Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja predykcyjnych i prognostycznych markerów raka płuca z przerzutami

19 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Janna Berg

Projekt ma na celu porównanie charakterystyki histopatologicznej i molekularnej tkanki nowotworowej z przerzutów z podobnymi analizami guza pierwotnego w płucach, gdzie jest on dostępny.

W związku z tym badacze przeprowadzą analizę próbek krwi, jeśli to możliwe, w celu zidentyfikowania markerów predykcyjnych w próbkach krwi.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Badacze chcą przeprowadzić analizę genomu próbek tkanek. Polega to na analizie metylacji RNA, DNA, np. w komórkach nowotworowych. Dostarczy to informacji dotyczących zmian somatycznych w komórkach nowotworowych, takich jak mutacje. Wszystkie analizy badaczy będą skoncentrowane na raku, a ich celem będzie lepsze zrozumienie heterogeniczności.

W związku z tym badacze przeprowadzą analizę próbek krwi, jeśli to możliwe, w celu zidentyfikowania markerów predykcyjnych w próbkach krwi. Będzie to wtedy miRNA, ekspresja RNA lub ekspresja białek w próbkach krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tønsberg, Norwegia, 3103
        • Vestfold Hospital Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rakiem płuca z przerzutami, u których nadal obowiązuje dalsze leczenie.

Kryteria wyłączenia:

  • Chorzy terminalni lub chorzy w stanie ogólnym obniżonym z EGOC 3-4, tj. chorzy leżący w łóżku przez ponad 50% dnia, bez wskazań klinicznych do pobrania wycinków guza i przerzutów.
  • Pacjenci, u których dalsze leczenie raka nie ma już zastosowania.
  • Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych.
  • Pacjenci z niedostępnymi przerzutami, od których pobieranie próbek może powodować niepokój pacjenta i zwiększone ryzyko powikłań.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ramię do nauki
Analiza genomu próbek tkanek.
Analiza genomu próbek tkanek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie charakterystyki histopatologicznej i molekularnej tkanki nowotworowej z przerzutów z guzem pierwotnym w płucu
Ramy czasowe: 5 lat

Wykonamy profilowanie ekspresji mRNA (messenger rybonuklein acid) mikroRNA oraz wykonamy analizę polimorfizmu pojedynczego nukleotydu tkanki nowotworowej i porównamy ekspresję metodami statystycznymi takimi jak SAM (Analiza istotności i mikromacierze), PAM (Analiza predykcji mikromacierzy). Ponadto pragniemy przeprowadzić specyficzną analizę genetyczną genów związanych z rakiem. Zostaną one wykonane za pomocą dostępnych metod, takich jak sekwencjonowanie lub testy TaqMan pod kątem określonych mutacji.

Próbki krwi będą analizowane metodami mikromacierzy pod kątem RNA i mikroRNA, oprócz analizy białek w surowicy.

5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj