Valvominen, pystyssä oleminen ja liikkuminen varhaisen teho-osaston fysioterapian perustana
perjantai 27. marraskuuta 2015 päivittänyt: Olof Ragna Amundadottir, Landspitali University Hospital
Valvominen, pystyssä oleminen ja liikkuminen varhaisen teho-osaston fysioterapian perustana: Potilastulosten vertailu tehostetun ja perinteisen teho-osaston fysioterapian välillä
Tehohoitoyksiköille (ICU) otettujen potilaiden fyysinen, psyykkinen ja sosiaalinen terveys ja hyvinvointi ovat heikentyneet kuudesta kahteentoista kuukautta kotiuttamisen jälkeen. Intensiivisen fysioterapian ja mobilisoinnin edistäminen kriittisen sairauden varhaisessa vaiheessa on vakiintunut. On erittäin tärkeää tutkia pitkän aikavälin tuloksia (fyysinen toiminta ja elämänlaatu) intuboiduilla ja ventiloiduilla potilailla, jotka aloittavat harjoittelun ja liikkuvan mobilisoinnin) mahdollisimman pian teho-osaston aikana, koska harjoitusmuoto, intensiteetti tai -tiheys on tehokkain. on tunnistettava.
Tavoitteena on tutkia tehostetun varhaisen fysioterapian ja pystyasennon lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksia pitkäkestoisessa invasiivisessa ventilaatiossa olevilla kriittisesti sairailla potilailla ja kehittää periaatteita, jotka ohjaavat fysioterapeuttia kliinisessä päätöksenteossa teho-osastolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mobilisaatio on fysioterapeuttien määräämä toimenpide teho-osastolla oleville kriittisesti sairaille potilaille, jotta voidaan ehkäistä ja korjata monia monijärjestelmäongelmia ja komplikaatioita.
Mobilisaatio, joka viittaa alhaiseen harjoitustasoon ja progressiiviseen asennon muutoksiin makuuasennosta pystyasentoon ja liikkumiseen, on sekä gravitaatio- että harjoitusärsyke.
Koska teho-osastolla olevien potilaiden hemodynaaminen tila voi muuttua äkillisesti, fysioterapeutit mittaavat potilaan tilaa hetki kerrallaan ja muuttavat sen mukaan intervention parametreja, eli toimenpiteen tyyppiä ja tasoa, kestoa ja lepoaikoja.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia tehostetun varhaisen fysioterapian, mobilisaatiolla ja pystyasennossa, lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksia kriittisesti sairailla potilailla, joilla on pitkäaikainen invasiivinen ventilaatio.
Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, yksisokkotutkimus, jossa interventio mahdollistaa fysioterapeutin kliinisen päätöksenteon vaihtelun yleislääkärin simuloimiseksi.
Tämä tutkimus aloitettiin marraskuussa 2011, ja tiedonkeruu ja interventio jatkuvat marraskuuhun 2014 asti, ja seuranta kestää 12 kuukautta marraskuuhun 2015 saakka.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Reykjavík, Islanti, 108
- Landspitali University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita, ja he tulevat Islannin kansallisen yliopistosairaalan Landspitali Fossvogurin tai Landspitali Hringbrautin teho-osastolle.
- Intuboitu ja koneellinen ilmanvaihto > 48 tuntia
- Islanninkielinen.
- Pystyasento ja liikkuminen eivät ole vasta-aiheisia tai mahdottomia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kunkin yksikön lääkintäryhmät eivät katsoneet riittävän vakaiksi. Näitä ovat esimerkiksi seuraavat diagnoosit: kallonsisäiset loukkaukset, mukaan lukien: vakava päävamma, subaraknoidaalinen verenvuoto, kohonnut kallonsisäinen paine, kammionsisäinen valuma, neurologinen heikkeneminen, epilepsiatilanne
- Selkärangan epävakaat murtumat
- Selkäydinvammat
- Epävakaat lantion murtumat ja/tai tasapainoinen luuston veto
- Vakavat palovammat
- Psyykkinen tila estää kyvyn noudattaa ohjeita ja toimia asianmukaisesti yhteistyössä hoidon kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen fysioterapia
Potilaat saavat tavanomaista fysioterapiahoitoa Islannin teho-osastolla 5. päivästä alkaen intuboinnin jälkeen, mikä noudattaa kansainvälisiä käytäntöjä, mukaan lukien mahdollisuus ilman hoitoa.
Tavallinen fysioterapia kerran päivässä 20 minuutin ajan.
|
o Potilaat saavat tavanomaista fysioterapiahoitoa ICU:ssa Islannissa päivästä 5 intuboinnin jälkeen, mikä noudattaa kansainvälisiä käytäntöjä, mukaan lukien mahdollisuus ilman hoitoa.
Tavallinen fysioterapia kerran päivässä 20 minuutin ajan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Tehostettu fysioterapia
Potilaat saavat interventiofysioterapiahoitoa, joka koostuu harjoituksista ja progressiivisesta pystyasennosta ja mobilisaatiosta (20 minuuttia) kahdesti päivässä päivästä 3 (> 48 tuntia) intuboinnin jälkeen, mukaan lukien mahdollisuus, ettei hoitoa tule, jos he ovat vakaat, vaikka he eivät olekaan täysin valpas, kokonaishoitoaika 40 minuuttia.
|
o Potilaat saavat interventiofysioterapiahoitoa, joka koostuu harjoituksista ja progressiivisesta pystyasennosta ja mobilisaatiosta (20 minuuttia) kahdesti päivässä päivästä 3 (> 48 tuntia) intuboinnin jälkeen, mukaan lukien mahdollisuus, ettei hoitoa tule, jos he ovat vakaat, vaikka he ovat ei täysin hereillä, kokonaishoitoaika 40 minuuttia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehohoito- ja sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Tehohoito-osaston kotiutus keskimäärin 7 päivää / sairaalan kotiutus keskimäärin 21 päivää
|
Tehohoito- ja sairaalahoidon pituus mitataan päivinä ja tunteina
|
Tehohoito-osaston kotiutus keskimäärin 7 päivää / sairaalan kotiutus keskimäärin 21 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Tehoosastolta kotiutettu keskimäärin 7 päivää / sairaalasta lähtö keskimäärin 21 päivää ja 3, 6 ja 12 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
Medical Research Council - summa-pisteet
|
Tehoosastolta kotiutettu keskimäärin 7 päivää / sairaalasta lähtö keskimäärin 21 päivää ja 3, 6 ja 12 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Tehoosastolta kotiutettu keskimäärin 7 päivää / sairaalasta lähtö keskimäärin 21 päivää ja 3, 6 ja 12 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
Muokattu Barthel-indeksi
|
Tehoosastolta kotiutettu keskimäärin 7 päivää / sairaalasta lähtö keskimäärin 21 päivää ja 3, 6 ja 12 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 3,6,12 kuukautta teho-osastolta kotiutuksen jälkeen
|
6 minuutin kävelytesti,
|
3,6,12 kuukautta teho-osastolta kotiutuksen jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 0,3,6,12 kuukautta teho-osastolta kotiutuksen jälkeen
|
Lyhyt lomake-36v2,
|
0,3,6,12 kuukautta teho-osastolta kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Þórarinn Sveinsson, PhD, University of Iceland
- Opintojen puheenjohtaja: Elizabeth Dean, PhD, University of Iceland
- Opintojen puheenjohtaja: Gísli H Sigurðsson, PhD, Landspítali University Hospital and University of Iceland
- Opintojen puheenjohtaja: Helga Jónsdóttir, PhD, University of Iceland
- Opintojen puheenjohtaja: Alma Möller, PhD, Landspitali University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 25. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 30. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16.2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .