court et à long terme de la physiothérapie précoce améliorée et de la position verticale chez les patients gravement malades sous ventilation invasive prolongée et de développer des principes pour guider les physiothérapeutes dans leur prise de décision clinique en USI.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La mobilisation est une intervention prescrite par les physiothérapeutes, pour les patients gravement malades en soins intensifs, pour prévenir ainsi que remédier à une gamme de problèmes et de complications multisystémiques.
La mobilisation, qui fait référence à de faibles niveaux d'exercice et à des changements de position progressifs, de la position couchée à la position debout et en mouvement, est à la fois un stimulus gravitationnel et un stimulus d'exercice.
Étant donné que l'état hémodynamique des patients en USI peut changer soudainement, les physiothérapeutes évaluent l'état du patient à chaque instant et modifient les paramètres d'une intervention en conséquence, c'est-à-dire le type et le niveau d'une intervention, sa durée et ses périodes de repos.
L'objectif de cette recherche est d'étudier les résultats à court et à long terme d'une physiothérapie précoce améliorée, avec mobilisation et position verticale, chez des patients gravement malades sous ventilation invasive prolongée.
Il s'agit d'un essai prospectif, randomisé, en simple aveugle où l'intervention permet une variation dans la prise de décision clinique du physiothérapeute pour simuler la pratique générale.
Cette étude a commencé en novembre 2011, la collecte de données et l'intervention se poursuivront jusqu'en novembre 2014 avec un suivi de 12 mois jusqu'en novembre 2015.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Reykjavík, Islande, 108
- Landspitali University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients participants seront âgés d'au moins 18 ans et admis à l'USI de Landspitali Fossvogur ou Landspitali Hringbraut de l'hôpital universitaire national d'Islande.
- Intubé et sous ventilation mécanique pendant > 48 heures
- parlant l'islandais.
- La position debout et la déambulation ne sont pas contre-indiquées ou impossibles.
Critère d'exclusion:
-Les patients jugés par les équipes médicales de chaque unité comme insuffisamment stables. Ceux-ci incluraient des diagnostics tels que : Insultes intracrâniennes, y compris : Traumatisme crânien grave, Hémorragie sous-arachnoïdienne, Pression intracrânienne élevée, Drain intraventriculaire, Détérioration neurologique, État d'épilepsie
- Fractures instables de la colonne vertébrale
- Blessures à la moelle épinière
- Fractures pelviennes instables et/ou traction squelettique équilibrée
- Brulûres sévères
- État mental empêchant de suivre les instructions et de coopérer avec le traitement de manière appropriée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Physiothérapie habituelle
Les patients recevront le traitement de physiothérapie habituel en soins intensifs en Islande à partir du jour 5 après l'intubation, qui respecte les normes internationales de pratique, y compris la possibilité de ne recevoir aucun traitement.
Physiothérapie habituelle une fois par jour pendant 20 minutes.
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o Les patients recevront le traitement de physiothérapie habituel en soins intensifs en Islande à partir du jour 5 après l'intubation, qui respecte les normes internationales de pratique, y compris la possibilité de ne recevoir aucun traitement.
Physiothérapie habituelle une fois par jour pendant 20 minutes.
Autres noms:
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Expérimental: Physiothérapie améliorée
Les patients recevront le traitement de physiothérapie d'intervention consistant en des exercices et une mise en position verticale progressive et une mobilisation (20 minutes) deux fois par jour à partir du jour 3 (> 48 heures) après l'intubation, y compris la possibilité d'aucun traitement, s'ils sont stables, même s'ils ne sont pas complètement alerte, Durée totale du traitement de 40 minutes.
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o Les patients recevront le traitement de physiothérapie d'intervention consistant en des exercices et une mise en position verticale progressive et une mobilisation (20 minutes) deux fois par jour à partir du jour 3 (> 48 heures) après l'intubation, y compris la possibilité d'aucun traitement, s'ils sont stables, même s'ils sont pas complètement alerte, Durée totale du traitement de 40 minutes.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour aux soins intensifs et à l'hôpital
Délai: Sortie de l'unité de soins intensifs en moyenne prévue de 7 jours / sortie de l'hôpital en moyenne prévue de 21 jours
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La durée du séjour aux soins intensifs et à l'hôpital sera mesurée en jours et en heures
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Sortie de l'unité de soins intensifs en moyenne prévue de 7 jours / sortie de l'hôpital en moyenne prévue de 21 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction physique
Délai: Sortie de l'USI une moyenne attendue de 7 jours / sortie de l'hôpital une moyenne attendue de 21 jours et 3, 6 et 12 mois après la sortie de l'USI
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Conseil de recherches médicales - somme-score
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Sortie de l'USI une moyenne attendue de 7 jours / sortie de l'hôpital une moyenne attendue de 21 jours et 3, 6 et 12 mois après la sortie de l'USI
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Fonction physique
Délai: Sortie de l'USI une moyenne attendue de 7 jours / sortie de l'hôpital une moyenne attendue de 21 jours et 3, 6 et 12 mois après la sortie de l'USI
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Indice de Barthel modifié
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Sortie de l'USI une moyenne attendue de 7 jours / sortie de l'hôpital une moyenne attendue de 21 jours et 3, 6 et 12 mois après la sortie de l'USI
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Fonction physique
Délai: 3,6,12 mois après la sortie des soins intensifs
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Test de marche de 6 min,
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3,6,12 mois après la sortie des soins intensifs
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: 0,3,6,12 mois après la sortie des soins intensifs
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Formulaire court-36v2,
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0,3,6,12 mois après la sortie des soins intensifs
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Þórarinn Sveinsson, PhD, University of Iceland
- Chaise d'étude: Elizabeth Dean, PhD, University of Iceland
- Chaise d'étude: Gísli H Sigurðsson, PhD, Landspítali University Hospital and University of Iceland
- Chaise d'étude: Helga Jónsdóttir, PhD, University of Iceland
- Chaise d'étude: Alma Möller, PhD, Landspitali University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2014
Première publication (Estimation)
25 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16.2011
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .