- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02301858
Идентификация прогностических и прогностических маркеров рака легкого с метастазами
Проект направлен на сравнение гистопатологических и молекулярных характеристик опухолевой ткани из метастазов с аналогичными анализами первичной опухоли в легком, где она доступна.
Поэтому исследователи будут проводить анализ образцов крови, если это возможно, для выявления прогностических маркеров в образцах крови.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи хотят провести геномный анализ образцов тканей. Это включает в себя анализ РНК, метилирования ДНК, например, в раковых клетках. Это позволит получить информацию о соматических изменениях в раковых клетках, таких как мутации. Все анализы исследователей будут сосредоточены на раке с целью улучшения понимания гетерогенности.
Поэтому исследователи будут проводить анализ образцов крови, если это возможно, для выявления прогностических маркеров в образцах крови. Тогда это будет экспрессия микроРНК, РНК или экспрессия белка в образцах крови.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tønsberg, Норвегия, 3103
- Vestfold Hospital Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с метастазирующим раком легкого, у которых возможно дальнейшее лечение.
Критерий исключения:
- Терминальные больные или больные в ухудшенном общем состоянии с EGOC 3-4, т.е. больные, прикованные к постели более 50% суток, без клинических показаний к выполнению забора опухоли и метастазов.
- Пациенты, у которых дальнейшее лечение рака больше не применимо.
- Пациенты с когнитивными нарушениями.
- Пациенты с недоступными метастазами, у которых взятие пробы может причинить боль пациенту и подвержены повышенному риску осложнений.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Учебная рука
Геномный анализ образцов тканей.
|
Геномный анализ образцов тканей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение гистопатологических и молекулярных характеристик опухолевой ткани из метастазов с первичной опухолью в легком
Временное ограничение: 5 лет
|
Мы проведем профилирование экспрессии мРНК (информационная рибонуклеиновая кислота) микроРНК и проведем анализ однонуклеотидного полиморфизма раковой ткани и сравним экспрессию с использованием статистических методов, таких как SAM (анализ значимости и микрочипы), PAM (прогнозный анализ микрочипов). Кроме того, мы хотим провести специфический генетический анализ генов, связанных с раком. Они будут сделаны с помощью доступных методов, таких как секвенирование или анализы TaqMan для конкретных мутаций. Образцы крови будут проанализированы методами микрочипов на РНК и микроРНК в дополнение к анализу белков в сыворотке. |
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SIV 9743
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .