Бодрствование, вертикальное положение и движение как основа ранней физиотерапии в отделении интенсивной терапии
27 ноября 2015 г. обновлено: Olof Ragna Amundadottir, Landspitali University Hospital
Быть бодрствующим, в вертикальном положении и двигаться как основа для ранней физиотерапии в отделении интенсивной терапии: сравнение результатов пациентов между усиленной и обычной физиотерапией в отделении интенсивной терапии
Пациенты, которые были госпитализированы в отделения интенсивной терапии (ОИТ) и интубированы и находятся на искусственной вентиляции легких более 48 часов, имеют нарушения физического, психологического и социального здоровья и благополучия от шести до двенадцати месяцев после выписки. Установлена поддержка интенсивной физиотерапии и мобилизации на ранних стадиях критического состояния. Очень важно изучить отдаленные результаты (физическая функция и качество жизни) у интубированных и находящихся на ИВЛ пациентов, которые начинают заниматься физическими упражнениями и амбулаторной мобилизацией как можно раньше во время пребывания в отделении интенсивной терапии, поскольку наиболее эффективный режим, интенсивность или частота упражнений необходимо идентифицировать.
Цель состоит в том, чтобы изучить краткосрочные и долгосрочные результаты усиленной ранней физиотерапии и вертикального положения у пациентов в критическом состоянии, находящихся на длительной инвазивной вентиляции, и разработать принципы, которыми физиотерапевты должны руководствоваться при принятии клинических решений в отделении интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мобилизация — это вмешательство, назначаемое физиотерапевтами тяжелобольным пациентам в отделении интенсивной терапии для предотвращения, а также устранения ряда мультисистемных проблем и осложнений.
Мобилизация, которая относится к низким уровням упражнений и постепенному изменению положения от лежачего положения до вертикального и подвижного, является как гравитационным, так и тренировочным стимулом.
Учитывая, что гемодинамический статус пациентов в отделении интенсивной терапии может внезапно измениться, физиотерапевты оценивают состояние пациента момент за моментом и соответствующим образом изменяют параметры вмешательства, то есть тип и уровень вмешательства, его продолжительность и периоды отдыха.
Целью данного исследования является изучение краткосрочных и долгосрочных результатов усиленной ранней физиотерапии с мобилизацией и вертикальным положением у пациентов в критическом состоянии, находящихся на длительной инвазивной вентиляции.
Это проспективное, рандомизированное, одиночное слепое исследование, в котором вмешательство позволяет варьировать клиническое решение физиотерапевта, чтобы имитировать общую практику.
Это исследование началось в ноябре 2011 года, сбор данных и вмешательство будут продолжаться до ноября 2014 года с последующим наблюдением в течение 12 месяцев до ноября 2015 года.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Reykjavík, Исландия, 108
- Landspitali University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участникам-пациентам должно быть не менее 18 лет, и они должны быть госпитализированы в отделение интенсивной терапии Landspitali Fossvogur или Landspitali Hringbraut Национальной университетской больницы Исландии.
- Интубирован и находится на ИВЛ более 48 часов
- Исландская речь.
- Вертикальное положение и передвижение не противопоказаны и невозможны.
Критерий исключения:
- Те пациенты, которых медицинские бригады каждого отделения считают недостаточно стабильными. К ним относятся такие диагнозы, как: внутричерепные инсульты, в том числе: тяжелая травма головы, субарахноидальное кровоизлияние, повышенное внутричерепное давление, внутрижелудочковый дренаж, неврологическое ухудшение, эпилептический статус.
- Нестабильные переломы позвоночника
- Травмы спинного мозга
- Нестабильные переломы таза и/или сбалансированное скелетное вытяжение
- Тяжелые ожоги
- Психическое состояние, препятствующее выполнению инструкций и надлежащему участию в лечении
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычная физиотерапия
Пациенты будут получать обычное физиотерапевтическое лечение в отделении интенсивной терапии в Исландии с 5-го дня после интубации, что соответствует международным стандартам практики, включая возможность отказа от лечения.
Обычная лечебная физкультура один раз в день в течение 20 минут.
|
o Пациенты будут получать обычное физиотерапевтическое лечение в отделении интенсивной терапии в Исландии с 5-го дня после интубации, что соответствует международным стандартам практики, включая возможность отказа от лечения.
Обычная лечебная физкультура один раз в день в течение 20 минут.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Расширенная физиотерапия
Пациенты будут получать интервенционное физиотерапевтическое лечение, состоящее из упражнений и постепенного вертикального положения и мобилизации (20 минут) два раза в день, начиная с 3-го дня (> 48 часов) после интубации, включая возможность отсутствия лечения, если они стабильны, даже если они не полностью бдителен, Общее время лечения 40 минут.
|
o Пациенты будут получать интервенционное физиотерапевтическое лечение, состоящее из упражнений и постепенного вертикального положения и мобилизации (20 минут) два раза в день, начиная с 3-го дня (> 48 часов) после интубации, включая возможность отсутствия лечения, если они стабильны, даже если они не полностью бдителен, Общее время лечения 40 минут.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и госпитализации
Временное ограничение: Выписка из отделения интенсивной терапии ожидается в среднем через 7 дней / выписка из больницы ожидается в среднем через 21 день
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и пребывания в больнице будет измеряться в днях и часах.
|
Выписка из отделения интенсивной терапии ожидается в среднем через 7 дней / выписка из больницы ожидается в среднем через 21 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая функция
Временное ограничение: Выписка из отделения интенсивной терапии ожидается в среднем через 7 дней / выписка из больницы ожидается в среднем через 21 день и через 3, 6 и 12 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Совет по медицинским исследованиям - сумма баллов
|
Выписка из отделения интенсивной терапии ожидается в среднем через 7 дней / выписка из больницы ожидается в среднем через 21 день и через 3, 6 и 12 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
Физическая функция
Временное ограничение: Выписка из отделения интенсивной терапии ожидается в среднем через 7 дней / выписка из больницы ожидается в среднем через 21 день и через 3, 6 и 12 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Модифицированный индекс Бартеля
|
Выписка из отделения интенсивной терапии ожидается в среднем через 7 дней / выписка из больницы ожидается в среднем через 21 день и через 3, 6 и 12 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
Физическая функция
Временное ограничение: 3,6,12 мес после выписки из ОРИТ
|
Тест 6-минутной ходьбы,
|
3,6,12 мес после выписки из ОРИТ
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 0,3,6,12 мес после выписки из ОРИТ
|
Краткая форма-36v2,
|
0,3,6,12 мес после выписки из ОРИТ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Þórarinn Sveinsson, PhD, University of Iceland
- Учебный стул: Elizabeth Dean, PhD, University of Iceland
- Учебный стул: Gísli H Sigurðsson, PhD, Landspítali University Hospital and University of Iceland
- Учебный стул: Helga Jónsdóttir, PhD, University of Iceland
- Учебный стул: Alma Möller, PhD, Landspitali University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 ноября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16.2011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .