Wach, aufrecht und in Bewegung sein als Grundlage für die frühe Physiotherapie auf der Intensivstation
27. November 2015 aktualisiert von: Olof Ragna Amundadottir, Landspitali University Hospital
Wach, aufrecht und in Bewegung sein als Grundlage für eine frühe Physiotherapie auf der Intensivstation: Vergleich der Patientenergebnisse zwischen verbesserter und konventioneller Physiotherapie auf der Intensivstation
Patienten, die auf Intensivstationen (ICU) aufgenommen wurden und länger als 48 Stunden intubiert und mechanisch beatmet werden, haben sechs bis zwölf Monate nach der Entlassung eine Beeinträchtigung der physischen, psychischen und sozialen Gesundheit und des Wohlbefindens. Die Befürwortung einer intensiven Physiotherapie und Mobilisierung im frühen Verlauf einer kritischen Erkrankung hat sich etabliert. Es ist von großer Bedeutung, die langfristigen Ergebnisse (körperliche Funktion und Lebensqualität) bei intubierten und beatmeten Patienten zu untersuchen, die so bald wie möglich während des Aufenthalts auf der Intensivstation mit körperlicher Betätigung und Mobilisierung beginnen, da die Trainingsart, Intensität oder Häufigkeit am effektivsten ist muss identifiziert werden.
Ziel ist es, die kurz- und langfristigen Ergebnisse einer verbesserten frühen Physiotherapie und aufrechten Position bei kritisch kranken Patienten mit längerer invasiver Beatmung zu untersuchen und Prinzipien zu entwickeln, die Physiotherapeuten bei ihrer klinischen Entscheidungsfindung auf der Intensivstation unterstützen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mobilisierung ist ein von Physiotherapeuten verschriebener Eingriff für kritisch kranke Patienten auf der Intensivstation, um eine Reihe von Multisystemproblemen und Komplikationen zu verhindern und zu beheben.
Mobilisierung, die sich auf ein geringes Maß an Bewegung und fortschreitende Positionsänderungen von der Rückenlage zur aufrechten und beweglichen Position bezieht, ist sowohl ein Schwerkraft- als auch ein Übungsreiz.
Da sich der hämodynamische Status von Patienten auf der Intensivstation plötzlich ändern kann, beurteilen Physiotherapeuten den Status des Patienten von Moment zu Moment und ändern die Parameter eines Eingriffs entsprechend, d. h. die Art und das Ausmaß eines Eingriffs, seine Dauer und Ruhezeiten.
Ziel dieser Forschung ist es, die kurz- und langfristigen Ergebnisse einer verstärkten frühen Physiotherapie mit Mobilisierung und aufrechter Position bei kritisch kranken Patienten mit längerer invasiver Beatmung zu untersuchen.
Hierbei handelt es sich um eine prospektive, randomisierte Einzelblindstudie, bei der die Intervention Variationen in der klinischen Entscheidungsfindung des Physiotherapeuten ermöglicht, um die allgemeine Praxis zu simulieren.
Diese Studie begann im November 2011, die Datenerfassung und Intervention wird bis November 2014 fortgesetzt, mit einer 12-monatigen Nachbeobachtung bis November 2015.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Reykjavík, Island, 108
- Landspitali University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patiententeilnehmer müssen mindestens 18 Jahre alt sein und auf der Intensivstation des Landspitali Fossvogur oder des Landspitali Hringbraut des Nationalen Universitätskrankenhauses von Island aufgenommen werden.
- Intubiert und mechanisch beatmet für > 48 Stunden
- Isländisch sprechend.
- Eine aufrechte Haltung und das Gehen sind nicht kontraindiziert oder unmöglich.
Ausschlusskriterien:
-Die Patienten, die von den medizinischen Teams jeder Einheit als nicht ausreichend stabil erachtet werden. Dazu gehören Diagnosen wie: Intrakranielle Beleidigungen, einschließlich: Schwere Kopfverletzung, Subarachnoidalblutung, erhöhter Hirndruck, intraventrikuläre Drainage, neurologische Verschlechterung, Status Epileptiker
- Instabile Frakturen der Wirbelsäule
- Rückenmarksverletzungen
- Instabile Beckenfrakturen und/oder ausgeglichene Skeletttraktion
- Schlimme Verbrennungen
- Geisteszustand, der es unmöglich macht, Anweisungen zu befolgen und bei der Behandlung angemessen zu kooperieren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Übliche Physiotherapie
Ab dem 5. Tag nach der Intubation erhalten die Patienten auf der Intensivstation in Island die übliche physiotherapeutische Behandlung, die den internationalen Praxisstandards entspricht, einschließlich der Möglichkeit, keine Behandlung zu erhalten.
