Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace prediktivních a prognostických markerů pro rakovinu plic s metastázami

19. ledna 2023 aktualizováno: Janna Berg

Projekt si klade za cíl porovnat histopatologické a molekulární charakteristiky nádorové tkáně z metastáz s podobnými analýzami primárního nádoru v plicích, pokud jsou dostupné.

Vyšetřovatelé proto pokud možno provedou analýzu krevních vzorků, aby identifikovali prediktivní markery ve vzorcích krve.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé chtějí provést analýzu genomu vzorků tkáně. To zahrnuje analýzu RNA, methylace DNA, například v rakovinných buňkách. To poskytne informace týkající se somatických změn v rakovinných buňkách, jako jsou mutace. Všechny analýzy výzkumníků budou zaměřeny na rakovinu s cílem zvýšit porozumění heterogenitě.

Vyšetřovatelé proto pokud možno provedou analýzu krevních vzorků, aby identifikovali prediktivní markery ve vzorcích krve. To pak bude miRNA, RNA exprese nebo proteinová exprese ve vzorcích krve.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Tønsberg, Norsko, 3103
        • Vestfold Hospital trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s metastázujícím karcinomem plic, kde je další léčba stále použitelná.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti v terminálním stádiu nebo pacienti ve sníženém celkovém stavu s EGOC 3-4, tj. pacienti, kteří jsou upoutáni na lůžko více než 50 % dne, bez klinické indikace k odběru vzorků nádoru a metastáz.
  • Pacienti, kde další léčba rakoviny již není použitelná.
  • Pacienti s kognitivní poruchou.
  • Pacienti s nepřístupnými metastázami, kde odběr vzorků může způsobit pacientovi úzkost a je u nich zvýšené riziko komplikací.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Studijní rameno
Genomová analýza vzorků tkáně.
Genetický: Genomová analýza vzorků tkáně.
Genomová analýza vzorků tkáně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání histopatologických a molekulárních charakteristik nádorové tkáně z metastáz s primárním nádorem v plicích
Časové okno: 5 let

Provedeme profilování exprese mRNA (messenger ribonukleové kyseliny) mikroRNA a provedeme analýzu jednonukleotidového polymorfismu nádorové tkáně a porovnáme expresi pomocí statistických metod, jako je SAM (analýza významnosti a microarrays), PAM (predikční analýza mikročipů). Kromě toho chceme provést specifickou genetickou analýzu genů souvisejících s rakovinou. Ty budou vyrobeny dostupnými metodami, jako je sekvenování nebo TaqMan testy pro specifické mutace.

Krevní vzorky budou kromě analýzy proteinů v séru analyzovány metodami microarray na RNA a microRNA.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Janna Berg

Spolupracovníci

Oslo University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

26. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SIV 9743

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit