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転移を伴う肺がんの予測および予後マーカーの同定

2023年1月19日 更新者:Janna Berg

このプロジェクトは、転移からの腫瘍組織の組織病理学的および分子的特徴を、利用可能な肺の原発腫瘍の同様の分析と比較することを目的としています。

したがって、研究者は、可能であれば血液サンプルの分析を行い、血液サンプル中の予測マーカーを特定します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

研究者たちは、組織サンプルのゲノム解析を行いたいと考えています。 これには、例えば癌細胞における RNA や DNA メチル化の分析が含まれます。 これにより、突然変異などのがん細胞の体細胞変化に関する情報が得られます。 研究者による分析はすべて、異質性の理解を深めることを目的として、がんに焦点を当てたものになります。

したがって、研究者は、可能であれば血液サンプルの分析を行い、血液サンプル中の予測マーカーを特定します。 これは、血液サンプル中の miRNA、RNA 発現、またはタンパク質発現になります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tønsberg、ノルウェー、3103
        • Vestfold Hospital Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -さらなる治療がまだ適用可能な転移性肺がんの患者。

除外基準:

  • 終末期患者または全身状態が悪化し、EGOC 3 ~ 4 の患者、すなわち、1 日の 50% 以上を寝たきりで、腫瘍および転移のサンプリングを行う臨床的徴候がない患者。
  • さらなるがん治療が適用できなくなった患者。
  • 認知障害のある患者。
  • サンプリングが患者に苦痛を与える可能性があり、合併症のリスクが高いアクセスできない転移を有する患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:研究部門
組織サンプルのゲノム解析。
組織サンプルのゲノム解析。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺の原発腫瘍と転移からの腫瘍組織の組織病理学的および分子的特徴の比較
時間枠:5年

マイクロRNAのmRNA(メッセンジャーリボ核酸)発現のプロファイリングを行い、がん組織の一塩基多型解析を行い、SAM(有意性分析とマイクロアレイ)、PAM(マイクロアレイの予測解析)などの統計的手法を用いて発現を比較します。 また、がん関連遺伝子の特異的な遺伝子解析を行いたいと考えています。 これらは、特定の変異に対するシーケンシングや TaqMan アッセイなどの利用可能な方法で作成されます。

血液サンプルは、タンパク質の血清分析に加えて、RNAおよびマイクロRNAのマイクロアレイ法によって分析されます。

5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年12月1日

一次修了 (予想される)

2025年12月1日

研究の完了 (予想される)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年8月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年11月23日

最初の投稿 (見積もり)

2014年11月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月19日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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