- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02301858
Identyfikacja predykcyjnych i prognostycznych markerów raka płuca z przerzutami
Projekt ma na celu porównanie charakterystyki histopatologicznej i molekularnej tkanki nowotworowej z przerzutów z podobnymi analizami guza pierwotnego w płucach, gdzie jest on dostępny.
W związku z tym badacze przeprowadzą analizę próbek krwi, jeśli to możliwe, w celu zidentyfikowania markerów predykcyjnych w próbkach krwi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze chcą przeprowadzić analizę genomu próbek tkanek. Polega to na analizie metylacji RNA, DNA, np. w komórkach nowotworowych. Dostarczy to informacji dotyczących zmian somatycznych w komórkach nowotworowych, takich jak mutacje. Wszystkie analizy badaczy będą skoncentrowane na raku, a ich celem będzie lepsze zrozumienie heterogeniczności.
W związku z tym badacze przeprowadzą analizę próbek krwi, jeśli to możliwe, w celu zidentyfikowania markerów predykcyjnych w próbkach krwi. Będzie to wtedy miRNA, ekspresja RNA lub ekspresja białek w próbkach krwi.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tønsberg, Norwegia, 3103
- Vestfold Hospital Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rakiem płuca z przerzutami, u których nadal obowiązuje dalsze leczenie.
Kryteria wyłączenia:
- Chorzy terminalni lub chorzy w stanie ogólnym obniżonym z EGOC 3-4, tj. chorzy leżący w łóżku przez ponad 50% dnia, bez wskazań klinicznych do pobrania wycinków guza i przerzutów.
- Pacjenci, u których dalsze leczenie raka nie ma już zastosowania.
- Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych.
- Pacjenci z niedostępnymi przerzutami, od których pobieranie próbek może powodować niepokój pacjenta i zwiększone ryzyko powikłań.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ramię do nauki
Analiza genomu próbek tkanek.
|
Analiza genomu próbek tkanek.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie charakterystyki histopatologicznej i molekularnej tkanki nowotworowej z przerzutów z guzem pierwotnym w płucu
Ramy czasowe: 5 lat
|
Wykonamy profilowanie ekspresji mRNA (messenger rybonuklein acid) mikroRNA oraz wykonamy analizę polimorfizmu pojedynczego nukleotydu tkanki nowotworowej i porównamy ekspresję metodami statystycznymi takimi jak SAM (Analiza istotności i mikromacierze), PAM (Analiza predykcji mikromacierzy). Ponadto pragniemy przeprowadzić specyficzną analizę genetyczną genów związanych z rakiem. Zostaną one wykonane za pomocą dostępnych metod, takich jak sekwencjonowanie lub testy TaqMan pod kątem określonych mutacji. Próbki krwi będą analizowane metodami mikromacierzy pod kątem RNA i mikroRNA, oprócz analizy białek w surowicy. |
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SIV 9743
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .