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Identificação de marcadores preditivos e prognósticos para câncer de pulmão com metástases

19 de janeiro de 2023 atualizado por: Janna Berg

O projeto visa comparar as características histopatológicas e moleculares do tecido tumoral de metástases com análises semelhantes do tumor primário no pulmão, onde estiver disponível.

Os investigadores, portanto, realizarão análises de amostras de sangue, se possível, para identificar marcadores preditivos em amostras de sangue.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

Os pesquisadores querem fazer análises genômicas de amostras de tecidos. Isso envolve a análise do RNA, metilação do DNA, por exemplo, em células cancerígenas. Isso fornecerá informações sobre alterações somáticas nas células cancerígenas, como mutações. Todas as análises dos investigadores serão focadas no câncer, com o objetivo de aumentar a compreensão da heterogeneidade.

Os investigadores, portanto, realizarão análises de amostras de sangue, se possível, para identificar marcadores preditivos em amostras de sangue. Este será então o miRNA, expressão de RNA ou expressão de proteína em amostras de sangue.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tønsberg, Noruega, 3103
        • Vestfold Hospital Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com câncer de pulmão metastático, onde ainda é aplicável tratamento adicional.

Critério de exclusão:

  • Pacientes terminais ou em estado geral reduzido com EGOC 3-4, ou seja, pacientes confinados ao leito mais de 50% do dia, sem indicação clínica para realização de amostragem do tumor e metástases.
  • Pacientes em que o tratamento adicional do câncer não é mais aplicável.
  • Pacientes com comprometimento cognitivo.
  • Pacientes com metástases inacessíveis em que a amostragem pode causar sofrimento ao paciente e apresentam maior risco de complicações.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Braço de estudo
Análise genômica de amostras de tecido.
Análise genômica de amostras de tecido.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação das características histopatológicas e moleculares do tecido tumoral de metástases com o tumor primário no pulmão
Prazo: 5 anos

Faremos o perfil da expressão de mRNA (ácido ribonucléico mensageiro) de microRNA e realizaremos análise de polimorfismo de nucleotídeo único de tecido canceroso e compararemos a expressão usando métodos estatísticos como SAM (Análise de significância e microarrays), PAM (Análise de previsão de microarrays). Além disso, desejamos realizar análises genéticas específicas de genes relacionados ao câncer. Estes serão feitos com métodos disponíveis, como sequenciamento ou ensaios TaqMan para mutações específicas.

As amostras de sangue serão analisadas pelos métodos de microarray para RNA e microRNA, além da análise sérica de proteínas.

5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

26 de novembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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