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Identificazione di marcatori predittivi e prognostici per il cancro del polmone con metastasi

19 gennaio 2023 aggiornato da: Janna Berg

Il progetto mira a confrontare le caratteristiche istopatologiche e molecolari del tessuto tumorale da metastasi con analisi simili del tumore primitivo nel polmone, ove disponibile.

Gli investigatori eseguiranno quindi l'analisi dei campioni di sangue, se possibile, per identificare marcatori predittivi nei campioni di sangue.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori vogliono fare l'analisi del genoma dei campioni di tessuto. Ciò comporta l'analisi dell'RNA, la metilazione del DNA, ad esempio nelle cellule tumorali. Ciò fornirà informazioni sui cambiamenti somatici nelle cellule tumorali, come le mutazioni. Tutte le analisi dei ricercatori saranno incentrate sul cancro, con l'obiettivo di aumentare la comprensione dell'eterogeneità.

Gli investigatori eseguiranno quindi l'analisi dei campioni di sangue, se possibile, per identificare marcatori predittivi nei campioni di sangue. Questo sarà quindi il miRNA, l'espressione dell'RNA o l'espressione della proteina nei campioni di sangue.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Tønsberg, Norvegia, 3103
        • Vestfold Hospital Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con carcinoma polmonare metastatico in cui è ancora applicabile un ulteriore trattamento.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti terminali o in condizioni generali ridotte con EGOC 3-4, cioè pazienti che sono costretti a letto per più del 50% della giornata, senza alcuna indicazione clinica per eseguire il campionamento del tumore e delle metastasi.
  • Pazienti per i quali non è più possibile un ulteriore trattamento del cancro.
  • Pazienti con decadimento cognitivo.
  • Pazienti con metastasi inaccessibili in cui il campionamento può causare disagio al paziente e sono a maggior rischio di complicanze.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Braccio di studio
Analisi del genoma di campioni di tessuto.
Genetico: Analisi del genoma di campioni di tessuto.
Analisi del genoma di campioni di tessuto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto delle caratteristiche istopatologiche e molecolari del tessuto tumorale da metastasi con il tumore primario nel polmone
Lasso di tempo: 5 anni

Faremo la profilazione dell'espressione dell'mRNA (acido ribonucleico messaggero) del microRNA ed eseguiremo l'analisi del polimorfismo a singolo nucleotide del tessuto canceroso e confronteremo l'espressione usando metodi statistici come SAM (analisi di significatività e microarrays), PAM (analisi di previsione di microarrays). Inoltre, desideriamo eseguire analisi genetiche specifiche dei geni correlati al cancro. Questi saranno realizzati con metodi disponibili come il sequenziamento o i saggi TaqMan per mutazioni specifiche.

I campioni di sangue saranno analizzati mediante metodi di microarray per RNA e microRNA oltre all'analisi sierica delle proteine.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Janna Berg

Collaboratori

Oslo University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

26 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SIV 9743

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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