- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02301858
Identificação de marcadores preditivos e prognósticos para câncer de pulmão com metástases
O projeto visa comparar as características histopatológicas e moleculares do tecido tumoral de metástases com análises semelhantes do tumor primário no pulmão, onde estiver disponível.
Os investigadores, portanto, realizarão análises de amostras de sangue, se possível, para identificar marcadores preditivos em amostras de sangue.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pesquisadores querem fazer análises genômicas de amostras de tecidos. Isso envolve a análise do RNA, metilação do DNA, por exemplo, em células cancerígenas. Isso fornecerá informações sobre alterações somáticas nas células cancerígenas, como mutações. Todas as análises dos investigadores serão focadas no câncer, com o objetivo de aumentar a compreensão da heterogeneidade.
Os investigadores, portanto, realizarão análises de amostras de sangue, se possível, para identificar marcadores preditivos em amostras de sangue. Este será então o miRNA, expressão de RNA ou expressão de proteína em amostras de sangue.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tønsberg, Noruega, 3103
- Vestfold Hospital Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer de pulmão metastático, onde ainda é aplicável tratamento adicional.
Critério de exclusão:
- Pacientes terminais ou em estado geral reduzido com EGOC 3-4, ou seja, pacientes confinados ao leito mais de 50% do dia, sem indicação clínica para realização de amostragem do tumor e metástases.
- Pacientes em que o tratamento adicional do câncer não é mais aplicável.
- Pacientes com comprometimento cognitivo.
- Pacientes com metástases inacessíveis em que a amostragem pode causar sofrimento ao paciente e apresentam maior risco de complicações.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Braço de estudo
Análise genômica de amostras de tecido.
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Análise genômica de amostras de tecido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação das características histopatológicas e moleculares do tecido tumoral de metástases com o tumor primário no pulmão
Prazo: 5 anos
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Faremos o perfil da expressão de mRNA (ácido ribonucléico mensageiro) de microRNA e realizaremos análise de polimorfismo de nucleotídeo único de tecido canceroso e compararemos a expressão usando métodos estatísticos como SAM (Análise de significância e microarrays), PAM (Análise de previsão de microarrays). Além disso, desejamos realizar análises genéticas específicas de genes relacionados ao câncer. Estes serão feitos com métodos disponíveis, como sequenciamento ou ensaios TaqMan para mutações específicas. As amostras de sangue serão analisadas pelos métodos de microarray para RNA e microRNA, além da análise sérica de proteínas. |
5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SIV 9743
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