Übliche Physiotherapie einmal täglich für 20 Minuten.
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o Die Patienten erhalten ab dem 5. Tag nach der Intubation die übliche physiotherapeutische Behandlung auf der Intensivstation in Island, die den internationalen Praxisstandards entspricht, einschließlich der Möglichkeit, dass keine Behandlung erfolgt.
Übliche Physiotherapie einmal täglich für 20 Minuten.
Andere Namen:
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Experimental: Erweiterte Physiotherapie
Die Patienten erhalten ab Tag 3 (>48 Stunden) nach der Intubation zweimal täglich eine Interventionsphysiotherapie, die aus Übungen und einer progressiven aufrechten Positionierung und Mobilisierung (20 Minuten) besteht, einschließlich der Möglichkeit, keine Behandlung zu erhalten, wenn sie stabil sind, auch wenn dies nicht der Fall ist Völlig wachsam, Gesamtbehandlungszeit 40 Minuten.
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o Die Patienten erhalten ab Tag 3 (>48 Stunden) nach der Intubation zweimal täglich die interventionelle physiotherapeutische Behandlung bestehend aus Übungen und einer progressiven aufrechten Lagerung und Mobilisierung (20 Minuten), einschließlich der Möglichkeit, dass keine Behandlung erfolgt, wenn sie stabil sind, auch wenn dies der Fall ist nicht völlig aufmerksam, Gesamtbehandlungszeit 40 Minuten.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dauer des Intensiv- und Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Die Entlassung aus der Intensivstation dauert durchschnittlich 7 Tage und die Entlassung aus dem Krankenhaus durchschnittlich 21 Tage
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Die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation und im Krankenhaus wird in Tagen und Stunden gemessen
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Die Entlassung aus der Intensivstation dauert durchschnittlich 7 Tage und die Entlassung aus dem Krankenhaus durchschnittlich 21 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Physische Funktion
Zeitfenster: Entlassung aus der Intensivstation im erwarteten Durchschnitt von 7 Tagen / Entlassung aus dem Krankenhaus im erwarteten Durchschnitt von 21 Tagen und 3, 6 und 12 Monate nach der Entlassung auf der Intensivstation
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Medical Research Council – Gesamtpunktzahl
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Entlassung aus der Intensivstation im erwarteten Durchschnitt von 7 Tagen / Entlassung aus dem Krankenhaus im erwarteten Durchschnitt von 21 Tagen und 3, 6 und 12 Monate nach der Entlassung auf der Intensivstation
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Physische Funktion
Zeitfenster: Entlassung aus der Intensivstation im erwarteten Durchschnitt von 7 Tagen / Entlassung aus dem Krankenhaus im erwarteten Durchschnitt von 21 Tagen und 3, 6 und 12 Monate nach der Entlassung auf der Intensivstation
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Modifizierter Barthel-Index
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Entlassung aus der Intensivstation im erwarteten Durchschnitt von 7 Tagen / Entlassung aus dem Krankenhaus im erwarteten Durchschnitt von 21 Tagen und 3, 6 und 12 Monate nach der Entlassung auf der Intensivstation
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Physische Funktion
Zeitfenster: 3,6,12 Monate nach Entlassung aus der Intensivstation
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6-Minuten-Gehtest,
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3,6,12 Monate nach Entlassung aus der Intensivstation
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 0,3,6,12 Monate nach Entlassung aus der Intensivstation
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Kurzform-36v2,
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0,3,6,12 Monate nach Entlassung aus der Intensivstation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Þórarinn Sveinsson, PhD, University of Iceland
- Studienstuhl: Elizabeth Dean, PhD, University of Iceland
- Studienstuhl: Gísli H Sigurðsson, PhD, Landspítali University Hospital and University of Iceland
- Studienstuhl: Helga Jónsdóttir, PhD, University of Iceland
- Studienstuhl: Alma Möller, PhD, Landspitali University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. März 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. November 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. November 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. November 2015
Zuletzt verifiziert
1. November 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16.2011
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